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中国细胞与基因治疗外资准入的监管边界
2026年1月26日，安徽医科大学第二附属医院血液内科，工作人员对CAR-T细胞取样检测。图：视觉中国 2024年9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（下称“《试点通知》”），允许外商投资企业在北京、上海、广东三个自由贸易试验区及海南自由贸易港，以用于产品注册上市和生产为目的，从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。这一政策被视为
接连曝光受试者死亡，中国基因编辑等前沿治疗怎么了？
（作者为遗传学博士，科普作者，播客《说医解药》主理人）2025年6月，美国食品药品监督管理局专门召开了一个关于基因治疗、细胞治疗的研讨会，如何赶上中国在这些最前沿的医疗领域的发展速度。 不是讨论如何防止中国在这些领域超越美国，而是探讨美国如何去追赶中国。2010年注册临床试验数量仅占全球8%的中国，如今每年临床试验数量已经稳定超过美国，占比超过全球临床试验总数的三分之一。 业内人士普遍估计中国每年
一针99万元，外国人来中国抗癌
在上海，乔西成了全球首位来华接受实体瘤CAR-T细胞治疗的外籍患者。6月，国家药品监督管理局刚批准了全球首款可用于实体瘤的CAR-T疗法。乔西获悉这一消息后，在妻子和小儿子的陪同下赶到中国接受治疗。 几个月前，新西兰医生宣布他的癌症治疗失败。乔西已非常虚弱，不能吃东西，靠肠内营养维持生命。为了治病，他翻遍了网上的肿瘤治疗前沿信息，最终选择了中国。 一针CAR-T需要支付99万元，即便在人均年薪35
分析师：随着美国限制威胁消退，中国生物科技交易预计将迎来“高潮”
据分析师称，由于华盛顿据报正倾向于避免实施全面限制，中美生物技术交易有望蓬勃发展，这在北京发布该行业雄心勃勃的五年计划后，为中国医疗健康企业带来了重大提振。 野村证券中国医疗健康研究主管张佳琳在周日的一份研究笔记中表示，在有利环境下，中美之间的对外授权交易将“乘风破浪”。 据周五援引匿名消息人士报道，美国财政部正在起草针对美国制药企业的投资规则，该规则将保留其授权大多数中国药物的能力，除非涉及病原
中国将顶尖AI人才海外出行限制扩大至其家属
中国已经将针对顶尖人工智能私企人才的海外出行限制扩大至其家属，进一步收紧管理以防止关键技术和信息外流美国。 相关政府部门近期已开始通知一些受影响的人士，包括AI领域领先的初创企业创始人及具有战略重要性的公司负责人。对于一些被视为对国家安全至关重要的AI企业高管，如今他们的直系亲属，如配偶和子女，即使只是短期出境，也必须事先获得官方批准。此前，中国新版《国务院关于出境入境管理的规定》9月15日生效，
韩正：中国制造业领域外资准入限制已“清零”
中国国家副主席韩正说，中国制造业领域外资准入限制已“清零”，电信、医疗等服务业领域有序开放。他表示，中国将继续积极扩大自主开放，以更多务实举措便利来华投资。 中国国际投资贸易洽谈会（投洽会）星期二（9月8日）在福建厦门开幕。韩正当天上午出席开幕式并致辞，表示当前世界进入新的动荡变革期，不确定、不稳定因素明显增多，但开放合作的历史大势不会改变。 韩正致辞中提出三点建议，一是不断开创合作共赢新局面。他
美国对华AI与芯片管制扩大了交易成本
美国对华AI与芯片管制扩大了交易成本 王英良：美国所实施的政策目前不仅扩大中美两国之间的交易成本，还进一步带来全球AI治理上的滞后与落差。 在人工智能模型持续迭代升级的背景下，算力芯片已成为全球科技竞争的核心战略资源，先进制程芯片的设计与制造能力，直接决定了各国AI产业的发展上限。为影响中国科技产业进程，美国陆续出台关税壁垒、高端芯片出口管制等一系列限制性政策。这类单边管控举措并未实现预定的“
中金：期待优化跨境理财通 投顾服务限制需放宽
“跨境理财通”是在内地与香港互联互通机制下，便利港澳及广东省九市居民的跨境理财项目，于2021年9月起推出，资金闭环管理。图：视觉中国 【财新网】2026年5月，中国证监会等八部门收紧不合规的境外投资业务以来，合格境内机构投资者（QDII）额度、港股通、粤港澳大湾区跨境理财通等合规渠道如何衔接，受到各方关注。中金公司财富管理国际业务负责人刁智海9月17日在媒体沟通会上指出，业界期待跨境理财通优化
评论：半导体出口管制的最新进展是什么？
Blank Rome LLP的Anthony Rapa讨论了美国对人工智能半导体出口管制的最新进展，涵盖AI扩散规则、对中国和阿联酋的政策转变以及远程计算挑战。
中共收紧AI人才出境 家属赴海外也要审批
中共政府正进一步收紧对人工智能（AI）及芯片领域关键人才的出境限制，相关措施如今已扩大至关键科技人才的直系亲属，包括配偶及子女。部分被列为战略重要人物的家属，即使只是短期出国，也需要事先取得北京方面批准。据彭博社报导，知情人士透露，中共政府部门近期已开始向受影响人士传达扩大后的限制措施，其中包括知名新创公司创办人以及人工智能相关领域具有战略意义的公司负责人。知情人士也表示，某些人工智能和芯片行业高
