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NBC新闻

第一种基于 mRNA 技术的流感疫苗现已上市。以下是符合接种条件的人群:

首款mRNA流感疫苗现已上市,但并非所有人都符合接种条件。Moderna的mFlusiva是美国首款采用信使RNA技术的流感疫苗,该技术与辉瑞和Moderna新冠疫苗所用平台相同。科学家长期以来一直对利用mRNA对抗流感感兴趣,因为这种疫苗可以更快生产,从而可能更容易跟上不断变异的流感毒株。现在预测即将到来的流感季会有多严重还为时过早,美国疾病控制与预防中心尚未开始追踪病例。CDC建议在10月底前接种疫苗。今年5月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项后期临床试验发现,mFlusiva比标准流感疫苗大约有效27%。美国食品药品监督管理局于8月批准mFlusiva用于50岁及以上人群,为该疫苗赶在今年流感季前进入药房扫清了道路。然而,药房表示,这种新疫苗已经让一些患者对谁能接种、它与传统流感疫苗相比如何以及人们能在哪里找到它感到困惑。以下是你需要了解的信息。谁可以接种这种新的mRNA流感疫苗?这种mRNA疫苗仅适用于50岁及以上人群。“如果你还没有庆祝过自己的50岁生日,这种疫苗对你来说应该没有任何意义,”俄亥俄州独立药剂师埃姆拉·图博说。FDA对50至64岁成年人给予了传统批准,对65岁及以上人群给予了加速批准,并要求Moderna在该年龄组再进行一项试验。不想接种mRNA疫苗的人仍然可以接种传统流感疫苗。针对65岁及以上成年人的额外试验源于一场几乎使该疫苗获批脱轨的争议。在一项大型临床试验中,Moderna在65岁及以上人群中比较了mFlusiva与标准剂量流感疫苗,尽管CDC建议该年龄组接种高剂量流感疫苗。

原文内容:美国食品药品监督管理局(FDA)最初因该问题拒绝审查 Moderna 的疫苗申请,后来改变了决定,同意在疫苗获得批准后进行进一步的临床试验。6 月,FDA 的独立疫苗咨询委员会一致建议批准该疫苗用于老年人。今年流感季节,50 岁以下的人群无法接种 mFlusiva;他们可以选择其他适用于自己年龄段的流感疫苗。

mFlusiva 与传统流感疫苗有何不同?最大的区别在于疫苗传递信息给免疫系统的方式:

传统流感疫苗 使用的是经过灭活的流感病毒(通常在鸡蛋中培养),通过这种方式教会免疫系统如何识别和抵抗流感病毒;

mFlusiva 则使用一小段遗传代码来引导免疫系统识别流感病毒。疫苗中的 mRNA 会被身体分解,不会在体内长期留存。

“这就像给免疫系统发送一条‘临时指令’,让其识别流感病毒,”Tubuo 解释道。接种疫苗后大约需要两周时间才能产生保护作用。

患者普遍关心的问题:根据美国药剂师协会的药剂师 Brigid Groves 的说法,患者普遍担心 mFlusiva 是否也能预防新冠病毒。实际上,mFlusiva 仅针对流感病毒,与 Moderna 公司开发的新冠/流感联合疫苗(该疫苗已于 4 月获得欧盟批准)是不同的。

其他区别:

生产速度:范德比尔特大学医学中心的传染病专家 William Schaffner 博士指出,Moderna 的疫苗生产速度更快。科学家通常需要在流感季节开始前数月就确定要针对的流感病毒株,从而有足够的时间生产数百万剂疫苗;

疫苗类型:与今年传统的季节性流感疫苗一样,Moderna 的疫苗也是三价疫苗(针对两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株)。

总结: mFlusiva 是一种新型 mRNA 流感疫苗,通过遗传代码引导免疫系统识别流感病毒,生产速度更快,但仅针对流感病毒,不包含新冠预防成分。

传统流感疫苗的生产大约需要六个月,而Moderna表示mFlusiva可以在两到三个月内完成。Schaffner说,这更短的时间表让他们可以在选择针对哪些病毒株之前等待更久,从而更好地了解哪些病毒株可能会流行。

mRNA疫苗安全且有效吗?已发表的III期临床试验数据表明,mFlusiva的效果应当优于标准剂量的流感疫苗。来自包括美国在内的11个国家、超过4万名50岁及以上的成年人参与了该试验。试验发现,mFlusiva在预防实验室确诊的疾病方面的有效率比标准剂量疫苗高约27%。FDA审查员未发现该疫苗存在任何严重的安全问题。副作用发生率——如注射部位疼痛、疲劳和头痛——在mFlusiva组更为常见,但仍属轻度至中度。Schaffner表示,副作用率较高可能是“免疫系统对疫苗反应强度的体现”。

保险会覆盖mFlusiva吗?mFlusiva已进入药店,但尚未获得CDC或其疫苗咨询委员会的正式推荐,而这通常是要求保险公司免费报销疫苗的前提。健康保险行业协会(AHIP)的发言人表示,预计大多数私人保险公司会报销该疫苗。加州大学旧金山法学院的疫苗政策专家Dorit Reiss称,Medicare必须全额报销经FDA批准的季节性流感疫苗。Reiss指出,然而目前尚不清楚本季Medicaid会在多大程度上报销这款新疫苗,因为该计划通常需要CDC疫苗咨询委员会的正式推荐。根据美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)的数据,mFlusiva的单剂价格约为171美元(未使用保险)。根据GoodRx,具体药店的费用可能低至154美元。人们可以在哪里获取它?

与所有疫苗一样,您能否立即接种该疫苗,取决于当地药店的库存情况以及配送计划。Moderna公司的发言人表示,该公司已经开始将mFlusiva疫苗运往全美各地的药店。CVS Health的发言人Amy Thibault称,mFlusiva疫苗已在CVS Health旗下的药店上市;Walgreens的发言人则表示,该公司预计很快就能收到该疫苗的供货,不过本季节该疫苗的供应量将非常有限。俄亥俄州的药剂师Tubuo指出,目前对mFlusiva疫苗的需求较低,因为季节还处于初期阶段,大多数人通常要到10月才会去接种疫苗。