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阿斯利康乳腺癌药物获FDA批准
美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康公司的乳腺癌药物，这是该制药商的一次胜利，此前该机构的咨询委员会曾投票反对该药物。 这种名为camizestrant的药物通过加速审批程序获得授权，可与其它抗癌药物联合使用，用于治疗具有遗传驱动型转移性乳腺癌的患者。 阿斯利康表示，camizestrant（商品名Etcamah）最终有望带来超过50亿美元的年销售额。华尔街并不这么认为。接受调查的分析师目前预计，
美国FDA批准礼来乳腺癌药物组合疗法
制药商礼来公司周五表示，美国FDA已批准其药物组合疗法，用于治疗已扩散至身体其他部位的某种晚期乳腺癌成人患者。
阿斯利康-第一三共乳腺癌药物获准在英格兰NHS使用
阿斯利康和第一三共周四表示，其乳腺癌治疗药物Enhertu已获准在英格兰的国营医疗系统中使用，从而扩大了一种自2023年以来在苏格兰已可获得的药物的使用范围。
胰腺癌突破性新药美国首获批 中国落地时间存悬念
【财新网】此前备受关注的一款同类首创（FIC）胰腺癌靶向药近日于美国获批。8月26日，美国药企Revolution RVMD）宣布美国食品药品监督管RASONQUE）用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。目前该药在美国已凭处方上市，给药方式为每日口服一次。 胰腺癌素有“癌王”之称，其中95%是胰腺导管腺癌，因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差，死
Grail的多癌种血液检测获得FDA委员会预市场批准投票
Grail Inc. (GRAL) 股价上涨0.51%；其Galleri多癌种早期检测测试获得了美国食品药品监督管理局（FDA）专家小组关于预市场批准的赞成票。 这家癌症检测公司表示，FDA的医疗器械咨询委员会以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果，批准了Galleri的预市场批准申请。
FDA顾问委员会支持Grail公司的多癌症早期检测血液检测项目
2026年9月23日星期三，FDA顾问委员会以7比2（1人弃权）的投票结果，支持Grail公司的Galleri血液检测，该检测可筛查50岁及以上健康成年人体内超过50种癌症的信号。 虽然委员会认可该检测识别现有筛查手段无法覆盖癌症的潜力，但也警告称，该检测不能替代常规筛查，且缺乏降低癌症死亡率的证据。 FDA将在几个月内做出最终批准决定，这可能使该检测通过Medicare和私人保险覆盖而更广泛地普
胰腺癌药物获美国批准；关于这种'神奇药物'我们所知的情况
Rasonque，一种新的胰腺癌药物，已在美国获批。它针对KRAS突变，延长患者生命并缩小肿瘤。该药物每月费用约为39,800美元。
一种延长生命的乳腺癌药物终于来到英国
在与监管机构达成协议后，英格兰患有侵袭性乳腺癌的女性最终将在国民医疗服务体系中获得阿斯利康公司和第一三共公司的药物。 每年约有1，000名女性有资格接种Enhertu，该疫苗被批准用于癌细胞HER 2蛋白质水平较低的患者。据“Breast Cancer Now”运动组织称，自2024年该药首次被药品价格监管机构拒绝以来，已有许多患者死亡。 Enhertu已证明它可以将患者的寿命平均延长约六个月。它
美国FDA批准艾伯维帕金森病药物
美国食品药品监督管理局网站周五显示，该机构已批准艾伯维用于成人帕金森病的治疗药物。
阿斯利康乳腺癌新药试验失利，可能削减数十亿美元销售额
分析师表示，阿斯利康制药有限公司的乳腺癌药临床试验失败，可能会使该药物的潜在销售额减少数十亿美元。 这家制药商于上周五晚些时候表示，在一项针对乳腺癌复发或扩散但尚未接受过任何治疗的患者的后期研究中，这款名为Etcamah的药物在延缓疾病进展方面并未优于标准疗法。 该股在伦敦早盘交易中一度上涨1.6%。自今年年初以来，该股已下跌约14%。 该药此前已获批用于具有特定癌症突变的较小范围患者群体，其作用
美国FDA批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于2型糖尿病
制药商礼来周四表示，美国食品药品监督管理局已批准其每周一次的基础胰岛素Onswik用于成人2型糖尿病患者，为患者提供了每日长效胰岛素注射的替代方案。
Scholar Rock 针对罕见肌肉萎缩性疾病获得 FDA 首个批准
美国食品药品监督管理局于周五批准了 Scholar Rock 的疗法，用于治疗一种导致肌无力的罕见遗传病，这标志着该公司首次获得监管批准。
Zydus Lifesciences宣布美国FDA对其新泽西办公室的检查结果为无问题
Zydus Lifesciences于周六表示，美国食品药品监督管理局（USFDA）对其位于新泽西州的药理监测和上市后监管系统的检查结果为无问题。 该公司在一份文件中称，此次检查于2026年9月22日至25日进行。 检查涵盖了其药理监测和上市后监管系统，并在其美国办公室现场进行。 Zydus根据2015年SEBI法规第30条披露了这一进展。 Zydus Lifesciences的股票在印度证券交易
聚焦世界肺癌大会，国产ADC提高小细胞肺癌生存期｜医药股周报
据介绍，翰森制药瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果显示，该研究达到总生存期主要终点，生存获益具有统计学意义和临床意义。 【财新网】行情分化，医药板块继续调整，内部缺乏强势热点。中报季后，机构分析关注创新药重要管线的研发进展，聚焦国际重磅学术会议。9月7日—11日当周，A股医药生物板块累计下跌3.71%，表现在31个申万一级行业中排名第26位，也跑输大盘。同期，上证指数