数百名消费者正在起诉GLP-1受体激动剂的生产商,指控这些药物可能会增加一种罕见视力丧失的风险。
据《华尔街日报》报道,提起诉讼的患者声称,这些药物导致了非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。
NAION是一种罕见的眼部疾病,其特征是流向视神经的血流突然减少,从而导致突发性视力丧失。热门GLP-1减肥药与潜在致命脑部疾病有关据美国眼科学会和国立眼科研究所称,NAION是50岁以上成年人急性视神经损伤最常见的原因,该机构将其描述为“眼部中风”。
纽约大学朗格尼健康中心的眼科医生道格拉斯·拉扎罗博士告诉福克斯新闻数字版:“NAION的问题在于目前没有治疗方法。因此,它可能导致非常严重的视力丧失。”据《华尔街日报》报道,涉事公司诺和诺德(Ozempic和Wegovy的生产商)和礼来(Mounjaro和Zepbound的生产商)已否认了这些指控。热门勃起功能障碍药物与可能导致不可逆视力丧失的眼部疾病有关诺和诺德称这些诉讼毫无根据,并指出由公司资助的研究未发现其药物会增加NAION的风险。礼来表示,他们正在持续监测安全数据,并坚持认为目前的研究并未证明GLP-1药物会导致该疾病。福克斯新闻数字版已联系这些公司寻求评论。
迄今为止,大多数已发表的研究都针对的是司美格鲁肽,而非替尔泊肽。
2025年发表在《美国医学会杂志·眼科学》上的一项针对3700万成年人的数据分析显示,与服用SGLT2抑制剂(另一类糖尿病药物)的人群相比,使用司美格鲁肽的人群NAION风险略有增加。
医生揭示部分奥西金、维高赞用户伴随脑部疾病的隐性风险 2024年哈佛医学院的一项研究发表在同一期刊上,发现被处方司美格鲁肽的2型糖尿病患者患NAION(非动脉性前部缺血性视神经病变)的相对风险约为四倍。但绝对风险仍然非常低。
两项研究的作者均指出,研究属于观察性研究,无法证明药物导致了NAION。他们强调需要更多证据。
美国食品药品监督管理局(FDA)表示,正在审查有关司美格鲁肽与NAION可能存在关联的现有证据。该机构尚未得出司美格鲁肽导致NAION的结论,也未针对司美格鲁肽药物发布安全警告。
欧洲药品管理局得出结论,有足够证据表明可能存在关联,建议在欧洲将NAION列为司美格鲁肽产品说明书中的“极罕见”不良反应。
点击此处 Lazzaro同意道:“由于变量太多,很难精确匹配患者,因此很难评估这是否具有统计学意义。”
“但当他们排除所有被认为的混杂变量……患者有多肥胖、男性与女性、年龄、高血压、肥胖程度……他们确实发现NAION的风险更高。”据美国眼科学会(AAO)介绍,NAION通常会导致单眼突然、无痛性视力丧失。其他症状可能包括视力模糊或变暗、周边视力丧失或色觉减退。症状往往在醒来后的清晨首先出现。
该病的主要风险因素包括年龄、糖尿病、高血压、高胆固醇、阻塞性睡眠呼吸暂停和吸烟。专家指出,由于许多服用GLP-1药物的人患有糖尿病或肥胖症,这些潜在风险因素可能是导致视力问题的因素。
糖尿病本身是NAION(非动脉性前部缺血性视神经病变)的一个公认风险因素,专家指出,这使得观察性研究难以将疾病本身的影响与药物的影响区分开来。
点击此处获取更多健康资讯 NAION导致的视力丧失通常是永久性的。虽然部分患者可能会随时间恢复部分视力,但目前没有经证实的治疗方法能够逆转视神经损伤。
该病较为罕见,每年每10万人中约有2至10例病例,具体取决于研究人群。
专家强调,患者不应在未先咨询医疗服务提供者的情况下擅自停用处方GLP-1药物。对于许多糖尿病或肥胖患者而言,这些药物经证实的获益可能大于潜在的视力风险。
测试一下我们最新的生活方式测验 谈及NAION时,一个重要因素是医生所谓的"高危视盘",指视盘(即视神经)的某些特征。"所以如果我有个患者,我在检查时发现其为高危视盘,视神经非常紧凑、拥挤,我会建议该患者最好不要使用司美格鲁肽," Lazzaro建议道。"我对这件事的总体看法是,使用司美格鲁肽类药物可能会略微增加NAION风险,但我认为健康获益大于风险," 他继续说道。"除非我有高危视盘的患者,否则如果从整体角度来看他们会健康得多,我大概会建议他们使用这些药物。"