【财新网】此前备受关注的一款同类首创（FIC）胰腺癌靶向药近日于美国获批。8月26日，美国药企Revolution RVMD）宣布美国食品药品监督管RASONQUE）用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。目前该药在美国已凭处方上市，给药方式为每日口服一次。

胰腺癌素有“癌王”之称，其中95%是胰腺导管腺癌，因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差，死亡率与发病率极其相近。胰腺导管腺癌存在RAS基因突变（绝大多数为KRAS），而KRAS一直被视作“最难成药”的靶点，长期以来，靶向药物的研发难以取得突破。

此次获批的Daraxonrasib以新机制打破了这一困局，这是一款泛RAS抑制剂，能够抑制RAS蛋白家族的全部三个亚型（KRAS、HRAS、NRAS），覆盖了绝大多数胰腺癌患者。该药的三期临床试验结果5月31日于美国临床肿瘤学会年会上公布，实现了将既往经治的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的中位总生存期从6.7个月延长到13.2个月，这也被视为胰腺癌治疗领域的“历史性突破”。患者生存期翻倍》）据FDA官网消息，Daraxonrasib的获批比原定目标日期提前了约6.5个月。在获批上市前，Daraxonrasib已于2025年获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格认定（ODD），2026年5月1日，FDA又宣布批准Daraxonrasib的同情用药（扩大准入，E），允许PDAC患者提前使用。

目前Revolution Medicines暂未公布Daraxonrasib的市场定价，其向美国证券交易委员会提交的备案文件显示，根据推荐日剂量300mg，该药物30天供应量的批发采购成本为 39800 美元（约26万元人民币）。

虽然Daraxonrasib已在美国面市，但由于未获中国药监局批准，该药还无法进入中国市场。8月10日，百济神州（688235.SH）宣布与Revolution Medicines达成战略合作，获得Daraxonrasib在部分亚洲市场（含中国）的独家开发及商业化权益。

中国胰腺癌疾病负担严峻，且攀升速度较快。2025年发表于《中华肿瘤杂志》的一篇研究显示，2022年中国胰腺癌的发病数和死亡数分别为11.9万例和10.6万例，而根据预测，到2050年中国胰腺癌发病和死亡例数分别将达到21.6万例和20.4万例，与2022年相比增幅分别为81.5%和92.5%。

同时，长期以来胰腺癌的二线治疗领域缺乏精准靶向药物，仍以化疗为主，根据中国临床肿瘤学会《CSCO胰腺癌诊疗指南》等指引的推荐，一线治疗失败进入二线后，患者可选择的治疗方案极其有限，如服用吉西他滨治疗失败后，可使用伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/LV），给药方式为静脉注射。

而以Daraxonrasib为代表的泛RAS 抑制剂被视作胰腺癌二线治疗的新范式，相较于传统化疗消灭癌细胞的同时也会损伤人体正常细胞的副作用，这种精准靶向的方式能够使患者获得更长的生存期和更优的生活质量。

面对胰腺癌患者未被满足的临床需求，国内药企在泛RAS抑制剂赛道上亦有布局。其中进展较快的是劲方医药（02595.HK）的GFH276，这是一款口服分子胶泛RAS抑制剂，据劲方医药介绍，该药物采取的是“三复合物作用机制”，能够抑制多数活化状态的野生、突变型RAS蛋白亚型，涵盖了常见的KRAS突变型（G12C、G12D、G12V等）及NRAS、HRAS亚型蛋白。

劲方医药称，根据临床前研究，GFH276在多种RAS突变的动物模型中，在低至1/3剂量的情况下即可达到或超越Daraxonrasib的抑瘤效果，但该药目前仍处于I/II 期临床阶段，相关试验数据尚未公布。

除GFH276之外，国内还有贝达药业（300558.SZ）的BPI572270、先声再明的 SIM0532等多款泛 RAS 候选药物，均瞄准包括胰腺癌在内的二线及以上 RAS 突变晚期实体瘤患者。但从进展上来看，国产药物仍处于早期临床阶段，尚无人体临床试验数据披露。