礼来公司的重磅糖尿病药物Mounjaro获得美国批准,用于降低严重心血管问题的风险,这扩大了该药物在控制血糖之外的应用范围,并加强了其在日益竞争的GLP-1药物市场中的地位。
根据礼来周五的声明,美国食品药品监督管理局批准Mounjaro用于降低患有2型糖尿病和已确诊心脏病成人的心血管风险。
糖尿病患者患心血管疾病的可能性要大得多,因此预防心脏病发作、中风和心血管死亡的能力是衡量药物价值的重要指标,而不仅仅是其对血糖的影响。诺和诺德的竞争性糖尿病注射剂Ozempic已被批准用于心血管疾病。截至周四收盘,礼来股价今年迄今已上涨约9%。
该批准基于一项涉及超过13000人的研究,将Mounjaro与礼来较老的糖尿病药物Trulicity进行比较,后者已知具有心脏保护作用。研究中,Mounjaro降低了心脏病发作、中风和心血管死亡的风险,但并不显著优于较老的药物。
尽管如此,它达到了研究目标,即证明Mounjaro在保护心脏方面至少与Trulicity一样有效。服用Mounjaro的患者全因死亡风险降低了16%。
对礼来而言,扩大批准为其最有价值的制药业务之一增添了又一武器。Mounjaro及其肥胖症对应药物Zepbound已成为这家总部位于印第安纳波利斯的制药商的主要增长引擎,增加其他适应症可以帮助礼来覆盖更多患者,并向保险公司更有力地证明复盖这些药物的必要性。
该公司并未专门针对降低心血管风险开展其肥胖症药物Zepbound的试验。相反,它正在一项大型多年试验中研究该药物是否能降低全因死亡风险。这些结果预计要到2027年才能得出。