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「据《华尔街日报》报道,美国FDA计划加快电子烟和尼古丁袋的审批速度」共 28 条 · 第 1 页
路透社

据《华尔街日报》报道,美国FDA计划加快电子烟和尼古丁袋的审批速度

据《华尔街日报》周三报道,知情人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在未来几天公布相关措施,以加快对电子烟和尼古丁袋产品的审批。

09/24 受限
路透社

随着特朗普推动的势头增强,FDA将就迷幻药物举行公开听证会

美国食品药品监督管理局将于周一举行公开听证会,就迷幻药物的潜在治疗用途征求反馈意见。 这是唐纳德·特朗普总统领导的政府数月来推动加快严重精神疾病疗法开发的最新一步。

09/15
华尔街日报

特朗普政府计划加快更多烟草产品进入市场的步伐

此举出台之际,立法者对近期的口味批准表示担忧。

09/24 受限
彭博社

FDA对评估迷幻药的新方法持开放态度

据该机构监管人员称,美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病,包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。 他们在《新英格兰医学杂志》上写道,美国持续的危机中,重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因,因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。 他们在周三发表的文章中写道:“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。” 这

09/10
路透社

美国FDA正与制造商合作增加雌激素贴片供应,以应对获取困难问题

周四表示,在收到患者难以便捷获取药物的报告后,正与全部六家制造商合作,增加用于治疗更年期症状的雌二醇透皮贴剂的供应。

09/04
路透社

消息人士称美联储计划提高银行监管门槛

据四位知情人士透露,美国联邦储备委员会正在制定一项计划,提高触发大型银行更严格监管的资产门槛,这将使一些贷款机构得以避免成本高昂的额外监管,并可能刺激行业整合。

09/25 全文见 罗塞塔简报
凤凰网

华尔街犯愁:中国生物科技发展太快,美药企好日子要到头

美国生物科技股经历一轮持续上涨后,中国企业追得太快,美国药企过去依靠技术领先享受多年高估值的“好日子”,恐怕越来越难维持。 据《华尔街日报》8月28日报道,过去12个月,标普生物科技ETF累计上涨约85%,远超同期标普500指数约20%的涨幅。但文章渲染称,这轮牛市正面临一个“缓慢逼近的威胁”,而这个所谓威胁“来自中国”。 文章称,过去几十年,美国等西方国家在尖端生物科技领域近乎占据垄断地位,一项

08/31
路透社

参议院接近达成美国基础设施许可改革法案

一位资深参议院民主党人周四表示,在白宫就可再生能源的处理方式做出妥协后,美国参议院即将达成一项改革法律的协议,以加快大型基础设施项目的许可审批,不过在中期选举前能否进行投票尚不确定。

09/25 受限 全文见 政治报
路透社

消息人士称,美国预计最早将于周一批准扩大生物燃料豁免

据两位知情人士透露,特朗普政府预计最早将于周一批准扩大对美国炼油厂生物燃料掺混要求的豁免量,此举旨在缓解汽油价格上涨的压力。

08/31
thenextweb

特斯拉驾驶辅助系统在两起致命车祸后面临新压力,事故中车辆完全停止

Electrek将两起美国高速公路致命车祸与特斯拉的脱敏报告相匹配,报告显示驾驶辅助系统被确认为已启用,而车辆在行驶车道内以0英里/小时的速度停下。 荷兰于4月根据联合国第171号法规批准了FSD监督版,但将理由作为商业机密封存,预计10月将进行欧盟范围内的投票。[…]

09/03
路透社

美国参议院批准立法解决飞行员和空中交通管制员心理健康问题

美国参议院批准了一项两党立法,旨在更新飞行员和空中交通管制员心理健康指导的法规,以鼓励早期披露和治疗。

09/25 受限
路透社

美国预计最早于周一批准扩大生物燃料豁免

美国环境保护署周一批准了2025合规年度价值17.6亿可再生燃料信用额度的小型炼油厂豁免,并表示将提议在未来几年将豁免的义务重新分配给大型炼油厂,此举可能加深石油行业内部在生物燃料政策上的分歧。

08/31
彭博社

美国许可谈判包括加快电线和管道的审批

根据《彭博社》的报道,参议院民主党人推动通过了用于可再生能源项目的高压输电线路建设所需的快速审批程序,这是更广泛基础设施改革协议的一部分。该协议还包含了共和党的优先事项,例如限制各州利用《联邦清洁水法》来阻碍输电线路建设的做法。根据协议摘要,该协议还对已有50年历史的《国家环境政策法》进行了修改;环保人士一直认为这部法律具有至高无上的重要性。 目前该协议尚未最终确定,谈判仍存在不确定性——民主党人

