据介绍，翰森制药瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果显示，该研究达到总生存期主要终点，生存获益具有统计学意义和临床意义。
【财新网】行情分化，医药板块继续调整，内部缺乏强势热点。中报季后，机构分析关注创新药重要管线的研发进展，聚焦国际重磅学术会议。9月7日—11日当周，A股医药生物板块累计下跌3.71%，表现在31个申万一级行业中排名第26位，也跑输大盘。同期，上证指数周线下跌1.07%，沪深300指数周跌幅0.83%。
医药二级板块中，化学制药领跌，当周累计跌幅4.94%。医疗器械、生物制品周跌幅在4%上下。此外，中药、医药商业周跌幅在3%以上；医疗服务当周在医药板块内相对抗跌，但周跌幅也达到1.76%。
港股市场上，医药板块调整也较为明显。9月7日—11日当周，恒生医疗保健指数累计下跌5.65%，恒生生物科技指数累计下跌5.91%；同期恒生指数累计跌幅为3.30%。
国产ADC等创新药亮相世界肺癌大会这两项III期研究均针对小细胞肺癌二线治疗。小细胞肺癌在全部肺癌病例中占比10%-15%，具有侵袭性高、较早发生广泛转移、进展迅速、易复发等特点，预后差。临床指南和专家共识中，SCLC一线治疗方案包括化疗、化疗联合免疫疗法，但多数患者出现耐药或复发；作为二线治疗多年来标准方案的托泊替康，则存在响应率低、毒性高等问题。
ARTEMIS-008是一项随机、开放标签的III期研究，1随机接受瑞康立伏妥塔单抗或托泊替康治疗。截至2026年6月6日的中位随访时间12.2个月数据显示，瑞康立伏妥塔单抗治疗组中位OS为18.5个月，对照组为10.3个月，死亡风险降低54%；治疗组、对照组12个月OS率为64.5% vs. 43.3%。所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势，无论铂耐药/铂敏感、有无脑转移、既往是否接受过PD-(L)1抑制剂治疗、局限期/广泛期。治疗组和对照组的中位无进展生存期分别为7.2个月 vs. 3.0个月；客观缓解率为58.3% vs. 12.6%。
安全性方面，瑞康立伏妥塔单抗治疗组3级及以上治疗相关不良事件发生率60.9%，低于对照组的78.2%。致死性血液学事件仅发生在托泊替康组；因TRAEs导致的停药或死亡在两组间相当。在受关注的间质性肺疾病上，大多数事件为1—2级，经对症处理后可缓解；未报告4级或致死性ILD事件。
宜联生物的B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗同场亮相。其多中心、随机、开放标签的III期临床研究TAISHAN-302也发布期中分析数据，依康坦博妥塔单抗组和托泊替康组中位随访时间分别为9.2个月和9.5个月。依康坦博妥塔单抗组中位OS为13.3个月，超过托泊替康组的9.4个月；中位PFS方面，依康坦博妥塔单抗组为7.4个月，对照组为2.8个月；治疗组ORR为59.1%，对照组为9.7%。在包括脑转移、肝转移、化疗间歇期小于90天等患者亚组中，生存获益一致。
TAISHAN-302本次报告的数据截至2026年5月20日，治疗组66.2%患者仍在随访中。该研究共入组451例接受过一线铂类化疗后复发的SCLC患者。1比例随机分为两组，分别接受依康坦博妥塔单抗或托泊替康标准方案治疗。
安全性层面，依康坦博妥塔单抗组3级及以上TRAEs发生率46.4%，低于对照组的74.7%；间质性肺疾病发生率4.9%；无治疗相关死亡事件。
不久前，两家药企也在9月2日同一天宣布，前述两款ADC用于治疗SCLC的上市申请获国家药品监督管理局受理，且均已纳入优先审批审评程序。B7-H3在小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等多种实体瘤中表达，已成为如今ADC领域竞争较为激烈的靶点之一。
诺华股价大跌，又一项III期研究失败海外巨头方面，NVS）当周股价大跌，其中9月8日单日跌幅达到13.93%。股价跳水与临床研究折戟消息有关。
9月8日，诺华宣布其AOC（抗体偶联寡核苷酸）疗法del-desiran治疗1型强直性营养不良（DM1）的III期临床HAEBOR研究没有达到主要终点，治疗组未能在视频手张开时间（vHOT）上较安慰剂实现统计学显著改善。DM1是一种遗传性罕见病，患者表现为进行性肌无力、肌萎缩和肌强直等，目前缺乏针对性治疗药物，临床治疗以缓解症状和多系统监测为主。
这条管线是诺华一笔巨额收购中的核心资产之一。2025年10月，诺华以约120亿美元收购Avidity Biosciences，后者是全球AOC赛道内进展领先的企业，当时后期管线包括del-desiran、del-zota和del-brax。与“魔法子弹”ADC的基础原理类似，AOC是将抗体与寡核苷酸通过连接子偶联，用抗体的精准靶向能力，把siRNA、ASO等核酸药物递送到肝外组织。
如今，HAEBOR研究宣布失败，不仅令外界质疑诺华这笔收购决策，也重挫AOC赛道预期。9月8日诺华股价大跌同时，另一美股上市AOC明星企业Dyne DYN）当日收跌超16%，该公司在同靶点同适应证也有布局。
公布前述临床研究结果时，诺华还提到，del-desiran在部分次要终点和探索性分析中显示出临床活性，将与监管机构评估完整数据集，以确定最合适的后续开发路径。
近期，诺华多项临床研究受挫消息限制其股价表现。9月4日，诺华公布Pelacarsen治疗Lp(a)新药Pelacarsen治疗心血管疾病的III期临床HORIZON研究顶线数据，没有达到降低心血管事件的主要终点。Pelacarsen是一款ASO（反义寡核苷酸）药物，靶向Lp(a)，这一研究失败的消息也引发Lp(a)赛道逻辑被业内广泛讨论。