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日本时报

阿尔茨海默病治疗的临床试验面临全球参与者短缺

尽管新一代药物已经问世,且医疗护理相关的研究项目也在不断增加,但针对阿尔茨海默病的临床试验仍面临着全球性的参与者短缺问题。这是全球阿尔茨海默病协会联盟(Alzheimer’s Disease International)发出的警告。该联盟在周一发布的报告中指出,参与者短缺可能会阻碍痴呆症治疗的进展。

根据该报告,目前全球共有158种潜在的痴呆症治疗药物正在通过192项临床试验进行测试。近年来,像lecanemab和donanemab这样的“疾病修饰性”药物的出现为治愈这种神经退行性疾病带来了新的希望——这些药物旨在延缓疾病的进展,而不仅仅是缓解症状(如早期药物所做的那样)。

报告称:“从历史角度来看,这个领域正在以惊人的速度发生变化:新的血液检测方法不断涌现,计算机辅助的药物发现技术也在加速发展,相关研究项目的数量和复杂性都达到了前所未有的水平。”为了维持临床试验的顺利进行,考虑到许多人在筛选阶段就被淘汰的情况,该组织估计需要大约35万名志愿者报名参加这些试验。

然而,报告指出,多种因素阻碍了人们的参与意愿,其中包括对研究过程的误解以及对参与临床试验机会的认识不足。

日本阿尔茨海默病协会(Alzheimer’s Association Japan)的成员Noriyo Washizu表示,日本公众普遍对药物的研发和审批流程缺乏了解。该协会由痴呆症患者、他们的护理人员以及医疗专业人员组成。

“临床试验常常被视作一种需要‘特殊人群’参与的特殊活动,”Washizu说道。“许多每天都在服药的人——无论是为了治疗高血压还是骨质疏松症——并不了解这些药物背后其实存在着严格的测试流程,也不知道我们正是从这些临床试验中受益的。”她还指出,日本医疗行业仍然普遍存在一种家长式的管理方式,患者缺乏对自己健康状况做出明智决策的支持,这导致他们不愿意自愿参与临床试验。

Washizu认为,关于临床试验的信息应该易于获取,并且必须基于科学证据。她强调:“这些信息不仅应该来自制药公司,还应该来自政府和研究机构。人们需要能够方便地获取这些信息,从而做出自己的明智决策。”