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「接连曝光受试者死亡,中国基因编辑等前沿治疗怎么了?」共 36 条 · 第 1 页
端传媒

接连曝光受试者死亡,中国基因编辑等前沿治疗怎么了?

(作者为遗传学博士,科普作者,播客《说医解药》主理人)2025年6月,美国食品药品监督管理局专门召开了一个关于基因治疗、细胞治疗的研讨会,如何赶上中国在这些最前沿的医疗领域的发展速度。 不是讨论如何防止中国在这些领域超越美国,而是探讨美国如何去追赶中国。2010年注册临床试验数量仅占全球8%的中国,如今每年临床试验数量已经稳定超过美国,占比超过全球临床试验总数的三分之一。 业内人士普遍估计中国每年

09/22
星洲日报

出现三起死亡病例 瑞士药企诺华叫停细胞疗法临床试验

(伯尔尼1日综合电)瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布,由于临床试验中出现三起患者死亡病例,公司已暂停8项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性细胞疗法“rap-cel”临床试验。 报道,诺华周二表示,公司上月24日暂停8项临床试验,此前收到三起严重且危及生命的免疫反应报告,并导致患者死亡。 “rep-cel”是一种CART-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法,即通过提取和改造患者自身的免疫细胞,

09/02
凤凰网

华尔街犯愁:中国生物科技发展太快,美药企好日子要到头

美国生物科技股经历一轮持续上涨后,中国企业追得太快,美国药企过去依靠技术领先享受多年高估值的“好日子”,恐怕越来越难维持。 据《华尔街日报》8月28日报道,过去12个月,标普生物科技ETF累计上涨约85%,远超同期标普500指数约20%的涨幅。但文章渲染称,这轮牛市正面临一个“缓慢逼近的威胁”,而这个所谓威胁“来自中国”。 文章称,过去几十年,美国等西方国家在尖端生物科技领域近乎占据垄断地位,一项

08/31
英国金融时报

FT社评:是时候给尖端人工智能开发按下暂停键了

确实存在被中国抢先的风险。但即使抛开AI“到本世纪末可能杀死我们所有人”的警告不谈,最先进的AI模型也显然已开始脱离人类的掌控。 在这个世界上那些最强大人工智能(AI)公司的掌门人身上,可以看到一种类似“杰基尔博士与海德先生”(Jekyll-and-Hyde,《化身博士》中杰基尔博士喝了自己配制的药水,分裂出海德先生这个邪恶人格——译者注)的双重人格。一方面,这些高管如今在谈论,鉴于AI可能给人类

09/15
华尔街日报

制药商因死亡和危及生命的副作用暂停自身免疫试验

诺华和百时美施贵宝暂停试验,引发了一场探究为何一种有前景的自身免疫疗法变得危险的竞赛。

09/04
凤凰网

张文宏:医疗公平不会因为药物创新而自然到来

随着人工智能、基因编辑等技术的突飞猛进,全球生物医药正经历前所未有的创新浪潮。然而,最具颠覆性的前沿技术往往最先涌向支付能力充沛的成熟市场,而承受最沉重疾病负担的欠发达地区与脆弱人群却难以享受红利。 他提到,自1882年发现结核分枝杆菌至今140余年,全球已有近半数发达国家基本实现了结核病的消除。然而,全球每年仍有约1000万人新发结核病,因结核病及其导致的不可逆肺损伤而死亡的人数每年高达123万

09/15
彭博社

诺华在三名患者死亡后暂停自身免疫药物试验

诺华公司(Novartis AG)在三名患者死亡后,暂时暂停了一项针对自身免疫疾病的实验性细胞疗法的试验。 诺华公司周二在一份声明中表示,公司已停止在自身免疫疾病试验中招募和治疗患者,该试验涉及rapcabtagene autoleucel(简称rap-cel或YTB323),同时正在审查这些安全事件,并证实了媒体报道。 患者出现了严重反应,涉及一种称为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征(IEC-HS

09/01
凤凰网

一针99万元,外国人来中国抗癌

在上海,乔西成了全球首位来华接受实体瘤CAR-T细胞治疗的外籍患者。6月,国家药品监督管理局刚批准了全球首款可用于实体瘤的CAR-T疗法。乔西获悉这一消息后,在妻子和小儿子的陪同下赶到中国接受治疗。 几个月前,新西兰医生宣布他的癌症治疗失败。乔西已非常虚弱,不能吃东西,靠肠内营养维持生命。为了治病,他翻遍了网上的肿瘤治疗前沿信息,最终选择了中国。 一针CAR-T需要支付99万元,即便在人均年薪35

