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FDA批准辉瑞最新版COVID-19 mRNA疫苗
辉瑞和BioNTech公司周四宣布,美国食品药品监督管理局已批准其最新版COVID-19疫苗。
美国FDA批准2026-27季节更新的COVID疫苗
美国食品药品监督管理局批准了Moderna、Novavax-Sanofi和辉瑞-BioNTech的更新版COVID疫苗,这些公司周四表示,此前一个咨询小组建议这些疫苗应针对占主导地位的XFG变异株。
第一种基于 mRNA 技术的流感疫苗现已上市。以下是符合接种条件的人群:
首款mRNA流感疫苗现已上市,但并非所有人都符合接种条件。Moderna的mFlusiva是美国首款采用信使RNA技术的流感疫苗,该技术与辉瑞和Moderna新冠疫苗所用平台相同。科学家长期以来一直对利用mRNA对抗流感感兴趣,因为这种疫苗可以更快生产,从而可能更容易跟上不断变异的流感毒株。现在预测即将到来的流感季会有多严重还为时过早,美国疾病控制与预防中心尚未开始追踪病例。CDC建议在10月底前
关于2026年秋季新款新冠疫苗需要了解什么
美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了更新版新冠疫苗,为制造商向药房和医生办公室运送剂量扫清了道路。 但该机构设定的标准以及一场法律纠纷可能会使部分人群的接种变得复杂。 这些疫苗已被批准用于65岁及以上人群,以及患有基础疾病的较年轻人群。其他人可能可以通过标签外使用获得接种。
Grail的多癌种血液检测获得FDA委员会预市场批准投票
Grail Inc. (GRAL) 股价上涨0.51%;其Galleri多癌种早期检测测试获得了美国食品药品监督管理局(FDA)专家小组关于预市场批准的赞成票。 这家癌症检测公司表示,FDA的医疗器械咨询委员会以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果,批准了Galleri的预市场批准申请。