英国制药公司葛兰素史克正利用大湾区11市8800万居民收集的患者数据,加速疫苗和癌症治疗药物的研发,同时官员们正极力推动更紧密的跨境医疗合作。
GSK港澳区总经理Nicholas Teo表示,患者数据非常重要,因为它们可以形成“补充证据”,支持监管申报和潜在的说明书扩展,还有助于“发现药物本身以外的益处”。Teo上周表示,疫苗就是一个例子。
虽然它们针对流感、带状疱疹和呼吸道合胞病毒等目标疾病的有效性已得到充分证实,但研究人员正日益研究与心血管健康和神经系统结果相关的潜在益处,这可能有助于为未来的医疗决策产生额外的证据和见解。
Teo表示,GSK的专业领域在于疫苗接种和疾病预防,他列举了带状疱疹和呼吸道合胞病毒为重点领域,病毒性肝炎乙肝则是另一个重点领域。他补充说,GSK的肿瘤学和血液学产品组合也在不断扩大。
大湾区是中国政府的一项计划,旨在将香港、澳门和中国内地广东省的九个城市整合为一个单一的经济和商业枢纽。
官方数据显示,去年它们的总国内生产总值超过2.23万亿美元。
去年9月,GSK与香港大学及大湾区国际临床试验研究所签署了一份谅解备忘录,合作开展一项研究,以检验带状疱疹疫苗的长期健康影响。
Teo表示,GSK将为港大主导的研究提供财务赞助,并投资于共享的数据基础设施。
他补充说,该公司可以通过此次合作访问患者数据(例如来自医院和政府机构的数据),但制药公司本身无法直接访问这些数据。
该研究所总部设在河套深港科技创新合作区,由香港政府设立,可实现两地研究人员和数据的自由交流。
其真实世界研究与应用中心主任张正龙周四在香港国际生物科技论坛暨展览会上表示,该研究所旨在通过全球合作,利用真实世界数据推动循证决策。
他说,真实世界数据是在医院和诊所的日常临床实践中收集的患者数据。
香港大学药理学教授黄志基在会上表示,跨境研究需要“足够安全的基础设施”作为第一支柱,并辅以政府监管、伦理和公众教育,然后才能有效利用真实世界数据。
香港卫生署药物办公室高级药剂师Raphael Yeung表示,该市已有多项监管保障措施,包括《个人资料(私隐)条例》。
Teo表示,数据的价值最终归结为更好的治疗结果和更好的政策。“在我们拥有更好的数据之后,才能做出更好的决策,”他说。
“如果我们有数据表明某种药物或疫苗对特定人群有益,政府就可以决定是否将其提供、补贴或改善获取途径。”
Teo补充说,GSK希望帮助证明跨境数据管道能够大规模运作。
“我们希望成为潜在试点研究或合作的一部分,以证明这种数据流在香港和中国内地之间是安全、稳妥且高质量的,”他说。