当女性向医生咨询是否可以通过服用睾酮来缓解更年期症状时,她们可能会遇到保险公司的拒绝、使用方法上的困惑以及关于剂量的不确定性,因为在美国目前还没有任何睾酮产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于女性。
周四,美国食品药品监督管理局(FDA)召开了一场公开研讨会,讨论针对更年期女性的睾酮疗法的相关证据、安全性以及研究方面的不足之处。
随着越来越多的女性寻求治疗更年期症状(如性欲减退、疲劳和生活质量下降),人们对睾酮疗法的兴趣也在逐渐增加。然而,由于缺乏FDA批准的产品,医生们只能依靠“超说明书用药”(即超出产品标签推荐用途的用药方式)或自行配制的药物来为患者提供治疗。
梅琳达·弗伦奇·盖茨(Melinda French Gates)表示,她自己花了三年的时间才确诊自己所患的疾病。作为一位获得专业认证的妇产科医生以及Alloy Health诊所的处方医生,她指出这种情况在她的洛杉矶诊所每天都在发生:患者在接受标准的雌激素和孕激素治疗后,紧接着就会问“我还需要服用睾酮吗?”
尽管女性可能从社交媒体或朋友那里了解到睾酮的多种潜在益处,但现有的基于证据的医疗指南仅支持将睾酮疗法用于“性欲减退”这一具体症状。至于睾酮对改善精力、情绪、骨骼健康或睡眠等方面的作用,目前的临床证据仍然十分有限。不过,根据Dombo医生的说法,许多患者仍然希望尝试使用睾酮来缓解这些症状。
由于目前还没有专门为女性设计的睾酮制剂,医生们只能采取“超说明书用药”的方法。他们通常会选择使用定制的药剂或微剂量版本的睾酮凝胶(这些凝胶产品虽然获得了FDA的批准,但仅适用于男性),患者需要在家中自行精确测量剂量并服用。
研究发现:常见的更年期治疗可能使阿尔茨海默病风险降低35%。缺乏标准化的选择造成了行政和财务上的障碍。由于这种疗法属于超说明书用药,保险公司通常拒绝承保,迫使临床医生和患者不得不采取变通办法——Dombo对此深有体会,并感到十分沮丧。
“当我被开具睾酮处方时,我的保险公司拒绝承保,我的医生建议我使用复方乳膏以避免行政负担,”Dombo回忆道,“我说:‘好吧,我已经试过复方乳膏了,我其实想试试凝胶。’”通过使用折扣券,她自掏腰包购买,结果发现10个月用量的男性凝胶小袋装竟然比一个月的复方乳膏还要便宜。
“我认为这只是一个例子,说明在获取睾酮疗法方面,我们必须如何适应一个不支持患者的系统,”她说。
点击此处获取更多健康资讯。男性产品的剂量问题也可能带来临床挑战。Dombo描述了她私人诊所里的一位患者,该患者每天使用注射器精确测量出男性凝胶小袋装的十分之一。
尽管坚持了三个月,但后续血液检查显示激素水平没有变化,患者的症状也没有得到缓解。
“我们只能决定:‘好吧,现在该怎么办?’”Dombo说,“这完全是在进行实验……我们没有一套针对女性如何进行此项治疗的既定指南。我们只能依靠医学的艺术。”点击此处订阅我们的健康通讯。Dombo认为,最近的联邦会议代表了关键的一步,她相信来自患者和临床医生的基层倡导正在推动监管行动。
“我们不会停止敲门,因为我们中有许多人坚信,女性理应能够获得她们所需要的治疗,”她说。
“性健康是您整体健康的重要组成部分,”Dombo强调道,并对监管机构最终会调整政策以支持更安全、更规范的性健康服务表示乐观。