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滴眼液抽检不合格 中国药企珍视明：已全部停产停售
针对旗下滴眼液抽检不合格事件，中国眼科药物企业珍视明回应称，初步调查结果显示，或与产品运输过程的因素有关，目前产品已全部停产停售。 中国国家药品监督管理局上星期五（9月4日）在官网发布37批次不符合规定药品名单，其中包括标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。 中国国家药监局表示，已要求
英国监管机构因数据不可靠暂停Amgen的Tavneos用于新患者
英国药品监管机构周二暂停了Amgen罕见病药物Tavneos对新患者的使用和销售，称支持其批准的主要研究不可靠。
欧盟撤销阿美替尼上市批件：程序审查触发，与药品质量安全性无关
凤凰网科技讯 9月27日，翰森制药公告称，欧盟委员会（EC）宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市，海外商品名为Aumseqa®。 作为中国首个实现海外上市的原研三代EGFR-TKI，阿美替尼从打破进口产品长期主导的市场格局，到国内五个适应症获批及先后获得海外监管认可，一直被视为国产创新药惠及民生及“全球出海”的标杆案例。也是市场预测最有望成为
独家：文件显示，印度将Abhayrab狂犬疫苗批次标记为不合格，并调查其是否为伪造品
印度药品监管机构已将一批广泛使用的狂犬疫苗Abhayrab标记为不合格，并可能为伪造，因为该批次未能通过效力测试，一份政府文件显示。
数十名患者起诉司美格鲁肽制造商，药物与罕见视神经病变关联仍存争议
澎湃新闻记者 南博一作为用于治疗2型糖尿病和辅助控制体重的处方药物，知名减肥药司美格鲁肽在多国畅销，相关副作用也引发关注。近日，美国数十人因在服药期间患上眼疾而起诉司美格鲁肽的制造商诺和诺德（Novo）。据《华尔街日报》18日报道，53岁的美国患者米歇尔·芬内尔近期被诊断患上了非动脉炎性前部缺血性视神经病变（简称NAION），视线变得模糊，外围视野逐渐消失。这是一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾
诺华在三名患者死亡后暂停自身免疫药物试验
诺华公司（Novartis AG）在三名患者死亡后，暂时暂停了一项针对自身免疫疾病的实验性细胞疗法的试验。 诺华公司周二在一份声明中表示，公司已停止在自身免疫疾病试验中招募和治疗患者，该试验涉及rapcabtagene autoleucel（简称rap-cel或YTB323），同时正在审查这些安全事件，并证实了媒体报道。 患者出现了严重反应，涉及一种称为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS
肾上腺素注射液因潜在致命健康风险被召回
美国食品药品监督管理局（FDA）表示，消费者、零售商和医疗机构应停止使用该产品，并将其丢弃或退回。
柴胡注射液等三款中成药暂停采购 涉三家企业价格超标不降
【财新网】近年来中成药价格治理加码，高价现象仍屡禁不止，有知名大品种被官方点名。 据上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《关于暂停部分药品采购资格的通知》，柴胡注射液、一清颗粒、荆防颗粒三款中成药因未按要求调整药品价格，按照国家医保局相关文件，9月2日起暂停采购资格，即无法进入公立医院销售。 具体来看，涉及厂家药品为重庆迪康中药制药有限公司的荆防颗粒（15g×9袋/盒），治疗风寒感冒；福寿堂制药