据该机构监管人员称，美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病，包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。

他们在《新英格兰医学杂志》上写道，美国持续的危机中，重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因，因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。

他们在周三发表的文章中写道：“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。”

这篇文章的合著者包括迈克尔·戴维斯（Michael Davis），他于周二被任命为该机构药物中心的常任负责人，以及另外三名具有神经科学和精神病学专业知识的高级职员。

戴维斯是一名精神病学家，去年在一家开发迷幻疗法的非营利组织工作后重返FDA。该机构的变动提振了迷幻药投资者的信心。

今年4月，美国总统唐纳德·特朗普签署了一项行政命令，旨在优先审查并提高临床试验的参与度。

此后，正在开发针对抑郁症和创伤后应激障碍的裸盖菇素疗法的Compass Pathways Plc公司股价已上涨逾一倍。

这些负责人承认，鉴于迷幻药“可识别的精神活性作用”，对其进行安慰剂对照临床试验存在困难。

他们写道，FDA愿意考虑将其他活性疗法作为对照药，或使用不同剂量，不过仍可能期望进行安慰剂对照研究。

他们表示，该机构可能愿意根据“具有临床意义的持续时间”（例如12周）内有希望的结果，再加上对治疗在更长时间内效果的后续评估，来给予初步批准。一旦这些药物上市，还可能进行额外研究和建立风险缓解系统。

他们写道：“FDA高度重视确保已批准药物在上市后环境中的安全性，因为届时药物将在更广泛的人群中使用。”