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「英国监管机构因数据不可靠暂停Amgen的Tavneos用于新患者」共 14 条 · 第 1 页
路透社

英国监管机构因数据不可靠暂停Amgen的Tavneos用于新患者

英国药品监管机构周二暂停了Amgen罕见病药物Tavneos对新患者的使用和销售,称支持其批准的主要研究不可靠。

09/01
英国天空新闻

NHS员工因“窥探”患者数据将面临立即停职

09/25 全文见 英国广播公司
香港01

英国空管系统故障排除网络攻击 政府下令1周内提交调查报告

英国国家空中交通管制局(NATS)9月8日再爆技术故障,两日内累计近2000架次航班受影响,大量旅客滞留、航企损失惨重。英国首相贝安德(Andy Burnham)的发言人表示,对NATS行政总裁罗尔夫(Martin Rolfe)有信心,但要求他一周内提交调查报告。目前。官方已排除网络攻击可能,认定本次故障为飞行数据系统问题。 据报道,虽然故障已修复,但此事已导致周二有约三成航班停飞,周三仍有5%航

09/10
加拿大广播公司

加拿大卫生部暂停了温尼伯Grifols血浆采集点的许可证

位于温尼伯的一家陷入困境的营利性血浆采集中心,因加拿大卫生部对其“质量管理体系”提出质疑(这一质疑源于去年一名捐赠者的死亡事件),现已被正式暂停采集血浆的资格。 该监管机构在周三下午通过电子邮件宣布:“加拿大卫生部已立即吊销了Grifols公司位于泰勒大道(Taylor Avenue)的血浆采集中心的许可证。” 自CBC新闻报道过去一年中有两名患者在Grifols公司的温尼伯诊所(包括泰勒大道诊所

09/24
英国天空新闻

“毫秒级”软件错误导致空中交通瘫痪,数千架航班停飞

一项调查发现,导致数千架航班停飞的空中交通中断并非由“军事行动”造成,而是由一个在毫秒间发生的软件问题引发。 英国主要空中交通服务提供商NATS表示,该软件错误在航班数据被处理时几乎瞬间发生。 英国国家空中交通服务局表示,调查已排除敌对行为者实施网络攻击或蓄意破坏的可能性。 NATS首席执行官马丁·罗尔夫表示:“这是我们飞行数据系统特定部分的一个软件问题,我们已将其追溯至一小段编码。 “该问题已查

09/18 全文见 英国广播公司
thenextweb

AI抄写员在NHS记录中弄错药物名称和诊断结果

英格兰一名患者被告知患有脱髓鞘病变,这是一种神经损伤,是多发性硬化症等疾病的基础。 实际上,检测结果读作“无脱髓鞘病变”,而AI抄写员漏掉了那个改变含义的词。 这一案例出现在法定患者监督机构Healthwatch England的警告中,今日由《卫报》报道。[…]

08/31
星洲日报

报告:AI失控个案创纪录 监察组织促立法强制通报及干预

(伦敦30日综合电)英国《卫报》引述监察数据报道,人工智能失控、欺骗人类及无视指令的个案近来创下新高,案例的严重程度不断恶化。 一些监察组织促请政府强制科企通报,并引入紧急权力限制AI服务。 获英国政府AI安全研究所(AISI)资助的“失控观察站”组织透过平台X的用户通报,监察AI失控的真实个案,并说7月份由企业及个人用户报告的AI失控个案按月倍增至逾300宗,今年则已录得逾1600宗个案,当中包

08/30
罗塞塔简报

英国空管系统重大故障,起因系军用飞机数据输入错误

军用飞机数据录入与英国重大空管故障有关。一份报告显示,一架英国军用飞机向国家航空交通服务系统输入了“虚假”飞行数据,导致2026年9月8日(周二)发生长达四小时的中断。此次故障导致2000多个航班停飞,数十万乘客受影响。 Nats首席执行官马丁·罗尔夫已被交通大臣海蒂·亚历山大传唤,后者委托民航局进行独立审查。 尽管国防部否认存在任何失误,但包括瑞安航空在内的多家航空公司仍呼吁罗尔夫辞职,理由是在

09/12
路透社

Xenon因副作用担忧暂停抑郁症药物试验的新患者招募

Xenon Pharmaceuticals周四表示,在出现精神和神经系统相关副作用的报告后,已暂时停止在测试其治疗重度抑郁症和双相抑郁症的实验药物的临床研究中招募新患者。

09/18 受限
香港01

英国空管系统两周内第二次故障 全国多班航机受影响

英国国家空中交通管制局(NATS)于9月21日公布,于当地21日上午,辖下于位于苏格兰普雷斯蒂克(Prestwick)的第二个控制中心因空管系统连线故障,导致多个航班取消及严重延误。这也是英国两星期内,第二次出现同类空管问题。2026年9月21日,英国伦敦城市机场(London City Airport )的屏幕显示多个航班延误或取消。(Reuters)英国《卫报》报道,这次故障主要影响苏格兰、北

09/22 全文见 今日印度
彭博社

诺华在三名患者死亡后暂停自身免疫药物试验

诺华公司(Novartis AG)在三名患者死亡后,暂时暂停了一项针对自身免疫疾病的实验性细胞疗法的试验。 诺华公司周二在一份声明中表示,公司已停止在自身免疫疾病试验中招募和治疗患者,该试验涉及rapcabtagene autoleucel(简称rap-cel或YTB323),同时正在审查这些安全事件,并证实了媒体报道。 患者出现了严重反应,涉及一种称为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征(IEC-HS

09/01
英国广播公司

NHS工作人员涉嫌窥探患者数据将面临立即停职

据吉姆·里德报道,英格兰国家医疗服务体系(NHS)工作人员若被怀疑在无正当理由的情况下查阅患者记录,将被立即停职,这是针对“窥探隐私”行为“零容忍打击”行动的一部分。 嫌疑人员还将被锁定NHS计算机系统权限,防止其进一步查看机密记录,包括在家中远程访问。 NHS英格兰首席执行官吉姆·麦基爵士已致函每一家信托机构,下令立即实施上述措施,以加强对数据泄露的防范。 此举源于一系列备受关注的事件,涉及诺丁

09/25
联合早报

滴眼液抽检不合格 中国药企珍视明:已全部停产停售

针对旗下滴眼液抽检不合格事件,中国眼科药物企业珍视明回应称,初步调查结果显示,或与产品运输过程的因素有关,目前产品已全部停产停售。 中国国家药品监督管理局上星期五(9月4日)在官网发布37批次不符合规定药品名单,其中包括标示为珍视明(江西)药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。 中国国家药监局表示,已要求

09/07
星洲日报

出现三起死亡病例 瑞士药企诺华叫停细胞疗法临床试验

(伯尔尼1日综合电)瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布,由于临床试验中出现三起患者死亡病例,公司已暂停8项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性细胞疗法“rap-cel”临床试验。 报道,诺华周二表示,公司上月24日暂停8项临床试验,此前收到三起严重且危及生命的免疫反应报告,并导致患者死亡。 “rep-cel”是一种CART-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法,即通过提取和改造患者自身的免疫细胞,

09/02
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