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阿斯利康落子中国明星双抗肿瘤药 20亿美元入股Summit

阿斯利康表示,认购优先股预计在一周内完成交割,未来优先股转换为普通股则需获得相关监管机构批准。图:视觉中国

阿斯利康表示,认购优先股预计在一周内完成交割,未来优先股转换为普通股则需获得相关监管机构批准。图:视觉中国

  【财新网】康方生物(09926.HK)海外合作方Summit Therapeutics(NASDAQ:SMMT,下称Summit)“牵手”跨国药企。美东时间9月28日,阿斯利康(NYSE:AZN)在其官网宣布,将出资20亿美元认购Summit约10.9万股可按1:1000转成普通股的优先股,投资完成后,阿斯利康将持有相当于Summit已发行普通股约12%股份(完全摊薄口径下约为10.6%)。

  阿斯利康表示,认购优先股预计在一周内完成交割,未来优先股转换为普通股则需获得相关监管机构批准。

  按披露信息折合计算,阿斯利康本次入股Summit的认购价为每股普通股18.36美元,较此前5个交易日Summit成交量加权均价溢价10%。交易在当日盘后披露,9月28日收盘时,Summit股价报15.48美元/股。

  9月29日开盘,Summit一度大涨超17%,日内涨幅有所收窄,截至当日收盘上涨5.88%,报16.39美元/股,总市值约131亿美元。

  港股市场上,9月29日康方生物收涨15.54%,9月30日早盘低开后拉升转涨。截至发稿,康方生物报108.70港元/股,日内涨幅2.26%。

瞄准双抗“明星药”

  Summit的核心资产Ivonescimab是一款由康方生物研发的PD-1/VEGF双抗药物,目前已在中国获批,中文商品名为依沃西。2022年12月,康方生物以5亿美元首付款、潜在最高金额50亿美元,将这款肿瘤药的海外权益授予Summit。此后,2024年9月康方生物宣布依沃西一项头对头“K药”帕博利珠单抗的中国III期试验读出阳性结果,成为PD-1/VEGF双抗赛道的关键节点。

  据阿斯利康披露,此次与Summit达成协议,双方将合作共同评估其ADC(抗体偶联药物)Sone-Ve与依沃西联合用药的疗效,计划尽快在双方合作下启动肠道癌症临床试验。联用试验中,阿斯利康担任研究发起方,双方将各自提供相应药物、共同承担试验费用;同时二者保留各自药物的开发和商业化权利。

  与中国创新药近年“出海”常见的对外授权交易不同,此次阿斯利康20亿美元获得的是Summit股份,而非直接取得依沃西海外权益。阿斯利康与Summit还签署一份不具约束力和排他性的谅解备忘录(MOU),旨在启动一项研究依沃西与阿斯利康包括其他ADC在内的肿瘤药联用的全球开发计划。

  以依沃西为代表的这类双抗药物可以同时结合PD-1(程序性死亡受体1)、VEGF(血管内皮生长因子)两个靶点。简单而言,前者可以恢复T细胞识别和杀伤肿瘤细胞的能力,后者可以阻断肿瘤微环境中的免疫抑制效应,并切断肿瘤的血液和氧气供应,阻止肿瘤生长和扩散。这两个靶点都有成熟单药在临床上应用,其中PD-1单抗是目前肿瘤免疫治疗(IO)的基石,具有广谱抗癌疗效,代表药物即默沙东研发的“K药”, 2014年在美获批至今适应证覆盖超20个癌种,已成为全球年销售额最高的肿瘤药。

  行业设想中,PD-1/VEGF双抗如果在临床试验中取得优效数据,有望取代PD-1单抗成为下一代IO基石,并与下一代化疗药物、有“魔法子弹”之称的ADC联用,从而打开广阔的市场空间。有创新药行业人士曾对财新解释,基于布局下一代肿瘤疗法“IO双抗+ADC”的逻辑,管线内已有ADC药物组合的跨国药企,成为PD-1/VEGF双抗BD交易的重要潜在买家。

