争议性的游说行为指控：联合政府在大麻类药物问题上作出让步本文来自《SPIEGEL+》杂志，您无需订阅即可阅读（因为本文是免费提供的）。
Umstrittene Therapie Lobbyismusvorwürfe – Koalition rudert bei Cannabis-Medikamenten zurück
在该节省医保费用的法案生效仅两个月后，黑红联盟（德国执政联盟）决定对相关条款进行修改：政府计划修改《德国医疗保险体系（GKV）缴费稳定法案》中关于大麻制剂的争议性规定。议题预计将于下周再次被列入联邦议院卫生委员会的议程。
Nur zwei Monate nach Inkrafttreten des Kassensparpakets will Schwarz-Rot nachbessern: Die Regierungskoalition plant, einen umstrittenen Passus zu Cannabis-Fertigmedikamenten im »GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz« zu ändern. Das Thema soll kommende Woche erneut auf die Tagesordnung des Gesundheitsausschusses des Bundestages kommen.
在最初的法案中，联盟党和社会民主党（SPD）意外地加入了这样一项规定：医生应为疼痛患者首先开具大麻制剂处方，患者才能从药店获取个性化配方的药物。法案要求患者必须先使用这些大麻制剂进行至少六个月的疗程治疗。
Union und SPD hatten in dem Gesetzespaket überraschend eine Änderung bei Kassenleistungen verankert, wonach Ärzte Schmerzpatienten zuerst Cannabis-Fertigarzneimittel verschreiben sollten, bevor sie individuelle Rezepturen aus der Apotheke bekommen können. Das Gesetz schrieb dazu einen sechsmonatigen Therapieversuch mit den Fertigarzneimitteln vor.
可疑的政党捐款这项规定的最大受益者似乎是总部位于慕尼黑附近格拉费尔芬（Gräfelfing）的制药公司Vertanical。公司直到5月底才获得德国政府对大麻止痛药“Exilby”的批准；而其他可用的大麻止痛药仅被批准用于非常有限的适应症。
Zweifelhafte Parteispenden Der wohl größte Profiteur dieser Regelung war das Pharmaunternehmen Vertanical aus Gräfelfing bei München, das erst Ende Mai in Deutschland die Zulassung für sein Cannabis-Schmerzmittel »Exilby« erhalten hatte. Andere verfügbare Cannabis-Schmerzmittel sind für stark eingegrenzte Indikationen zugelassen.
关于游说行为的指控随之出现：Vertanical的创始人克莱门斯·菲舍尔（Clemens Fischer）通过其控股公司，在上届联邦议院选举期间向现任执政党提供了巨额捐款，而这些政党正是共同在最后一刻将相关条款写入法案的各方。菲舍尔的控股公司表示，这些捐款“完全透明，符合现行法律要求”，其目的只是“支持中间派政党”。
Lobbyismusvorwürfe wurden laut, weil Vertanical-Gründer Clemens Fischer mit seiner Holding im vergangenen Bundestagswahlkampf große Summen an die aktuellen Regierungsparteien gespendet hatte, die den Passus gemeinsam in letzter Minute ins Gesetz schrieben. Fischers Holding erklärte dazu, die Spenden seien »transparent und entsprechend den geltenden gesetzlichen Vorgaben« erfolgt und hätten zum Ziel gehabt, die »Parteien der politischen Mitte zu unterstützen«.
《SPIEGEL》杂志在8月底报道称，有文件表明在“Exilby”的审批过程中存在来自高层的压力。然而，负责药品监管的德国联邦药品与医疗产品管理局（BfArM）对此予以否认。
Der SPIEGEL berichtete Ende August über Dokumente, die nahelegen, dass es bei der Zulassung von »Exilby« Druck von oben gab. Das zuständige Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestritt dies.
重要说明：在接下来的几周内，德国联邦议会的卫生委员会将讨论一项关于改革紧急医疗服务的法案。虽然这项改革在内容上与《德国健康保险法》（GKV-Spargesetz）并无直接关联，但由于该法律已经生效，相关修改措施应通过这项法案来实施（据联邦议会消息）。
Mehrere Änderungen geplant In der kommenden Woche soll nun im Gesundheitsausschuss des Bundestages ein Gesetz zur Reform der Notfallversorgung debattiert werden. Die Reform hat zwar inhaltlich nicht direkt mit dem GKV-Spargesetz zu tun. Aber da dieses schon in Kraft sei, sollen die Änderungen im Rahmen dieses Gesetzes verabschiedet werden, heißt es aus dem Bundestag.
根据《SPIEGEL》获得的修改提案概览，联合政府希望废除目前规定的“六个月治疗尝试”这一要求。新的法规将明确指出：这种治疗尝试仅适用于那些药物已被批准用于治疗的病症（医学术语称为“In-Label-Use”）。例如，Vertanical公司生产的大麻类药物“Exilby”被批准用于治疗下背部的慢性放射性疼痛。外，联合政府还计划取消规定的最低治疗期限（六个月），并将是否实施该治疗的决定权交由医生自行决定。最初是《德国医学杂志》（Ärzteblatt）率先报道了这些修改提案的。
Aus einer Übersicht geplanter Änderungsanträge, die dem SPIEGEL vorliegt, geht hervor, dass die Koalitionsfraktionen den sechsmonatigen Therapieversuch in seiner bisherigen Form streichen wollen. In einer überarbeiteten Regelung soll klargestellt werden, dass der Therapieversuch nur für solche Indikationen vorgeschrieben wird, für die die Medikamente zugelassen sind. Mediziner sprechen von »In-Label-Use«. Das Cannabismedikament Exilby von Vertanical ist beispielsweise für chronische, ausstrahlende Schmerzen im unteren Rückenbereich zugelassen. Außerdem will die Koalition die vorgeschriebene Mindestdauer von sechs Monaten streichen und eine Entscheidung über die zeitliche Anwendung den Ärzten überlassen. Das »Ärzteblatt« hatte zuerst über die Änderungsanträge berichtet.
对药物疗效的质疑：《SPIEGEL》获得了相关文件，这些文件表明：在“Exilby”药物的审批过程中，德国联邦药品与医疗产品管理局（BfArM）就其疗效存在疑虑。一位熟悉审批流程的人士向《SPIEGEL》表示：“根据专业评估，如果没有上级管理部门的指示，BfArM是不会批准该药物的。”不过BfArM回应称，该药物的批准是基于“申请人提交的文件的全面科学评估”。Vertanical公司拒绝对外部对该机构内部评估结果的评论，但指出“Exilby”在两项研究中显示出“显著的疼痛缓解效果”。
Zweifel am Nutzen der Arznei Dem SPIEGEL liegen Dokumente vor, die nahelegen, dass es schon während des Zulassungsverfahrens von »Exilby« im zuständigen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Zweifel am Nutzen des Wirkstoffes gab. Eine mit der Zulassung vertraute Person sagte dem SPIEGEL: »Nach der fachlichen Bewertung hätte das BfArM ohne die Vorgabe der Hausleitung keine Zulassung erteilt.« Das BfArM erklärte, die Zulassung beruhe auf einer »umfassenden wissenschaftlichen Bewertung der vom Antragsteller eingereichten Unterlagen«. Vertanical wollte zu internen Einschätzungen des Instituts keine Stellung nehmen, verwies aber darauf, dass »Exilby« in zwei Studien eine »signifikante Schmerzreduktion« gezeigt habe.