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Xenon因副作用担忧暂停抑郁症药物试验的新患者招募
Xenon Pharmaceuticals周四表示,在出现精神和神经系统相关副作用的报告后,已暂时停止在测试其治疗重度抑郁症和双相抑郁症的实验药物的临床研究中招募新患者。
美国FDA暂停Biohaven癫痫药物试验的新患者入组
Biohaven周四表示,美国FDA已实施部分临床暂停,在啮齿动物研究结果出来后,暂停其实验性癫痫药物试验的新患者入组,导致其股价在盘前交易中下跌超过13%。
英国监管机构因数据不可靠暂停Amgen的Tavneos用于新患者
英国药品监管机构周二暂停了Amgen罕见病药物Tavneos对新患者的使用和销售,称支持其批准的主要研究不可靠。
诺华在三名患者死亡后暂停自身免疫药物试验
诺华公司(Novartis AG)在三名患者死亡后,暂时暂停了一项针对自身免疫疾病的实验性细胞疗法的试验。 诺华公司周二在一份声明中表示,公司已停止在自身免疫疾病试验中招募和治疗患者,该试验涉及rapcabtagene autoleucel(简称rap-cel或YTB323),同时正在审查这些安全事件,并证实了媒体报道。 患者出现了严重反应,涉及一种称为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征(IEC-HS
阿尔茨海默病治疗的临床试验面临全球参与者短缺
尽管新一代药物已经问世,且医疗护理相关的研究项目也在不断增加,但针对阿尔茨海默病的临床试验仍面临着全球性的参与者短缺问题。这是全球阿尔茨海默病协会联盟(Alzheimer’s Disease International)发出的警告。该联盟在周一发布的报告中指出,参与者短缺可能会阻碍痴呆症治疗的进展。 根据该报告,目前全球共有158种潜在的痴呆症治疗药物正在通过192项临床试验进行测试。近年来,像l
数十名患者起诉司美格鲁肽制造商,药物与罕见视神经病变关联仍存争议
澎湃新闻记者 南博一作为用于治疗2型糖尿病和辅助控制体重的处方药物,知名减肥药司美格鲁肽在多国畅销,相关副作用也引发关注。近日,美国数十人因在服药期间患上眼疾而起诉司美格鲁肽的制造商诺和诺德(Novo)。据《华尔街日报》18日报道,53岁的美国患者米歇尔·芬内尔近期被诊断患上了非动脉炎性前部缺血性视神经病变(简称NAION),视线变得模糊,外围视野逐渐消失。这是一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾
出现三起死亡病例 瑞士药企诺华叫停细胞疗法临床试验
(伯尔尼1日综合电)瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布,由于临床试验中出现三起患者死亡病例,公司已暂停8项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性细胞疗法“rap-cel”临床试验。 报道,诺华周二表示,公司上月24日暂停8项临床试验,此前收到三起严重且危及生命的免疫反应报告,并导致患者死亡。 “rep-cel”是一种CART-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法,即通过提取和改造患者自身的免疫细胞,
随着特朗普推动的势头增强,FDA将就迷幻药物举行公开听证会
美国食品药品监督管理局将于周一举行公开听证会,就迷幻药物的潜在治疗用途征求反馈意见。 这是唐纳德·特朗普总统领导的政府数月来推动加快严重精神疾病疗法开发的最新一步。
FDA对评估迷幻药的新方法持开放态度
据该机构监管人员称,美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病,包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。 他们在《新英格兰医学杂志》上写道,美国持续的危机中,重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因,因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。 他们在周三发表的文章中写道:“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。” 这
BioNTech在安全性审查后终止mRNA结直肠癌疫苗试验
BioNTech SE表示,在一独立委员会发现该实验性mRNA癌症疫苗不太可能帮助结直肠癌患者延长生存期后,公司将终止该疫苗的一项中期研究,此举导致该公司在美国上市的股票周五下跌7.5%。
诺和诺德终止心脏病药物试验,再遭挫折
诺和诺德公司停止了其实验性心脏病药物的两项更多试验,对该药物的前景构成进一步打击。 今年早些时候,诺和诺德表示ziltivekimab未能降低心脏病发作和中风的风险,削弱了对其他正在进行研究的预期。这家丹麦制药商周一表示,已停止两项测试ziltivekimab是否能帮助心力衰竭患者的试验,每项试验关注不同的结果。 诺和诺德股价在哥本哈根下跌0.6%。自7月底该公司报告ziltivekimab试验失
诺华在患者死亡后暂停自身免疫细胞疗法研究
诺华于8月底暂停了八项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性疗法的临床试验,此前有三名患者死亡。
制药商因死亡和危及生命的副作用暂停自身免疫试验
诺华和百时美施贵宝暂停试验,引发了一场探究为何一种有前景的自身免疫疗法变得危险的竞赛。
播客:更新:格洛丽亚·斯泰纳姆、伊朗经济与五角大楼撤回睾酮筛查指南
🔊 五角大楼暂时撤回了新的临床指南,该指南原本要求对所有30岁及以上的军人进行睾酮缺乏筛查。 更多内容请收听世界新闻播客下午更新:伊朗在美国近期经济压力下开始不堪重负。