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星洲日报

全球首例iPS心肌再生医疗正式进入临床 日本一医院完成首名患者移植手术

松下公司开发的一款用于实现自动化生产iPS细胞的设备。(取自japan-forward.com)

(东京30日法新电)大阪警察医院在本月29日利用iPS细胞制成的心脏衰竭再生医疗产品“ReHeart”完成首名患者的移植手术。这是全球首次有iPS细胞产品正式用于临床患者治疗。从2012年诺贝尔医学奖得主山中伸弥在2006年成功制作的人类iPS细胞满20年,日本再生医疗跨出关键一步。

根据《朝日新闻》等日媒报道,这张名叫Reheart的心肌细胞片,来自大阪大学孵化的再生医疗生物科技公司Cuorips开发,将iPS细胞培养成心肌细胞,再制成薄片状的“心肌细胞片”,移植到患者心脏表面,希望借由细胞分泌促进血管再生的物质,可改善心肌功能,缓解心力衰竭症状,提高心脏功能,并增强运动耐受力。

第一位接受治疗的是一名住在神奈川县的50多岁的女性。她在2022年外出时突然呼吸困难,被送往医院后诊断为心肌梗塞造成的重度心脏衰竭,心肌已有部分坏死。由于心脏收缩与输送血液的能力下降,她走路易喘,走楼梯或上坡道时甚至需中途停下休息。

她曾被医生告之已没有更多治疗选项,而在得知心肌细胞片研究后,她决定接受新疗法。

ReHeart主要用于心肌梗塞等造成“缺血性心肌病变”的重度心脏衰竭患者。先前针对 8名患者进行的临床试验显示,接受移植1年后,所有患者日常生活中的呼吸困难等症状都有改善,其中4人的运动能力有所提升。

不过目前证据仍来自少数病例。今年3月,日本政府正式有条件地批准这一款iPS心肌细胞片用于临床治疗,且列入医保,目前仍属于暂时性核准阶段。

Cuorips必须在2033年期限内,于多家医疗机构为合计75名患者进行移植,持续确认疗效与安全性,之后才能申请正式核准。

主导开发技术并亲自执刀的大阪警察医院总长、前大阪大学教授泽芳树在手术结束后对记者说,“我们希望这能改善患者的生活质量”,冀这项治疗能尽快普及,让日本以及世界各地罹患相同疾病的患者获得新的治疗机会。

日本目前估计约有120万名心脏衰竭患者,随着人口高龄化,人数预料还会增加。