新加坡:新加坡卫生部长王乙康周三(9月23日)表示,新加坡计划支持该国信使核糖核酸(mRNA)流感疫苗试点计划。
王乙康在纽约举行的联合国大会关于疫情防范与应对的边会上表示,该计划将满足“和平时期需求”,同时帮助新加坡建立灵活适应的能力。
他补充说,他希望希勒曼实验室(Hilleman Laboratories)能够支持这一努力。
希勒曼是一家疫苗研究机构,于2023年在新加坡正式启用了其价值2000万美元的疫苗生产设施。
王乙康表示,新加坡还在与赛诺菲(Sanofi)、葛兰素史克(GSK)、Moderna和赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)等公司合作,这些公司在疫苗平台和制造方面具备相关能力。
他指出,在危机时刻,即使一个国家拥有最好的计划和投资,也未必能产出最有效的疫苗。
“事实上,我想说,大多数情况可能并非如此。它可能由全球众多研究团队中的任何一个发现并开发出来,”王乙康说。
因此,疫苗生产设施必须能够快速获得许可、接收技术转让并调整生产线。
王乙康表示,此类设施在和平时期必须保持“热备”状态,通过生产所需的疫苗并维持运营准备状态来实现。“你不能在紧急情况下简单地启动一家休眠的工厂,并期望它能顺利运行,”他补充道,并指出“防范能力是一种动态的能力”。
可能的本迪布焦埃博拉疫苗 王乙康还宣布,希勒曼的新加坡设施正在借鉴默沙东(MSD)刚果(金)埃博拉病毒疫苗ERVEBO的制造技术,以加速本迪布焦(Bundibugyo)疫苗候选药物的研发,并获得流行病防范创新联盟(CEPI)的支持。
目前尚无获批的本迪布焦埃博拉病毒疫苗或药物。该设施将为早期临床试验生产材料,首批材料预计将于今年年底前可用。
王先生表示,希勒曼(Hilleman)的产能每年可生产相当于5000万至6000万剂的原料药,或1200万剂的疫苗成品。
根据需求,希勒曼还可以安排将技术转让给该地区规模更大的制造商。王先生表示,这展现了“付诸行动的准备工作”。
他补充说:“现有的科学技术、处于待命状态的运营设施,以及值得信赖的合作伙伴以扩大规模——所有这些都缩短了从威胁出现到全面应对的路径。”
“这为我们应对未来的‘X疾病’提供了一种可能的方法。”根据流行病防范创新联盟(CEPI)的定义,“X疾病”是指未来可能出现并导致严重国际流行病或大流行的一种未知病原体。“重点贡献”王先生表示,如果区域性工作在紧急情况下陷入停滞,新加坡可以与合作伙伴一道做出“重点贡献”。
他概述了几个领域,其中之一是建立一个警惕的全球监测系统,以便及早发现危险病原体,这依赖于科学家和政府愿意主动、快速共享数据的平台。
新加坡已经与全球共享流感数据倡议组织(GISAID)展开密切合作,该组织是针对新冠病毒(SARS-CoV-2)、猴痘病毒和流感病毒的领先国际基因组数据库。
王先生强调了新加坡国家公共卫生实验室如何在7月下旬通过常规基因组监测,检测出一种新冠病毒的重组变异株。
在评估时,这是新加坡境内检测到的唯一此类序列,且在GISAID的数据库中未发现密切匹配的序列。
王先生指出,该患者病情轻微并已康复,未发现其他本地病例,而该序列已被提交至GISAID平台供全球分析。
这位部长说:“一个报告了异常病原体的国家可能会担心……声誉或经济方面的影响。”
答案不是延迟报告,而是建立国际准则,承认透明性是负责任的行为。王冰也呼吁支持CEPI的100天任务,表示它在100天内识别到大流行威胁后,在开发安全、有效且可获得的疫苗方面取得了显著进展,并为初始授权和大规模生产做好准备。"策略是在危机之前尽可能多地做工作,通过为代表性病毒建立原型疫苗库,验证可适应的平台,并准备实验室、临床试验网络、制造商和监管机构协同行动。"王冰表示,新加坡正将其疫苗开发工作与CEPI的任务结合在一起,纳入其Prepvax研究计划下。
PrepVax是卫生部建立的一项国家计划,旨在组织新加坡公私机构之间的疫苗开发能力。
最后,疫苗必须在不影响安全和质量的情况下被快速评估、批准和部署。
王冰指出,和平时期建立的信任使 authorities能够依赖彼此的评估,分享工作负担并减少重复工作,因为在危机期间,监管机构往往会以"紧迫和信息不完整"为特点运作。
疾病X的性质可能是全新的、致命的和快速传播的,但部长表示,mRNA可能在开发和上市时间方面提供最大的灵活性,这就是为什么新加坡计划支持mRNA流感疫苗试点计划的原因。"为了应对疾病X,我们必须抵制否认、歧视、不公平以及在全球合作最为必要时退缩到国家边界后的诱惑,"他补充道。"我们需要相互合作,信任科学,并提前制定相互补充的计划。"
下一次疫情爆发不会等待我们解决每一个问题和处理每一个分歧。因此,我们必须现在就建立准备工作——耐心、实践和团结协作。