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美国消费者新闻与商业频道

卡纳塔克邦假药案:FDA吊销16家药店执照后,辉瑞发表声明

卡纳塔克邦食品安全与药品管理局撤销了16家药店的营业执照,并对另外8家药店实施了临时停业处罚。此次行动是针对一起涉嫌伪造药品非法交易和分销的案件展开的;该犯罪团伙的据点位于比达迪(Bidadi)的一处住宅区内。

此次执法行动始于8月18日,当时药品管理局(FDA)的药品执法部门在比达迪的库鲁巴卡拉卡兰哈利(Kurubarakeranahalli)地区对一处农场住宅进行了搜查,查获了大量假冒药品、包装材料及生产设备,总价值约为505万卢比。根据药品管理局的调查结果,该场所被用于非法重新包装和重新标注药品。初步调查显示,这些廉价药品来自其他地区,被装入新的包装中,并被伪装成由跨国制药公司生产的高价药品(其中一些药品甚至带有伪造的辉瑞(Pfizer)品牌标识)。

药品管理局确认,这些假冒药品包装上的二维码及扫描功能均无法正常使用。为防止这些药品继续被用于商业交易或分销,该机构已封锁了相关药品批次的识别信息。被查获的药品样本已被送往政府授权的检测机构进行全面检测,包括化学成分分析、无菌性评估以及药效检测。

作为此次调查的一部分,16家零售和批发药店的营业执照被撤销,另有8家药店的营业执照被暂时停用。

位于班加罗尔农村地区内拉曼加拉纳哈利(Nelamangala)肯帕林加纳哈利(Kempalinganahalli)的辉瑞(Pfizer)药品分销中心的运营许可证同样已被暂停。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将根据《1940年药品和化妆品法》启动刑事诉讼程序。该监管机构依据该法律第17B条将这些药品认定为假冒产品;任何与这些产品的生产、销售、储存或流通相关的违法行为都将受到第27条规定的法律制裁。

辉瑞公司的声明:辉瑞公司在相关声明中表示,患者安全与产品质量是公司的最高优先事项。自发现这些假冒药品问题以来,该公司在过去一个月里一直与相关部门密切合作。辉瑞进一步说明:“自那时起,我们已采取多项措施配合调查工作,包括将相关批次的产品从市场上撤下以避免消费者混淆;协助区分正品与假冒产品;并提供与受影响批次相关的技术信息及其他必要资料。”

辉瑞还表示,他们正与相关部门密切合作,以解决所有未解决的问题。该公司强调,其核心目标始终是保护患者安全、维护公众健康,并重建公众对医疗系统的信任。

另请参阅: ICICI Prudential Life Insurance 更名为 ICICI Life Insurance