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彭博社

英国被敦促彻底改革人工智能医疗设备的监管

据一个咨询小组称,英国需要改变对人工智能医疗设备的监管方式,以更好地保护患者,并应实施包括持续监控在内的分阶段审批流程。

英国国家人工智能医疗监管委员会表示,人工智能驱动的医疗产品对英国而言是一个重大机遇,需要加快其上市进程。

然而,该委员会在报告中指出,与其像药品和医疗器械那样一次性批准,新的人工智能模型应在严密监督下部署,只有在展示出真实世界的安全性和有效性后,才授予更全面的授权。这些调查结果包括对约1.2万人的咨询,目前正在由政府审议。

这个独立委员会由英国医疗监管机构药品和健康产品管理局于去年9月设立。全球监管机构正在思考如何评估利用人工智能的新型健康产品。

诸如为医生提供的人工智能记录工具、由人工智能读取的扫描片以及监测患者健康的可穿戴设备等正在越来越多地推出。

虽然这些设备可以提高准确性并加快护理速度,但在安全性和潜在偏见等方面仍存在问题。

该委员会主席、伯明翰大学监管科学与创新教授阿拉斯泰尔·丹尼斯顿表示,人工智能最终可能跻身医疗保健领域最具变革性的创新之列,与抗生素和X光并列。

丹尼斯顿说:“但就像任何强大的技术一样,我们需要了解如何安全地使用它。”

他说,如果不迅速做到这一点,英国将错失机遇,但也可能让技术在不成熟之前就被投入使用。

委员会表示,患者应能方便地获取有关人工智能设备的安全信息,并应赋予英国药品和健康产品管理局更大的权力来执行新规则。

英国药品和健康产品管理局首席执行官劳伦斯·塔伦表示,当前的监管体系对第一代人工智能设备运转良好,但我们现在处于一个新时代。“我们需要为生成式人工智能时代重塑监管框架。”

塔伦表示,虽然政府将对这份报告作出回应,但他预计该局将迅速实施这些法规。