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美国FDA暂停Biohaven癫痫药物试验的新患者入组
Biohaven周四表示，美国FDA已实施部分临床暂停，在啮齿动物研究结果出来后，暂停其实验性癫痫药物试验的新患者入组，导致其股价在盘前交易中下跌超过13%。
Xenon因副作用担忧暂停抑郁症药物试验的新患者招募
Xenon Pharmaceuticals周四表示，在出现精神和神经系统相关副作用的报告后，已暂时停止在测试其治疗重度抑郁症和双相抑郁症的实验药物的临床研究中招募新患者。
诺华在三名患者死亡后暂停自身免疫药物试验
诺华公司（Novartis AG）在三名患者死亡后，暂时暂停了一项针对自身免疫疾病的实验性细胞疗法的试验。 诺华公司周二在一份声明中表示，公司已停止在自身免疫疾病试验中招募和治疗患者，该试验涉及rapcabtagene autoleucel（简称rap-cel或YTB323），同时正在审查这些安全事件，并证实了媒体报道。 患者出现了严重反应，涉及一种称为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS
出现三起死亡病例 瑞士药企诺华叫停细胞疗法临床试验
（伯尔尼1日综合电）瑞士制药巨头诺华（Novartis）宣布，由于临床试验中出现三起患者死亡病例，公司已暂停8项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性细胞疗法“rap-cel”临床试验。 报道，诺华周二表示，公司上月24日暂停8项临床试验，此前收到三起严重且危及生命的免疫反应报告，并导致患者死亡。 “rep-cel”是一种CART-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞疗法，即通过提取和改造患者自身的免疫细胞，
FDA对评估迷幻药的新方法持开放态度
据该机构监管人员称，美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病，包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。 他们在《新英格兰医学杂志》上写道，美国持续的危机中，重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因，因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。 他们在周三发表的文章中写道：“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。” 这
诺华在患者死亡后暂停自身免疫细胞疗法研究
诺华于8月底暂停了八项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性疗法的临床试验，此前有三名患者死亡。
诺华公司治疗渐冻症的实验性药物研发失败，再次受挫
诺华公司（Novartis AG）停止了一款旨在治疗肌萎缩侧索硬化症（即渐冻症）的实验性药物的研发。这是人类在寻找该致命疾病疗法过程中，又一次漫长失败史中的最新案例。 由于该药物在中期试验中未能证明其在延缓疾病进展方面优于安慰剂，该试验已被终止。诺华公司在周三的一份电子邮件声明中证实了研发停止的消息。 肌萎缩侧索硬化症（ALS），也被称为运动神经元病，是一种进展迅速的疾病，会导致瘫痪、吞咽困难和呼