1CCF

全球要闻
字号 ·· | 护眼

搜索结果

「美国FDA批准礼来乳腺癌药物组合疗法」共 8 条 · 第 1 页
路透社

美国FDA批准礼来乳腺癌药物组合疗法

制药商礼来公司周五表示,美国FDA已批准其药物组合疗法,用于治疗已扩散至身体其他部位的某种晚期乳腺癌成人患者。

09/19 受限
彭博社

阿斯利康乳腺癌药物获FDA批准

美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康公司的乳腺癌药物,这是该制药商的一次胜利,此前该机构的咨询委员会曾投票反对该药物。 这种名为camizestrant的药物通过加速审批程序获得授权,可与其它抗癌药物联合使用,用于治疗具有遗传驱动型转移性乳腺癌的患者。 阿斯利康表示,camizestrant(商品名Etcamah)最终有望带来超过50亿美元的年销售额。华尔街并不这么认为。接受调查的分析师目前预计,

09/05
财新

胰腺癌突破性新药美国首获批 中国落地时间存悬念

【财新网】此前备受关注的一款同类首创(FIC)胰腺癌靶向药近日于美国获批。8月26日,美国药企Revolution RVMD)宣布美国食品药品监督管RASONQUE)用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。目前该药在美国已凭处方上市,给药方式为每日口服一次。 胰腺癌素有“癌王”之称,其中95%是胰腺导管腺癌,因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差,死

09/02
罗塞塔简报

FDA顾问委员会支持Grail公司的多癌症早期检测血液检测项目

2026年9月23日星期三,FDA顾问委员会以7比2(1人弃权)的投票结果,支持Grail公司的Galleri血液检测,该检测可筛查50岁及以上健康成年人体内超过50种癌症的信号。 虽然委员会认可该检测识别现有筛查手段无法覆盖癌症的潜力,但也警告称,该检测不能替代常规筛查,且缺乏降低癌症死亡率的证据。 FDA将在几个月内做出最终批准决定,这可能使该检测通过Medicare和私人保险覆盖而更广泛地普

09/25
路透社

阿斯利康-第一三共乳腺癌药物获准在英格兰NHS使用

阿斯利康和第一三共周四表示,其乳腺癌治疗药物Enhertu已获准在英格兰的国营医疗系统中使用,从而扩大了一种自2023年以来在苏格兰已可获得的药物的使用范围。

09/17 受限 全文见 彭博社
路透社

美国FDA批准Ionis制药公司疗法治疗罕见脑部疾病

周四批准了Ionis制药公司的疗法,用于治疗一种影响大脑白质的罕见疾病,这使其成为首个获准用于该遗传性疾病的治疗方法。

09/04
华尔街日报

Grail的多癌种血液检测获得FDA委员会预市场批准投票

Grail Inc. (GRAL) 股价上涨0.51%;其Galleri多癌种早期检测测试获得了美国食品药品监督管理局(FDA)专家小组关于预市场批准的赞成票。 这家癌症检测公司表示,FDA的医疗器械咨询委员会以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果,批准了Galleri的预市场批准申请。

09/24 全文见 美国全国公共广播电台
彭博社

一种延长生命的乳腺癌药物终于来到英国

在与监管机构达成协议后,英格兰患有侵袭性乳腺癌的女性最终将在国民医疗服务体系中获得阿斯利康公司和第一三共公司的药物。 每年约有1,000名女性有资格接种Enhertu,该疫苗被批准用于癌细胞HER 2蛋白质水平较低的患者。据“Breast Cancer Now”运动组织称,自2024年该药首次被药品价格监管机构拒绝以来,已有许多患者死亡。 Enhertu已证明它可以将患者的寿命平均延长约六个月。它

09/17
上一页 第 1 页 下一页
1CCF | 全球资讯
正在加载…