中国批准首款AI辅助的‘一类’创新药：报道

新冠治疗药物Mprosevir从候选药物发现到完成临床试验仅用了3.5年

中国发布全球首个人工智能＋脑机接口标准

中国企业博睿康自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市后，首例商业化临床手术7月13日在上海复旦大学附属华山医院完成。 （取自博睿康公众号）（北京讯）中国国家药品监督管理局星期一（9月14日）批准发布中国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球首个采用人工智能技术、处理脑电数据（EEG Data）的脑机接口医疗器械产品标准。新标准将于明年9月1日起正式实施。 据《央视新闻》报道，新标准系统

中国特稿：全球化从“借船出海”到自己“造船” 中国创新药准备破浪远航

插图／陈锐勤 中国创新药研发竞赛有多激烈？近月来，一个另类指标给出了答案：猴子不够用了。作为临床前安全评估的关键资源，实验猴被业界比作创新药研发的“算力”。随着研发项目增加，实验猴供不应求，单只猴子价格近期飙升至20万元（人民币，约3万8000新元），引起研发周期延宕的担忧。研创中新药占全球三分一 视为驱动外贸“新新三样”这场猴子荒，是中国创新药研发迅速扩张的生动缩影。经历近10年的药政审批改革、

字节跳动旗下的子公司 Anew Labs 筹得了 2.9 亿美元的资金；目前，人工智能药物研发领域正处于融资热潮之中。

中国正迎来AI药物研发企业的新一轮融资热潮，本周包括字节跳动分拆公司在内的初创企业筹集了数亿美元，投资者纷纷投向国内挑战Anthropic和Isomorphic Labs的竞争者。 据知情人士透露，上海的AI药物发现公司Anew Labs（前身为中国科技巨头字节跳动的子公司）已筹集2.9亿美元，估值15亿美元。 该消息来源称，投资者包括知名风险投资公司HSG（前身为红杉中国）、IDG资本和5Y资本

AI制药进入“价值兑现前夜”

AI制药持续火热。近日，诺禾致源盘中20%涨停，成都先导、泓博医药等同步跟涨。触发这轮行情的，是近期政策端与产业端多重信号的密集释放。 （图源：雪球）再往前几天，字节跳动分拆的AI制药公司Anew Labs完成2.9亿美元融资，估值约15亿美元；全球首个由人工智能完成靶点发现与分子设计的治疗特发性肺纤维化候选药物Rentosertib正式进入Ⅲ期临床试验首例患者给药阶段，AI制药第一次真正站到了新

AI找到一种肺药 吃4周“年轻”3岁

一款原本用来治疗肺纤维化的药，患者吃了4周之后，“年轻”了3岁。先由AI判断肺纤维化到底该打哪个靶点，再由生成式AI把对应的药物分子设计出来。 故事离我们并不遥远。做出它的英矽智能（Insilico）在香港设有主要办公地点，负责新药发现和研发的重要团队则长期扎在上海浦东张江。几年前AI从海量疾病数据里挑中了一个叫TNIK的靶点，如今这个判断已经被做成一颗真正的药，走到了临床后半程。 今年7月，英矽

消息：字节分拆AI制药公司完成2.9亿美元融资

中国科技巨头字节跳动在对其人工智能（AI）制药部门分拆后，据报已为该部门完成2.9亿美元（3.69亿新元）的融资。 （吴先邦摄）星期三（9月16日）引述其中一名知情人士报道，总部位于上海、利用AI进行药物发现的Anew Labs在首次外部融资后，估值已达到15亿美元。 据悉，此次融资由HSG（前身为红杉资本中国）、IDG资本和高瓴投资领投，五源资本（5Y Capital）为联合领投方。其他投资者包

卫材仑卡奈单抗皮下注射制剂在中国获批

日本卫材的阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗的皮下注射制剂已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于早期治疗。该药预计于2026年度内在中国上市。这是全球第二例获批的仑卡奈单抗皮下注射制剂。 患者可在居家等场景自行给药，每周注射2支。以往该药需要在医疗机构每两周进行一次静脉输注。如今实现居家给药，有望减轻患者往返医院的负担。单支药剂平均给药时间仅15秒，时长得以大幅缩短。 日本经济新闻社版权

美国FDA批准Ionis制药公司疗法治疗罕见脑部疾病

周四批准了Ionis制药公司的疗法，用于治疗一种影响大脑白质的罕见疾病，这使其成为首个获准用于该遗传性疾病的治疗方法。

阿里AI登顶《科学》，一个模型识别146种病症

凤凰网科技讯 9月18日，阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构联合研发的DAMO RADAR模型登上国际顶级学术期刊《科学》。其面向腹部增强CT诊断，可一次性识别超过146种病症，为国际上首个专家级水平的通用医学影像AI，现已正式开源。 据悉，达摩院长期投入医疗AI，用AI识别CT影像中肉眼难以识别的微小病灶，先后突破了胰腺癌、胃癌、肠癌等消化系统肿瘤筛查，以及主动脉夹层预警等单病种难

