慢性静脉疾病并非边缘问题。流行病学研究表明，其症状影响相当一部分成年人口，欧洲指南指出，仅C2级静脉曲张就约占成年人的五分之一。

随着年龄增长，更晚期疾病形式的重要性也在增加。同时，髋关节疾病的治疗仍然是一个挑战，尤其是在目标是尽可能保留患者自然解剖结构的情况下。

医学博士克日什托夫·加尔巴斯主要从医生的角度看待这个问题。他与Medicus-Bonus团队合作开展两个项目，旨在减轻治疗负担并改善患者生活质量。第一个项目是一种用于闭合功能不全静脉的聚合物粘合剂，旨在提供更短、负担更小且更易获得的治疗。该项目已进入临床试验阶段。

第二个项目涉及个性化表面髋关节假体，旨在尽可能保留患者的自然解剖结构，将金属与陶瓷相结合，并在植入过程中使用增强现实技术。尽管这两种解决方案涉及医学的不同领域，但它们源于相似的思维方式——首先是患者的问题，然后是寻找可能改变治疗方式的解决方案。

关于日常医疗实践观察如何引领创新、这两个项目目前处于什么阶段以及它们需要什么才能大规模惠及患者，Wioleta Chorąży代表《创新与投资之事》编辑部采访了医学博士克日什托夫·加尔巴斯。

聚合物粘合剂的想法源于您的临床经验和对现有治疗方法的观察。是什么让您认为值得寻找自己的解决方案？

我从事静脉学工作，并进行静脉功能不全的治疗手术。在巴黎的一次大会上，我看到了一种美国产的用于闭合静脉的粘合剂。后来我接受了培训并开始使用这种方法。我认为这个方向非常好，但在工作过程中，我注意到一些我认为可以改进的地方。现有产品价格昂贵，粘合过程在超声下无法直接看到，而且手术本身耗时相对较长。因此，我们开始思考一种更简单、更快且对患者更易获得的解决方案。为什么在这种情况下治疗的可用性如此重要？

问题之一在于，患者往往在疾病已经晚期时才去看医生。早期症状可能被忽视，随后出现更严重的后果——水肿、血栓性静脉炎或溃疡。治疗变得更加困难和昂贵。如果我们能创造一种短时、低负担、无需住院且无需长时间脱离正常生活的方法，我们就能为患者提供在更早阶段接受治疗的机会。你们开发的解决方案与目前市场上可用的方法有何不同？

我们希望医生在注射粘合剂时能在超声下看到它，从而能够实时控制整个过程。粘合本身应持续约五分钟。该手术应在治疗室而非手术室进行。对患者而言，这意味着创伤小且能快速恢复日常活动。我们还假设该产品可能比目前同类解决方案便宜约40%。当然，所有这些假设都必须经过全面的临床和监管验证。目前临床试验处于什么阶段，需要发生什么才能进行全面评估？

临床试验正在进行中。最终将纳入60名患者，每人观察半年。因此，即使在第60位患者手术后，我们还需要六个月的观察期才能结束整个队列的研究并将结果提交统计分析。初步结果令人鼓舞，但在医学中必须保持谦逊。先有数据，后有结论。从临床试验到大规模实际应用，该产品的下一步路径是什么？

首先是认证。只有在获得CE标志后，我们才能开始销售该产品。同时，还需要进一步的研究、发表论文、在大会上展示以及培训医生。我们希望在我们的中心以及他们自己的机构培训专家。在医学中，不能简单地将产品推向市场并认为工作已完成。医生必须知道如何安全有效地使用它。在这个阶段，外部合作伙伴可以发挥什么作用？

我认为，我们越能独立推进项目，其价值就越大。必须区分两件事——项目执行的能力与快速扩展的能力。我们将继续开发它。而资本合作伙伴可以帮助我们更快、更大规模地做到这一点，特别是如果除了资金之外，还能带来认证、知识产权保护、生产和进入新市场方面的经验。

第二个项目涉及髋关节，在技术上要复杂得多。你们想解决什么问题？

我们说的是表面髋关节假体，它旨在保留股骨头和股骨颈，而不是用传统的柄来替换它们。我们希望将牢固的骨固定与陶瓷关节面相结合，并最终根据患者的CT扫描对植入物进行个性化定制。也就是说，解决方案要适应特定人的解剖结构，而不是相反？

医学正是朝着这个方向发展。个性化并非我们的发明。在肿瘤学或其他领域，治疗早已越来越个性化。个性化假体也已存在。我们想将几个元素结合成一个解决方案，并将其应用于表面髋关节置换术。关键挑战之一是金属与陶瓷的结合。为什么这个元素如此困难？

一方面，我们需要一种能确保植入物与骨骼牢固结合的解决方案，另一方面需要陶瓷表面。问题在于髋关节承受着非常大的机械负荷。因此，技术必须确保金属与陶瓷在这种条件下能持久结合。这是项目的基本研究挑战之一。项目中还出现了增强现实技术。它在手术中要发挥什么作用？

我们希望减少手术切口的范围。在传统手术中，需要暴露足够大的骨面，以便正确放置植入物并保留患者解剖结构。我们的目标是开发更小的切口，并利用增强现实技术帮助外科医生正确定位植入物。外科医生仍然能看到患者，但真实图像上会叠加手术所需的信息。该技术已在其他外科领域使用。我们想在这里应用它。

在这两个项目中，出发点都是患者的具体问题。您是否正是这样定义医学创新的意义？

我想是的。关键不是一定要成为革命者，而是发现具体问题并找到对患者更好的解决方案。有时创新是创造全新的东西，有时则是巧妙结合已有的东西。最重要的是结果要有临床意义，而不仅仅在演示中好看。谁在推动这些项目的发展，你们如何在团队中分配责任？

我邀请了愿意以合作伙伴方式参与的人。我们讨论谁负责什么，利用不同的能力，共同为结果努力。在医学中，我看不到以明星为中心的空间。项目必须有一个团队。

从这两个项目进一步发展的角度来看，什么样的合作伙伴关系对你们最有价值？

仅资金是不够的。对于此类项目，需要与临床试验、认证、知识产权保护、生产和进入新市场相关的专业知识。粘合剂离商业化更近得多。髋关节假体项目需要长期视野并解决一系列技术问题。这是两个不同的项目，因此合作伙伴也可能不同。对于考虑参与这些项目的合作伙伴，最重要的信息应该是什么？

我们不是在找人来拯救它们。我们将继续开发它们。合作伙伴可以让我们更快、更大规模地做到这一点，并让我们进入那些我们自己需要更长时间才能进入的市场。最有价值的是除了资本之外，还能带来商业化所需经验和能力的人。

那么，成功的最终衡量标准是否就是解决方案真正到达医生和患者手中的那一刻？

当然。创新只有在有效时才有意义。我们可以创造非常好的产品，但如果我们不进行研究、不获得认证、不教医生如何使用它、不把它带给患者，它就只是一个有趣的项目。因此，最重要的是将项目推进到真正能为患者服务的阶段。