21小时前
国会山报

特朗普政府推动加快阿拉斯加石油钻探审批

特朗普政府周五宣布,在收到一个贸易团体的请求后,提议加快阿拉斯加石油钻探项目的审批。 土地管理局(BLM)发布了一项提案,旨在快速批准阿拉斯加国家石油储备区(NPRA)的油气钻探。在……

09/05
明镜周刊

专业人才短缺:医生和药剂师应更容易来到德国

卫生部长卡斯滕·林内曼简化了认证程序。外国当局今后必须接受英文文件。医疗人员的程序应数字化运行。

09/03
路透社

美国FDA批准2026-27季节更新的COVID疫苗

美国食品药品监督管理局批准了Moderna、Novavax-Sanofi和辉瑞-BioNTech的更新版COVID疫苗,这些公司周四表示,此前一个咨询小组建议这些疫苗应针对占主导地位的XFG变异株。

08/28
海峡时报

美国国土安全部本周将加大选民欺诈调查力度,CNN报道

华盛顿,9月1日 - 美国国土安全部计划本周开始扩大其调查涉嫌选民欺诈的努力,CNN援引其审查的联邦指导意见报道。

09/01
亚洲新闻台

英伟达和QIA支持的Iambic Therapeutics申请美国IPO,生物技术热潮持续

9月21日:由芯片巨头英伟达和卡塔尔主权财富基金支持的药物开发商Iambic Therapeutics于周一申请美国首次公开募股(IPO),增强了秋季窗口期繁忙的生物技术上市计划。 尽管秋季IPO窗口期因伊朗战争的不确定性、AI导致的颠覆、债券收益率上升和加息而开局不利,但分析师表示,生物技术上市相对不受这些压力影响。今年该行业的发行得益于大型药企收购浪潮的支持。 药物开发商Retension P

09/22
华尔街日报

Grail的多癌种血液检测获得FDA委员会预市场批准投票

Grail Inc. (GRAL) 股价上涨0.51%;其Galleri多癌种早期检测测试获得了美国食品药品监督管理局(FDA)专家小组关于预市场批准的赞成票。 这家癌症检测公司表示,FDA的医疗器械咨询委员会以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果,批准了Galleri的预市场批准申请。

09/24 全文见 美国全国公共广播电台
路透社

美国内政部长伯古姆表示,美国计划在数月内发放深海采矿许可证

特朗普政府周一释放信号称,其即将批准深海采矿许可证,这是其为提升美国获取关键矿产渠道而采取的更广泛行动的一部分,这些矿产被用于美国经济的诸多领域。

09/15
彭博社

美国计划增加生物燃料出口,目标是限制国外

特朗普政府在跟进提高国内生物燃料生产的努力后,正在采取下一步措施,帮助限制美国农作物燃料吸收的海外瞄准政策。 美国农业部周三发布了一项计划,以促进美国生物燃料出口,生物燃料是一个不断增长的行业,对于吸收美国玉米和大豆丰收至关重要。近年来,随着国内产量的提高,乙醇和可再生柴油等其他美国制造燃料的出口激增,但该计划表明,进一步的增长也取决于国外政策的变化。 该报告提出了“生物燃料路线图”,其中包括寻求

09/17
路透社

美国联邦通信委员会提议为太空无线服务开放更多无线频谱

联邦通信委员会周二表示,正在采取措施开放更多无线频谱,用于太空宽带服务的接入。

09/09
路透社

印度下令打击尼古丁袋,援引健康风险,信函显示

印度政府已命令各邦打击尼古丁袋的销售,认为其构成重大健康风险,并表示全球流行品牌在该国被广泛非法销售,一封卫生部的信函显示。

09/25 受限
彭博社

美国寻求扩大护照记录查阅权限以进行选民核查

据 Zoe Tillman 报道,美国国务院正计划允许州和地方官员,以及某些非营利组织查阅护照记录,以核实选民的公民身份。 这一计划已在最近发给国会山关键立法者的通知中正式提出,该通知将“选民资格核实”纳入国务院护照服务记录的“常规使用范围”之中,并允许除政府机构以外的其他实体也能访问这些记录。历史上,这些记录主要被国内和国际政府机构及官员使用。 这一举措与特朗普政府的争议性政策相呼应——该政府试

09/25
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