（中央社华盛顿2日综合外电报导）美国食品暨药物管理局（FDA）今天核准一款每年施打两次的低成本HIV预防注射剂，让这款突破性药物距离在低收入国家上市更近一步。

法新社报导，这项暂准许可由利那卡韦（Lenacapavir）学名药的印度制造商芮迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）及全球卫生倡议组织国际药品采购机制（Unitaid）宣布。

根据2025年9月由国际药品采购机制、非洲卫生研究机构Wits RHI、柯林顿健康倡议组织（CHAI）及芮迪博士实验室达成的价格协议，这款学名药将以每人每年40美元（约新台币1310元）的价格，在120个国家供应。

利那卡韦最初由美国制药公司吉立亚医药公司（Gilead Sciences）研发，在大型临床试验中证实预防效果高达99.9%以上后，于2025年6月获准上市。

国际药品采购机制负责爱滋病毒及大流行病防范策略的资深主管培瑞斯－卡萨斯（Carmen Perez-Casas）告诉法新社：「这是全球卫生领域的重大里程碑。长期以来，中低收入国家的民众往往得等上10年甚至更久，才能取得其他地区早已上市的突破性药物。」「有了利那卡韦，我们已将这段时间差缩短至仅1年多。能拥有获FDA核准的学名药，每人每年只需40美元，价格与每天服用的HIV口服预防药相当，这是一项了不起的成就。」

这种每年施打两次的注射药物类似疫苗，但不会训练免疫系统产生免疫反应。但与每日口服药相比，能提供更有效的爱滋病毒暴露前预防投药（PrEP）。每天服用的预防药丸早在2012年就获得美国核准，但必须持续按时服用才能发挥效果。

然而，利那卡韦价格高昂，在美国每年约需2万8000美元，尽管保险可降低患者实际支付的费用，但这仍是阻碍这款药物成为对抗爱滋病重大突破的一大因素。过去40年来，爱滋病已造成超过4000万人死亡。

2024年底，吉立亚医药公司将利那卡韦的自愿专利许可授权给包括芮迪博士实验室在内的6家学名药制造商。

国际药品采购机制在声明中指出，甚至在学名药正式普及之前，10个率先导入的非洲国家中已有超过12.5万人开始使用吉立亚医药公司原厂的利那卡韦。