特朗普政府巩固了美国食品药品监督管理局（FDA）的高层领导架构，正式任命了负责药品、疫苗和烟草监管的官员。此前数周，白宫助手海蒂·奥弗顿（Heidi Overton）刚刚被提名担任该机构的最高负责人。

美国卫生与公众服务部于周二宣布，FDA生物制品评估与研究中心（CBER）、药品评估与研究中心（CDER）以及烟草产品中心（CTP）的代理负责人将正式转正。

默沙东前高管卡里姆·米哈伊尔（Karim Mikhail）将继续领导CBER；去年在一家开发迷幻疗法的非营利组织工作后重返FDA的精神病学家迈克尔·戴维斯（Michael Davis）将继续掌管CDER。自2011年以来一直在FDA局长办公室、总法律顾问办公室和立法办公室任职的律师布雷特·科普洛（Bret Koplow）将正式成为该机构的最高烟草监管官员。贾里德·西哈弗（Jared Seehafer）将担任该机构首任技术与人工智能副局长。

此举将为饱受频繁人员更迭困扰的领导团队带来连续性。在唐纳德·特朗普当前任期之前，中心主任并非随政府更迭而撤换的政治职位。由于政治冲突和伦理问题引发的突然离职，这两个职位最近都曾多次易人。

制药行业的一个主要组织已经对米哈伊尔和戴维斯表示了支持，并盛赞该机构各中心在过去几个月里恢复了稳定。生物技术创新组织（Biotechnology Innovation Organization）总裁兼首席执行官约翰·克劳利（John Crowley）今年夏初表示，他认为这两位是“经验丰富的领导者”，深谙如何推动新药获批。

克劳利在6月份与米哈伊尔和戴维斯进行闭门会谈前告诉法律界人士：“我认为我们现在处于一个更好的状态。”

中心主任权力巨大且通常任职时间较长，对FDA的产品评审具有重大影响。戴维斯此前曾在FDA新药办公室工作过六年。根据其领英（LinkedIn）个人资料，米哈伊尔拥有丰富的行业经验，包括在默沙东工作了22年，并曾担任Amarin Corp.的首席执行官两年。

科普洛将监督烟草产品，包括电子烟和尼古丁袋。虽然吸引儿童的花哨口味电子烟的审批在前局长马蒂·马卡里（Marty Makary）与白宫之间引发了激烈冲突，但科普洛采取了更为审慎的态度，他将批准Glas公司的水果味电子烟称作“历史性”时刻。

他在5月份的一次食品和药物法会议上表示：“我们经常讨论吸引青少年的口味，但大多数情况下，成年人喜欢的口味和孩子是一样的。在我们可以提供成年烟民或高风险烟草产品使用者可能想要转向的口味的范围内，这绝对是一件好事。从我的角度来看，这非常令人兴奋。”根据西哈弗的领英资料，他自2025年8月起一直担任FDA负责人工智能事务的高级顾问。在加入政府之前，他是旨在简化生命科学公司监管流程的公司Enzyme的首席执行官兼联合创始人，同时也是一名风险投资合伙人。曾担任该机构首席人工智能官的杰里米·沃尔什（Jeremy Walsh）在马卡里辞职后离职。

FDA监管的产品占美国消费支出的五分之一左右，该机构数月来一直处于动荡之中。马卡里在担任最高职务13个月后于5月辞职，其任期因与员工的冲突以及生物技术公司的推迟抵制而蒙上阴影。在他任职期间以及随后不久，随着高级领导层的离职、被解雇或调往其他机构，该机构的高层出现了空虚。

在特朗普第二任期内，FDA的药物评审过程变得高度政治化。马卡里为支持白宫倡议的公司提供特殊的快速通道评审，机构高层也在单个产品的决策中进行了不同寻常程度的干预。特别是针对疫苗和罕见病治疗药物的评审，引发了各大企业游说政府。

特朗普于8月19日对奥弗顿的提名目前正等待参议院确认。局长通常不参与具体产品的审批决定。目前FDA由律师兼前食品部负责人凯尔·迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas）代理局长职务。

迪亚曼塔斯在一份书面声明中表示：“这些选择不仅仅是为了填补领导岗位，它们还向外界发出了我们正在前进方向的信号。这些领导者将帮助我们吸引和留住一流的人才，同时建立加速所有FDA中心创新所需的劳动力和基础设施。”