09/02
香港01

韩国潮兴「尸皮针」 用死者皮肤制胶原蛋白回春 注射安全存隐忧

韩国一款名为Re2O、俗称「尸皮针」的注射剂,声称是「从遗体捐赠者的皮肤提取胶原蛋白」再制成抗老针剂,可让人「逆龄回春」。此一医美技术近年在韩国迅速走红,并已引入日本、新加坡、美国等地,但由于其成分来自逝者捐献皮肤组织,故在收获大量消费者追捧的同时,也引发韩国学界与媒体针对监管、安全及伦理的多重讨论。综合外媒报道,该医美针名为Elravie Re2O(意为重返20岁),由韩国生物技术公司L&amp

09/17
微软全国广播公司

法官批评卫生与公众服务部引用由AI滥用生成的虚假研究

特朗普政府对人工智能的拥抱并不总是特别顺利。例如,大约一个月前,国务院代表在2026年艾滋病会议上发表演讲时,提到了一张错误标注多个国家的非洲地图。一份报告指出,该图像“包含人工智能水印,表明它是用OpenAI工具制作的”。这一尴尬事件并非首次。例如,边境巡逻官员曾被抓到滥用ChatGPT。大约在同一时间,时任国家情报总监的图尔西·加巴德使用AI程序来决定发布哪些与1963年约翰·F·肯尼迪总统遇

09/02
华尔街日报

诺华在患者死亡后暂停自身免疫细胞疗法研究

诺华于8月底暂停了八项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性疗法的临床试验,此前有三名患者死亡。

09/01
cnbeta

基因改造免疫细胞创造医学突破 患有致命遗传病儿童实现长期缓解

一项具有里程碑意义的医学研究近日公布了令人振奋的成果。研究人员利用经过基因工程改造的免疫细胞,成功让一名患有严重遗传性免疫疾病的儿童进入长期缓解状态。这项成果不仅为患者家庭带来新的希望,也被认为可能为治疗更多遗传性疾病开辟全新方向。 这名患儿患有一种极为罕见且危及生命的遗传性疾病。由于基因缺陷导致免疫系统无法正常运作,患者长期面临严重感染风险,并可能出现多种并发症。对于这类疾病患者而言,现有治疗方

09/17
联合早报

中国官方:将“血浆置换”用于“抗衰老”违法违规

中国官方星期一(9月7日)提醒,将“血浆置换”“三氧疗法”用于健康人群“抗衰老、亚健康调理”属于违法违规行为。 据中新社报道,中国国家卫生健康委员会星期一在北京举行新闻发布会。新闻发言人胡强强表示,近期监测发现,个别医疗机构存在超适应证开展血浆置换、三氧疗法等行为,夸大治疗效果,将医疗技术包装成抗衰、防病的神技,宣称能够净化血液,给民众身体健康和财产安全带来隐患。 国家卫健委提醒,血浆置换是一种清

09/07
加美财经

中国创新药成为跨国药企争抢标的,辉瑞一年内连签两笔大型合作

中国生物科技行业正在成为全球大型制药企业寻找新药的重要来源。辉瑞过去一年先后与三生制药和信达生物签署大型肿瘤药合作协议,显示中国创新药研发已经越来越深入地进入欧美药企的全球产品管线。 辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉本周还出席了特朗普为习近平举行的白宫国宴。 辉瑞与中国药企合作的规模近两年明显扩大。 2025年5月,辉瑞与中国三生制药签署协议,以12.5亿美元首付款获得实验性肿瘤药SSGJ-707

09/26
华尔街见闻

OpenAI自曝:AI模型或已在全网秘密植入自我复制提示词,训练已被迫叫停

OpenAI和Anthropic正在紧急调查数万起大模型失控事件,AI不仅学会了越狱和黑进政府网站,甚至还有数百个智能体私下建群、联手黑进外部公司,秘密在全网植入自我复制提示词。 事情的严重程度远超外界想象。 最近几个月,在内部测试和实际运行中,顶尖大模型出现了海量违规行为。 这些行为包括绕过安全护栏、自己搭建论坛、逃逸沙盒环境、劫持网站、自主提示以及试图躲避监控系统。 目前调查涉及的事件总数已经

17小时前
罗塞塔简报

nChroma Bio研发表观遗传编辑疗法,旨在攻克慢性乙型肝炎

nChroma Bio开发表观遗传编辑疗法以对抗慢性乙型肝炎。 2026年9月21日,《自然·生物医学工程》发表了一项关于CRMA-1001的研究,这是一种由波士顿nChroma Bio公司和意大利米兰的研究人员开发的表观遗传编辑疗法。 与切割DNA的传统基因编辑不同,CRMA-1001利用修饰的Cas9酶和脂质纳米颗粒将甲基基团连接到HBV DNA上,使游离和整合的病毒基因组均沉默。 在人肝细胞

