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出现三起死亡病例 瑞士药企诺华叫停细胞疗法临床试验
(伯尔尼1日综合电)瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布,由于临床试验中出现三起患者死亡病例,公司已暂停8项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性细胞疗法“rap-cel”临床试验。 报道,诺华周二表示,公司上月24日暂停8项临床试验,此前收到三起严重且危及生命的免疫反应报告,并导致患者死亡。 “rep-cel”是一种CART-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法,即通过提取和改造患者自身的免疫细胞,
诺华在三名患者死亡后暂停自身免疫药物试验
诺华公司(Novartis AG)在三名患者死亡后,暂时暂停了一项针对自身免疫疾病的实验性细胞疗法的试验。 诺华公司周二在一份声明中表示,公司已停止在自身免疫疾病试验中招募和治疗患者,该试验涉及rapcabtagene autoleucel(简称rap-cel或YTB323),同时正在审查这些安全事件,并证实了媒体报道。 患者出现了严重反应,涉及一种称为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征(IEC-HS
诺华在患者死亡后暂停自身免疫细胞疗法研究
诺华于8月底暂停了八项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性疗法的临床试验,此前有三名患者死亡。
制药商因死亡和危及生命的副作用暂停自身免疫试验
诺华和百时美施贵宝暂停试验,引发了一场探究为何一种有前景的自身免疫疗法变得危险的竞赛。
诺华Avidity药物试验失败,一周内第三次受挫
诺华遭遇一周内第三次临床试验挫折,其用于治疗罕见肌肉萎缩疾病的del-desiran在晚期研究中未能成功。 这家瑞士制药商周二表示,试验发现,与接受安慰剂的患者相比,接受del-desiran治疗的强直性肌营养不良1型患者在张开手的速度上没有显著改善。 Del-desiran是诺华以120亿美元收购Avidity Biosciences的核心资产,被视为潜在的重磅药物。 其失败对该公司寻找新增长来
加拿大卫生部暂停了温尼伯Grifols血浆采集点的许可证
位于温尼伯的一家陷入困境的营利性血浆采集中心,因加拿大卫生部对其“质量管理体系”提出质疑(这一质疑源于去年一名捐赠者的死亡事件),现已被正式暂停采集血浆的资格。 该监管机构在周三下午通过电子邮件宣布:“加拿大卫生部已立即吊销了Grifols公司位于泰勒大道(Taylor Avenue)的血浆采集中心的许可证。” 自CBC新闻报道过去一年中有两名患者在Grifols公司的温尼伯诊所(包括泰勒大道诊所
接连曝光受试者死亡,中国基因编辑等前沿治疗怎么了?
(作者为遗传学博士,科普作者,播客《说医解药》主理人)2025年6月,美国食品药品监督管理局专门召开了一个关于基因治疗、细胞治疗的研讨会,如何赶上中国在这些最前沿的医疗领域的发展速度。 不是讨论如何防止中国在这些领域超越美国,而是探讨美国如何去追赶中国。2010年注册临床试验数量仅占全球8%的中国,如今每年临床试验数量已经稳定超过美国,占比超过全球临床试验总数的三分之一。 业内人士普遍估计中国每年
诺华公司治疗渐冻症的实验性药物研发失败,再次受挫
诺华公司(Novartis AG)停止了一款旨在治疗肌萎缩侧索硬化症(即渐冻症)的实验性药物的研发。这是人类在寻找该致命疾病疗法过程中,又一次漫长失败史中的最新案例。 由于该药物在中期试验中未能证明其在延缓疾病进展方面优于安慰剂,该试验已被终止。诺华公司在周三的一份电子邮件声明中证实了研发停止的消息。 肌萎缩侧索硬化症(ALS),也被称为运动神经元病,是一种进展迅速的疾病,会导致瘫痪、吞咽困难和呼
美国FDA暂停Biohaven癫痫药物试验的新患者入组
Biohaven周四表示,美国FDA已实施部分临床暂停,在啮齿动物研究结果出来后,暂停其实验性癫痫药物试验的新患者入组,导致其股价在盘前交易中下跌超过13%。
BioNTech在安全性审查后终止mRNA结直肠癌疫苗试验
BioNTech SE表示,在一独立委员会发现该实验性mRNA癌症疫苗不太可能帮助结直肠癌患者延长生存期后,公司将终止该疫苗的一项中期研究,此举导致该公司在美国上市的股票周五下跌7.5%。
诺和诺德终止心脏病药物试验,再遭挫折
诺和诺德公司停止了其实验性心脏病药物的两项更多试验,对该药物的前景构成进一步打击。 今年早些时候,诺和诺德表示ziltivekimab未能降低心脏病发作和中风的风险,削弱了对其他正在进行研究的预期。这家丹麦制药商周一表示,已停止两项测试ziltivekimab是否能帮助心力衰竭患者的试验,每项试验关注不同的结果。 诺和诺德股价在哥本哈根下跌0.6%。自7月底该公司报告ziltivekimab试验失