日本住友制药10月30日宣布,已实施利用iPS细胞培育的帕金森病再生医疗产品“Amchepry”的移植手术。该产品于3月在日本获得附带条件及期限的生产销售批准,此次是获批后首次在临床中为患者实施移植。
10月初,京都大学医学部附属医院为一名50多岁的女性患者实施了移植。术后恢复情况良好,患者已出院并重返工作岗位。
住友制药计划年内再为1名患者实施移植。2027年度将再为约10人,2028年度为约10~20人实施。
Amchepry利用他人来源的iPS细胞培育出能够分化为多巴胺神经细胞的前体细胞,并将其移植到患者体内,以期改善患者的运动功能。该产品自5月起纳入医保,目前日本国内具备移植手术条件的医疗机构共有4家。