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「美国FDA因设施问题延长对诺和诺德血友病药物的审查」共 4 条 · 第 1 页
路透社
美国FDA因设施问题延长对诺和诺德血友病药物的审查
丹麦制药公司诺和诺德周五表示，由于一家生产设施正在进行整改工作，美国FDA已延长对其实验性A型血友病药物的审查。
4小时前
凤凰网
数十名患者起诉司美格鲁肽制造商，药物与罕见视神经病变关联仍存争议
澎湃新闻记者 南博一作为用于治疗2型糖尿病和辅助控制体重的处方药物，知名减肥药司美格鲁肽在多国畅销，相关副作用也引发关注。近日，美国数十人因在服药期间患上眼疾而起诉司美格鲁肽的制造商诺和诺德（Novo）。据《华尔街日报》18日报道，53岁的美国患者米歇尔·芬内尔近期被诊断患上了非动脉炎性前部缺血性视神经病变（简称NAION），视线变得模糊，外围视野逐渐消失。这是一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾
09/20
大纪元
设备故障 FAA暂停美东北多个主要机场航班
美国联邦航空管理局（FAA）周一（9月21日）表示，设备故障导致纽瓦克自由国际机场（Newark Liberty International Airport）和费城国际机场（Philadelphia International Airport）等多个主要机场出现航班暂停和延误。FAA早些时候在给福克斯新闻（Fox News）的一份声明中表示：「由于费城终端雷达进近管制（Philadelphia T
09/22
彭博社
FDA对评估迷幻药的新方法持开放态度
据该机构监管人员称，美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病，包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。 他们在《新英格兰医学杂志》上写道，美国持续的危机中，重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因，因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。 他们在周三发表的文章中写道：“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。” 这
09/10