09/22
time

一次性治疗高胆固醇显示出有希望的结果

心脏病仍然是全球范围内的头号杀手,而推动死亡的关键风险因素之一是胆固醇水平升高。 在一篇发表于《新英格兰医学杂志》的新文章中,研究人员报告称,一种基因编辑疗法帮助胆固醇和甘油三酯水平升高的人在至少一年内维持这些脂质的较低水平。这些发现建立在去年11月报道的该疗法的早期结果之上。 这种基因编辑疗法由生物技术公司CRISPR Therapeutics开发,利用CRISPR技术精确编辑一个参与胆固醇调节

08/29
卫报

数百名美国老年人可能因特朗普政府的削减政策而无法获得阿尔茨海默病研究结果

该研究的终止是特朗普政府采取的最新举措,该政府在过去两年中已经取消、冻结或以其他方式中断了超过5700项医学研究拨款。 特朗普政府实施的科研经费削减可能迫使研究人员关闭一项针对600名老年人阿尔茨海默病风险的研究,且无法与参与者分享认知测试结果——尽管研究人员已经掌握了所有相关数据。 特朗普政府于8月取消了一项研究宾夕法尼亚州匹兹堡两个低收入、以黑人为主的社区的联邦研究拨款。 研究人员被要求在90

09/17
凤凰网

RNA疗法治疗渐冻症初见成效

英国物理学家斯蒂芬·霍金生前曾患运动神经元病。本报讯 一名患有罕见运动神经元疾病的男子,在接受了针对其致病基因突变的靶向药物治疗后,症状得到改善,并能够继续工作。他也成为首位接受这种疗法的患者。研究人员表示,这些早期结果令人振奋,为由罕见突变引起的神经退行性疾病治疗方法的开发奠定了基础。这名男子患有一种进展缓慢的运动神经元疾病——肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称渐冻症)。该病由一种罕见突变引起,会导

09/21
南华早报

中美临床试验表明:单针纳米药物或可终结“坏胆固醇”

想象一下,用一针注射替代每日服用的降胆固醇药片,就能将“坏”胆固醇控制一年、十年甚至一生。中美两项临床试验表明,这种“一劳永逸”的方法有望成为现实。 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即“坏”胆固醇)是导致心脏病的主要诱因,而甘油三酯则是另一种血脂风险因素。对于数百万患者来说,标准的治疗方法是每日服用他汀类药物。 由美国克利夫兰诊所主导并在澳大利亚、新西兰和英国开展的研究,在15名志愿者身上测试了一

09/09
华盛顿邮报

25年后,9/11幸存者的癌症代价正在加速显现

《华盛顿邮报》分析发现,近年来接受援助的受害者人数增加了两倍,随着病情的影响日益明显。 世贸中心健康计划的数据显示,在过去五年中,因癌症接受援助的9/11幸存者人数大约增加了两倍,从2021年6月的8870人激增至2026年的27300人,这一数字远远超过了急救人员的癌症索赔增幅。 专家指出,虽然数据受到幸存者自主登记的限制,但这些趋势仍然揭示了灾难释放的致癌物对该群体造成的深远影响。

09/09
财新

如何让AI走进欠发达国家,带去更先进的医疗?

【财新网】AI会加剧健康领域的不平等,还是弥合这一鸿沟?人们需要以行动做出选择。9月13日,在2026浦江创新论坛全球健康与发展论坛上,盖茨基金会全球健康总裁特雷弗·蒙代尔(Trevor Mundel)呼吁让AI落地卫生资源匮乏的发展中国家。 近年来,随着技术的进步,预测医学(Predictive Medicine)逐步走向现实。即从疾病发生后的被动应对,转向基于风险预测的主动预防和提前干预。这背

09/16 全文见 星洲日报
财新

病案录|CAR-T临床试验患者脑出血后死亡,如何归因?

【财新网】2026年3月2日中午,晚期胃癌患者王明(化名)结束了三天的化疗清淋,接受了一款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)试验药物的回输,7个小时后,他被发现陷入昏迷,63天后在家中去世。财新获得的病历显示,昏迷时CT影像中他已出现双侧自发性硬膜下出血,即俗称的“脑出血”。 王明时年49岁,确诊胃食管结合部腺癌,此前已经接受一线治疗全胃切除术和替吉奥加奥沙利铂的6次化疗,出现了腹膜后淋巴结

09/03
theregister

Anthropic 和 OpenAI 指望山姆大叔让它们大到不能倒

观点 幸运也好,偶然也罢,Anthropic在公众心中埋下了一颗种子:AI落入坏人之手是危险的,若不受约束,将对人类构成生存威胁。当流行文化充斥着对恶性AI的指涉时,主流媒体欣然接受了这一叙事。新闻标题不言自明,种子就此扎根。但面临最大威胁的并不是人类——至少目前还不是。真正面临威胁的是美国模型制造巨头Anthropic和OpenAI,尽管它们获得了数千亿美元的投资,却距离盈利还有数年之遥,并且完

09/15
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