美国医药行业“政治化”：一边盯中国临床，一边吸引研发回流
【文/王力 编辑/吕栋】9月16日，美国两家权威医药行业媒体Endpoints News和STAT News接连关注美国医药政策的新动向，其中一个焦点指向中国：美国国会正在调查百时美施贵宝、辉瑞、默沙东、礼来和艾伯维5家跨国药企在中国开展的临床试验。与此同时，FDA（美国食品药品监督管理局）新一轮药品用户费用（User Fee）安排出现“America First（美国优先）”相关讨论，美国政府与
诺和控股高管：亚洲创新药资产将对跨国药企越来越有吸引力
诺和控股董事总经理兼亚洲区负责人阿米特·卡卡尔。 【财新网】“现在看到的是这样一个趋势：中国正在走到创新的前沿。”9月30日，诺和控股董事总经理兼亚洲区负责人阿米特·卡卡尔（Amit Kakar）在新加坡举行的“2026亚洲愿景论坛创新峰会”上说。 诺和控股（Novo Holdings）是跨国药企诺和诺德的控股股东，由诺和诺德基金会全资持有。昨日，诺和诺德刚以3亿美元首付款购入一款中国减肥药。
中国据报将限制顶尖AI人才家属出境
彭博社引述知情人士报道，中国已扩大针对民营企业顶尖人工智能（AI）专业人士的出境限制，将关键人员的家属也纳入其中。图为9月9日，过境旅客在横琴口岸通关。（新华社） 彭博社引述知情人士报道，中国已扩大针对民营企业顶尖人工智能（AI）专业人士的出境限制，将关键人员的家属也纳入其中，以防止关键技术知识和信息流向美国。知情人士称，政府部门近期开始向受影响人士传达范围更广的新限制。相关人士包括知名初创企业创
中国出入境新规今日生效
中国新出入境管制规定今日生效，如果公民从事危害国家或产业安全的违法行为，或会被禁止出境。 在中美就人工智能和其他新兴领域竞争白热化的背景下，这次边境法规的最新修订，反映出中国政府对技术出口的高度关切。 全名为《国务院关于出境入境管理的规定》的第一条便明确指出，制定本法是为了维护国家主权、安全和发展利益。 若公民在海外从事危害国家安全的违法犯罪活动，自返回日起计，可被禁止再出境半年至三年。规章还规定
中国发布全球首个人工智能＋脑机接口标准
中国企业博睿康自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市后，首例商业化临床手术7月13日在上海复旦大学附属华山医院完成。 （取自博睿康公众号）（北京讯）中国国家药品监督管理局星期一（9月14日）批准发布中国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球首个采用人工智能技术、处理脑电数据（EEG Data）的脑机接口医疗器械产品标准。新标准将于明年9月1日起正式实施。 据《央视新闻》报道，新标准系统
贝莱德基金获批合格境内机构投资者（QDII）资格。
“QDII资格的获批，是我们在华业务发展的又一个重要里程碑。 未来，我们将进一步发挥全球平台与本土团队的协同优势，立足中国、连接全球，为中国投资者提供更加多元的投资选择和资产配置解决方案，助力实现长期投资目标。”
中国实施与国家安全挂钩的全面出入境新规
香港——中国一套新的出入境规定周二生效，北京方面收紧了边境管制的法律框架，并将出入境问题与国家安全明确挂钩。 根据7月底宣布的全面规定，如果中国公民的行为被视为违反工业和科技进出口管制，他们的出境可能被禁止6个月至无限期。如果外国公民在签证申请中提交不准确的信息或虚假陈述，也可能被禁止入境。 对大多数旅行者来说，这些规定在很大程度上固化了现有做法。但在发生了一系列引人注目的个人被限制出境案例后，这
中国出入境管理新规上路 相关中介机构人员备案管理
（北京综合讯）中国出入境管理新规星期二（9月15日）开始实施，多类情形被明确限制出境，从事出入境中介服务的机构人员同日开始被备案管理。 中国《国务院关于出境入境管理的规定》星期二正式落地，这项备受争议的新规，涵盖了出境入境申请要求、限制措施，以及中介服务管理等内容。 在中介服务管理层面，新规提出，国家对从事出境入境政策咨询、证件代办等中介服务的机构和人员实行备案管理，相关机构与人员应按照规定办理备
中国创新药成为跨国药企争抢标的，辉瑞一年内连签两笔大型合作
中国生物科技行业正在成为全球大型制药企业寻找新药的重要来源。辉瑞过去一年先后与三生制药和信达生物签署大型肿瘤药合作协议，显示中国创新药研发已经越来越深入地进入欧美药企的全球产品管线。 辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉本周还出席了特朗普为习近平举行的白宫国宴。 辉瑞与中国药企合作的规模近两年明显扩大。 2025年5月，辉瑞与中国三生制药签署协议，以12.5亿美元首付款获得实验性肿瘤药SSGJ-707