中国医学科学家们成功延长了限制中风损伤的“黄金时间窗口”,有效保护了受损的脑细胞,从而显著提高了患者完全康复的几率。
当血栓堵塞动脉后,脑细胞会在几分钟内开始死亡,这会导致面部肌肉松弛、语言障碍;在严重情况下,患者甚至可能瘫痪或死亡。因此,必须在中风发生后的六小时内立即进行紧急治疗,例如使用溶栓药物或进行手术。
根据《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association)9月10日发表的一项研究,临床试验表明,使用洛贝拉米萨尔(Loberamisal)这种药物可以将这一“黄金时间”延长至48小时。
这项大规模的多中心三期临床试验显示:在中风发生后两天内通过静脉注射洛贝拉米萨尔治疗的患者中,有70%的患者恢复了完全的功能独立性——这一比例比仅接受标准治疗的患者高出13个百分点。
由中国顶尖神经学家王永军领导的研究团队指出,这些患者在短短三个月内就恢复了日常生活,且没有出现明显的残疾。
王永军是该论文的共同作者之一,现任首都医科大学附属北京天坛医院副院长兼神经内科主任。研究团队在论文中写道:“在症状出现后的48小时内接受治疗的急性缺血性中风患者中,与安慰剂相比,静脉注射洛贝拉米萨尔的患者在90天后实现完全功能恢复的比例更高。”
全球每年新增中风病例近1200万例,这意味着平均每三秒就有人发生中风——这个时间大约相当于阅读完这句话所需的时间。
目前,中风常用的治疗方法包括静脉溶栓疗法和血管内取栓术。然而,仍有大量患者不符合这些治疗方法的适用条件。
同时,因为脑缺血和缺氧造成的损伤可能是持续性的,即使血栓被快速溶解,神经系统的恢复仍然困难。
罗贝拉米赛是一种单分子多靶神经保护药物,作为大脑细胞的保护和修复剂,降低其兴奋性并阻断神经炎症和氧化应激。
中风后,它降低大脑的氧消耗和炎症,挽救尽可能多的因缺血受伤但尚未死亡的大脑细胞,从而减轻半瘫痪、失语等症状的影响。
加拿大、美国和日本等地也开发了类似的治疗方法,但在临床试验中失败了。
中国的这项研究涉及32家医院的998名患者。所有患者均在之前的48小时内经历过中等至中等严重程度的中风。典型症状包括严重的半瘫痪、失语、视野缺损或意识减退。
参与者中有一半被随机分配接受10天的静脉罗贝拉米赛治疗,而另一半接受安慰剂注射。其他治疗保持不变。
在治疗的第90天,罗贝拉米赛组的502名患者中有350人实现了完全的功能恢复,能够完全恢复日常工作和生活活动。
仅有安慰剂组的495人中279人达到相同的标准,差异为13.4%。
根据该论文,临床试验中两组患者经历的不良事件类型和频率相似。研究人员得出结论,这表明安全数据令人欣慰,总体结果非常鼓舞人心。
神经学家杰弗里·塞弗,《杂志》的副主编,在本期刊物的同一期刊上撰写了题为《对中国发现的 editorial》的文章,专门介绍了这一研究成果。
“70多年来,随机临床试验一直在测试各种具有神经保护或神经修复作用的药物/疗法。数百种有潜力的候选药物被进行了测试,数万名患者参与了这些研究。然而,结果始终令人失望——一次又一次的失败。直到现在,或许情况终于有所改变。”他写道。
“如果后续的验证性研究能够证实这些初步的研究结果,那么全球的缺血性中风患者都将从中受益。”Saver补充道。
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