美国FDA批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于2型糖尿病

制药商礼来周四表示，美国食品药品监督管理局已批准其每周一次的基础胰岛素Onswik用于成人2型糖尿病患者，为患者提供了每日长效胰岛素注射的替代方案。

礼来糖尿病药物Mounjaro获美国批准用于心脏病治疗

礼来公司的重磅糖尿病药物Mounjaro获得美国批准，用于降低严重心血管问题的风险，这扩大了该药物在控制血糖之外的应用范围，并加强了其在日益竞争的GLP-1药物市场中的地位。 根据礼来周五的声明，美国食品药品监督管理局批准Mounjaro用于降低患有2型糖尿病和已确诊心脏病成人的心血管风险。 糖尿病患者患心血管疾病的可能性要大得多，因此预防心脏病发作、中风和心血管死亡的能力是衡量药物价值的重要指标

胰腺癌突破性新药美国首获批 中国落地时间存悬念

【财新网】此前备受关注的一款同类首创（FIC）胰腺癌靶向药近日于美国获批。8月26日，美国药企Revolution RVMD）宣布美国食品药品监督管RASONQUE）用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。目前该药在美国已凭处方上市，给药方式为每日口服一次。 胰腺癌素有“癌王”之称，其中95%是胰腺导管腺癌，因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差，死

美国FDA批准Ionis制药公司疗法治疗罕见脑部疾病

周四批准了Ionis制药公司的疗法，用于治疗一种影响大脑白质的罕见疾病，这使其成为首个获准用于该遗传性疾病的治疗方法。

卫材仑卡奈单抗皮下注射制剂在中国获批

日本卫材的阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗的皮下注射制剂已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于早期治疗。该药预计于2026年度内在中国上市。这是全球第二例获批的仑卡奈单抗皮下注射制剂。 患者可在居家等场景自行给药，每周注射2支。以往该药需要在医疗机构每两周进行一次静脉输注。如今实现居家给药，有望减轻患者往返医院的负担。单支药剂平均给药时间仅15秒，时长得以大幅缩短。 日本经济新闻社版权

美国FDA批准礼来乳腺癌药物组合疗法

制药商礼来公司周五表示，美国FDA已批准其药物组合疗法，用于治疗已扩散至身体其他部位的某种晚期乳腺癌成人患者。

美国FDA批准艾伯维帕金森病药物

美国食品药品监督管理局网站周五显示，该机构已批准艾伯维用于成人帕金森病的治疗药物。

伊利诺伊州州长JB·普利兹克因体重屡遭特朗普总统嘲讽，他表示在被诊断出糖尿病后已服用GLP-1药物两年

数十名患者起诉司美格鲁肽制造商，药物与罕见视神经病变关联仍存争议

澎湃新闻记者 南博一作为用于治疗2型糖尿病和辅助控制体重的处方药物，知名减肥药司美格鲁肽在多国畅销，相关副作用也引发关注。近日，美国数十人因在服药期间患上眼疾而起诉司美格鲁肽的制造商诺和诺德（Novo）。据《华尔街日报》18日报道，53岁的美国患者米歇尔·芬内尔近期被诊断患上了非动脉炎性前部缺血性视神经病变（简称NAION），视线变得模糊，外围视野逐渐消失。这是一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾

Scholar Rock 针对罕见肌肉萎缩性疾病获得 FDA 首个批准

美国食品药品监督管理局于周五批准了 Scholar Rock 的疗法，用于治疗一种导致肌无力的罕见遗传病，这标志着该公司首次获得监管批准。

FDA对评估迷幻药的新方法持开放态度

据该机构监管人员称，美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病，包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。 他们在《新英格兰医学杂志》上写道，美国持续的危机中，重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因，因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。 他们在周三发表的文章中写道：“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。” 这

中美临床试验表明：单针纳米药物或可终结“坏胆固醇”

想象一下，用一针注射替代每日服用的降胆固醇药片，就能将“坏”胆固醇控制一年、十年甚至一生。中美两项临床试验表明，这种“一劳永逸”的方法有望成为现实。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即“坏”胆固醇）是导致心脏病的主要诱因，而甘油三酯则是另一种血脂风险因素。对于数百万患者来说，标准的治疗方法是每日服用他汀类药物。 由美国克利夫兰诊所主导并在澳大利亚、新西兰和英国开展的研究，在15名志愿者身上测试了一