随着美国监管机构首次认可多癌种早期检测(MCED)技术,通过单次抽血检测多种癌症的努力正蓄势待发。然而,专家指出,由于医生对该技术的临床价值仍持谨慎态度,其在香港的广泛应用仍面临挑战。
在这一新兴领域,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个专家小组于周四投票支持美国公司Grail的“Galleri检测”,并建议批准其上市,这一决定具有里程碑意义。
MCED检测旨在通过分析体液(如血液和尿液)中的异常分子(包括循环肿瘤DNA,即ctDNA),来识别健康且无症状人群体内的癌症迹象。
尽管该技术仍处于早期阶段,但香港的医疗机构正在探索扩大其应用范围的途径。
总部位于新加坡的MCED血液检测提供商Lucence表示,已在香港港怡医院扩展了服务,推出了一项新计划,允许个人根据自身的风险状况筛查特定癌症。该公司在FDA做出决定前一天,即周三与医院联合举行的简报会上宣布了这一消息。
港怡医院在六个月前引入了该检测的原始版本,即LucenceInsight。该检测允许成年人筛查多达50种癌症,包括肺癌、乳腺癌和鼻咽癌。
港怡医院行政总裁曾宪辉在简报会上表示,该技术具有微创和有望实现更早发现等优势。
根据FDA在周三正式投票前发布的一份报告,MCED检测通过早期治疗改善患者预后,可能成为“现有筛查方法的有力补充”。
然而,由于许多医疗专业人士对其疗效仍持怀疑态度,该技术的广泛应用仍面临挑战。
“显然,这非常有吸引力,非常有诱惑力,”香港防癌会副主席李咏梅周四在香港举行的世界抗癌大会间隙表示。
“但我们需要更多信息,特别是在成本效益方面。它真的有效吗?”今年早些时候,人们对该检测有效性的质疑声愈演愈烈。一项涉及英国国家医疗服务体系(NHS)14.2万名参与者的试验结果显示,Galleri检测未能达到其主要终点,即在接受该检测和标准护理的参与者中,晚期癌症诊断率并未比仅接受标准护理的参与者出现统计学意义上的显著降低。
这项于二月公布的结果导致Grail公司近一半的市场价值蒸发。
Lucence表示,其LucenceInsight检测的灵敏度为81%,特异度为99%——这两项指标分别衡量了检测正确识别患病者和非患病者的能力。
“最大的问题实际上是说服医生。医生们受到的训练让他们相信金标准,”鹰阁医院的曾医生说。
“这就是为什么我们目前共同致力于解决的最大障碍是教育医生,让他们了解这将如何改变他们的执业方式。”