美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康公司的乳腺癌药物,这是该制药商的一次胜利,此前该机构的咨询委员会曾投票反对该药物。
这种名为camizestrant的药物通过加速审批程序获得授权,可与其它抗癌药物联合使用,用于治疗具有遗传驱动型转移性乳腺癌的患者。
阿斯利康表示,camizestrant(商品名Etcamah)最终有望带来超过50亿美元的年销售额。华尔街并不这么认为。接受调查的分析师目前预计,到2032年销售额将接近23亿美元。
今年早些时候,美国食品药品监督管理局的肿瘤药物咨询委员会投票反对该药物,认为它对患者没有“有意义的益处”。然而,在周五的批准中,该机构表示,这种药物将为乳腺癌女性提供另一种治疗该疾病的方法。
Etcamah作为一种激素疗法,通过阻止雌激素刺激癌细胞来帮助防止这些细胞的生长。该制药商已证明,这种药物可以帮助将疾病进展延迟六个月以上。
该药物的适用患者是那些在接受内分泌治疗期间可能出现特定突变的乳腺癌患者。患者在接受Etcamah治疗前,需要进行FDA授权的检测,以证明他们存在这种突变。
在首席执行官Pascal Soriot的领导下,阿斯利康推出了一系列重磅抗癌药物。该公司希望从其肿瘤药物管线中获得持续增长,同时也在定位自己,以在炙手可热的减肥治疗市场中竞争。