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Grail的多癌种血液检测获得FDA委员会预市场批准投票

09/24 ·371 字全文见美国全国公共广播电台

Grail Inc. (GRAL) 股价上涨0.51%；其Galleri多癌种早期检测测试获得了美国食品药品监督管理局（FDA）专家小组关于预市场批准的赞成票。

这家癌症检测公司表示，FDA的医疗器械咨询委员会以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果，批准了Galleri的预市场批准申请。

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FDA顾问会建议批准一种多癌血液检测吗？他们将进行投票

一个负责审查医疗器械的权威咨询委员会将于今日召开会议，讨论是否应批准这款首个能够检测多种癌症的血液检测技术。开发该检测技术的公司 Grail 表示，该技术能够检测出多达 50 种癌症，其中许多癌症目前尚未被纳入常规筛查范围。在投票之前，这个由独立专家组成的委员会将听取 Grail 公司、FDA 官员以及公众的意见。虽然 FDA 通常会采纳这些专家的建议，但并非必须如此。如果该检测技术获得 FDA 的最终批准，患者可能能够通过医疗保险报销其费用（该检测的费用为 949 美元）。目前有数百家公司正在研发类似的血液检测技术，希望通过简单的血液采样来早期发现癌症。这些技术通过检测血液或唾液中的遗传物质或其他癌症相关标志物来实现这一目标。Grail 认为，他们的 Galleri 检测技术应该作为标准化癌症筛查方法（如结肠镜检查或乳腺X光检查）的补充工具，而非替代品。虽然市场上已经存在一些癌症血液检测产品，但迄今为止还没有任何一种能够同时检测多种癌症的产品通过 FDA 的安全性和准确性评估并获得批准。许多医生和患者都希望这类技术能够帮助更早地发现癌症，从而为患者提供更多治疗选择。自从国会批准医疗保险覆盖那些获得 FDA 批准的多癌症检测项目后，企业获得 FDA 批准的经济激励也变得更为显著。正因如此，FDA 加快了对 Galleri 检测技术的审查进程——目前 Galleri 是所有相

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