一针99万元，外国人来中国抗癌

在上海，乔西成了全球首位来华接受实体瘤CAR-T细胞治疗的外籍患者。6月，国家药品监督管理局刚批准了全球首款可用于实体瘤的CAR-T疗法。乔西获悉这一消息后，在妻子和小儿子的陪同下赶到中国接受治疗。 几个月前，新西兰医生宣布他的癌症治疗失败。乔西已非常虚弱，不能吃东西，靠肠内营养维持生命。为了治病，他翻遍了网上的肿瘤治疗前沿信息，最终选择了中国。 一针CAR-T需要支付99万元，即便在人均年薪35

胰腺癌突破性新药美国首获批 中国落地时间存悬念

【财新网】此前备受关注的一款同类首创（FIC）胰腺癌靶向药近日于美国获批。8月26日，美国药企Revolution RVMD）宣布美国食品药品监督管RASONQUE）用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。目前该药在美国已凭处方上市，给药方式为每日口服一次。 胰腺癌素有“癌王”之称，其中95%是胰腺导管腺癌，因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差，死

苹果在这次发布会上还发布了新一代的Apple AI，计划支持英语、简体中文、繁体中文等16 种语言，但右下角小字显示首发不支持在中国大陆使用。

人工智能创造了突破性药物：可降低患者的生物学年龄

来自香港的生物技术初创公司英科智能（Insilico Medicine）进行的一项研究表明，一种针对罕见肺病的潜在新药可以降低生物学年龄，这可能是长寿研究领域的一个突破。 英科智能在研发该药物的过程中使用了人工智能算法——这种人工智能的应用旨在加速新药的开发。该研究于去年进行，相关信息于9月7日星期一发表在专业期刊《自然·生物技术》（Nature Biotechnology）上。实验表明，新研发的

中国批准一系列“心灵感应”设备，旨在超越埃隆·马斯克

中国卫生监管机构今年已批准一系列脑科技产品，国内初创企业正推动改变从截瘫到阿尔茨海默病和抑郁症等疾病的治疗方式。 这些批准正值北京力争在脑机接口领域领先世界——这类设备允许患者仅凭思想控制数字设备——并提供慷慨的政策支持，帮助中国企业与国际竞争对手（如埃隆·马斯克的Neuralink）竞争。 近年来，中国该行业竞争日益激烈，全国各地地方政府提供融资支持，私人投资激增，因为投资者看好快速人口老龄化时

国际人工智能机构负责人：中国是AI领域领先国家，期待中国引领国际合作

IT之家 9 月 17 日消息，据今天（17 日）晚间报道，第四届全球人工智能伦理论坛正在沙特阿拉伯首都利雅得举行，国际 AI 研究与伦理中心（ICAIRE）代理主任马吉德 · 阿里 · 谢赫里在会议期间表示，中国是 AI 领域领先国家，期待中国在推动 AI 创新与监管相平衡等方面引领国际合作。 谢赫里在接受记者采访时说，全球对于 AI 治理的基本原则已形成一定共识，一些国家制定了本国的伦理规范、

中国在CAR-T细胞疗法领域的癌症突破展现进展

今年六月，中国监管机构批准了全球首个针对实体瘤癌症的CAR-T细胞疗法，该疗法由一家总部位于上海的药企研发。一个月后，在该市的一家医院，一名患有晚期胃和小肠癌症的新西兰人成为首位接受这一突破性治疗的国际患者。 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）是一种尖端疗法，在此之前，它仅被批准用于治疗血液...

50亿欧元欧盟风投基金投资AI医疗助手Tandem Health

Tandem Health

OpenAI开始分阶段推出GPT-6 Astra模型

周四开始分阶段发布其最新模型，该公司称该模型超越了Anthropic最先进的模型，并切实接近“通用人工智能”。 OpenAI表示，GPT-6 Astra是其首个跨越“关键”网络安全能力门槛的模型，初期将仅限于企业使用，以便它们解决漏洞。 此举与Anthropic限制发布Mythos的做法如出一辙，Mythos的能力促使监管机构介入。五角大楼周四确认了对Mythos的禁令。 在专家、科技领袖和公众对

诺和诺德携手Anthropic 利用Claude加速新药研发

丹麦制药巨头诺和诺德将与人工智能公司Anthropic展开合作，利用AI工具推进药物研发。诺和诺德当地时间周三表示，公司将使用Anthropic面向科学研究打造的平台Claude Science，以加快新药发现和开发进程，并重点解决双方认为能够产生最大实际影响的科学问题。 诺和诺德是糖尿病和减重药物Ozempic和Wegovy的生产商。此次合作是近期大型制药公司纷纷加码AI领域的又一例。包括礼来、

Anthropic的早期员工、前METR首席运营官找到了一种控制失控AI代理的方法

在Anthropic研究员雅各布·考克森因担忧AI可能在本十年末毁灭人类而辞职的一天后，我见到了创始人兼姻亲鲁恩·克维斯特和拉吉夫·达塔尼。他们认为自己找到了一个能拯救我们所有人的解决方案，或者至少有助于防止AI代理在企业内部失控。 “AI正以越来越快的速度变得更聪明。AI令人惊讶之处在于，随着AI变得更聪明，采用它和控制它都变得更难，而不是更容易，”克维斯特说道。他是Anthropic的早期员工