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日经

武田与中企开发的胃癌药将在日本提交上市申请

武田药品工业计划最早2027年度在日本国内提交一款胃癌治疗药物的上市审批申请。该药物有武田与中国信达生物制药(Innovent Biologics)共同开发,临床试验证实其能够延长晚期患者的生存期。

此次拟申请批准的是抗体药物偶联物(ADC)戈沙妥珠单抗(Alcotatug tabatecan)。在日本与中国开展的末期临床试验共计纳入464名胃癌及胃食管结合部癌患者。用药患者总生存期达到10.2个月,高于使用常规治疗药物组的6.9个月。

从给药后到肿瘤增大等病情发生恶化的时间为7.1个月,同样优于常规疗法的3.1个月。该临床试验结果于10月23日在西班牙马德里举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上对外公布。

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