  Summit虽然负责依沃西海外开发,但后续商业化等环节并非这家生物制药企业强项,市场也普遍预期Summit将寻找一家跨国药企作为最终买方,甚至关注Summit被跨国药企整体收购的可能性。彭博社曾在2025年7月报道阿斯利康与Summit接洽关于依沃西的交易,称总价值最高可能达到150亿美元,首付款可能达到数十亿美元。

  围绕依沃西在中国、海外的各项临床III期数据披露,Summit“身价”多有波动。2024年9月时,Summit股价一度快速上涨至30美元/股上方,此后回落震荡,跌至20美元/股下方;至2025年4月下旬,又一轮上涨中Summit来到超过36美元/股的历史高点,彼时对应总市值约273亿美元。

多家巨头已“扫货”

  在阿斯利康此番20亿美元出手前,随着PD-1/VEGF双抗赛道升温,多家跨国药企自中国“扫货”相关管线。也随着这些交易达成,市场围绕Summit潜在买家减少、交易如何定价等话题多有讨论。

  财新据公开信息梳理,2024年以来引进中国PD-1/VEGF双抗资产的跨国药企买方,包括默沙东(NYSE:MRK)、辉瑞(NYSE:PFE)、百时美施贵宝(NYSE:BMY,下称BMS)、艾伯维(NYSE:ABBV)等。

  2024年11月,默沙东与礼新医药达成交易,以首付款5.88亿美元引进当时在中国进行临床I期研究的PD-1/VEGF双抗LM-299,交易潜在里程碑付款27亿美元。2025年7月,礼新医药被中国生物制药(1177.HK)以总估值约9.5亿美元、实际支付现金净额约5亿美元收购,成为后者的全资子公司。

  2025年5月,三生制药(01530.HK)及其附属子公司将旗下PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益授予辉瑞,获得12.5亿美元首付款、潜在最高48亿美元里程碑付款,辉瑞还于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。当时,SSGJ-707已取得II期临床阶段性分析数据。这笔交易创下中国创新药对外授权首付款新高,也推升国内资本市场创新药行情。

  2025年6月,BMS宣布与BioNTech(NASDAQ:BNTX)合作开发和商业化BNT327,向BioNTech支付15亿美元预付款,以及至2028年累计20亿美元的无条件每年付款,后者还有资格获得潜在最高76亿美元的额外里程碑付款,双方对半分摊成本、利润或亏损。这款PD-(L)1/VEGF双抗由中国创新药企普米斯研发,BioNTech于2023年11月以5500万美元首付款获得BNT327海外权益,一年后又以8亿美元预付款收购普米斯。2025年达成交易时,BNT327有超20项临床试验已启动或计划启动,进展较快的包括进入III期的小细胞肺癌适应证临床试验等。(详见财新网《解药|双抗交易热度延续 又有跨国药企入局》)

  2026年1月,艾伯维与荣昌生物(688331.SH,09995.HK)达成交易,引进后者PD-1/VEGF双抗RC148的海外权益,交易首付款6.5亿美元,潜在最高里程碑付款49.5亿美元。当时RC148治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等临床试验处于I/II期阶段。(详见财新网《解药|癌症治疗新“基石”又现出海大单,双抗前景几何?》)

  赛道竞争激烈。相继达成前述交易后,跨国药企均迅速推进PD-1/VEGF双抗单药或联用的全球III期临床,多癌种适应证并进。

  大型跨国药企在资金、临床资源等方面更具优势,且对推进新药全球临床研究经验丰富。研究进展“竞速”之外,PD-1/VEGF双抗临床数据表现,尤其是在海外患者中相较PD-1单抗的OS(总生存期)获益等,更受到行业重点关注。有创新药投资人对财新表示,有在肿瘤领域布局丰富的跨国药企“傍身”,PD-1/VEGF双抗后续全球临床更可能做出高质量数据,这或比在进展上拔得头筹更具价值。

  2026年9月的世界肺癌大会上,依沃西在中国开展的III期临床HARMONi-2研究公布更新的OS期中分析数据,单药对比K药取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

  海外方面,Summit于 2026年1月宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交依沃西上市申请,适应证为联合化疗用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线及以上治疗,审评截至的目标日期(PDUFA date)为2026年11月14日。