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美国FDA正与制造商合作增加雌激素贴片供应,以应对获取困难问题
周四表示,在收到患者难以便捷获取药物的报告后,正与全部六家制造商合作,增加用于治疗更年期症状的雌二醇透皮贴剂的供应。
据《华尔街日报》报道,美国FDA计划加快电子烟和尼古丁袋的审批速度
据《华尔街日报》周三报道,知情人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在未来几天公布相关措施,以加快对电子烟和尼古丁袋产品的审批。
女性因性欲低下转向睾酮治疗,医生坦言治疗仍处“试验阶段”
当女性向医生咨询是否可以通过服用睾酮来缓解更年期症状时,她们可能会遇到保险公司的拒绝、使用方法上的困惑以及关于剂量的不确定性,因为在美国目前还没有任何睾酮产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于女性。 周四,美国食品药品监督管理局(FDA)召开了一场公开研讨会,讨论针对更年期女性的睾酮疗法的相关证据、安全性以及研究方面的不足之处。 随着越来越多的女性寻求治疗更年期症状(如性欲减退、疲劳和
美国女性寻求无激素宫内节育器却选择有限
医生表示,越来越多的女性在询问非激素类避孕方式。然而几十年来,美国只有一种铜制宫内节育器可供选择——而其他一些国家已批准了十多种。更多患者希望采用非激素避孕方法。但目前美国仅有一种铜制宫内节育器可用。
特朗普政府正在推进更多药品定价协议,奥兹表示
特朗普政府正在寻求与制药公司达成更多药品定价协议,医疗保险和医疗补助服务中心局长梅赫迈特·奥兹对电视台表示。 到目前为止,官员们已宣布与制药公司达成了二十多项自愿协议,奥兹表示“还有更多协议正在酝酿中。” 他是在周三晚于达拉斯举行的共和党中期选举大会上发表主旨演讲之前说这番话的。 每项协议都是量身定制的,但制药公司通常同意降低其向公共项目收取的药品价格,并以与其他发达国家支付的类似价格推出新药,以
阿斯利康乳腺癌药物获FDA批准
美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康公司的乳腺癌药物,这是该制药商的一次胜利,此前该机构的咨询委员会曾投票反对该药物。 这种名为camizestrant的药物通过加速审批程序获得授权,可与其它抗癌药物联合使用,用于治疗具有遗传驱动型转移性乳腺癌的患者。 阿斯利康表示,camizestrant(商品名Etcamah)最终有望带来超过50亿美元的年销售额。华尔街并不这么认为。接受调查的分析师目前预计,
美国监管机构将审查睾酮疗法,因绝经女性使用率上升
美国卫生监管机构将于周四审查有关绝经女性使用睾酮的科学证据,包括其益处、风险、剂量及在女性健康中的作用,以及医生和患者的观点。
美国FDA批准礼来乳腺癌药物组合疗法
制药商礼来公司周五表示,美国FDA已批准其药物组合疗法,用于治疗已扩散至身体其他部位的某种晚期乳腺癌成人患者。
即使在被禁地区,药流仍能使堕胎保持可及性。法院正在审议限制措施
一个联邦法官小组将于周三听取辩论,讨论是否应收紧美国最常见堕胎方式中使用的核心药物的处方规则。 在美国最高法院允许各州自行决定该问题四年后,这是限制堕胎权的多项持续努力之一。 这起在总部位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院审理的案件,是正在法院审理的三起案件之一。 此前,反堕胎人士试图打击那些在堕胎合法州向堕胎非合法州邮寄药流药物的医疗服务提供者。 美国食品药品监督管理局(FDA)也表示正在审查相关
随着特朗普推动的势头增强,FDA将就迷幻药物举行公开听证会
美国食品药品监督管理局将于周一举行公开听证会,就迷幻药物的潜在治疗用途征求反馈意见。 这是唐纳德·特朗普总统领导的政府数月来推动加快严重精神疾病疗法开发的最新一步。
FDA对评估迷幻药的新方法持开放态度
据该机构监管人员称,美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病,包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。 他们在《新英格兰医学杂志》上写道,美国持续的危机中,重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因,因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。 他们在周三发表的文章中写道:“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。” 这
华尔街犯愁:中国生物科技发展太快,美药企好日子要到头
美国生物科技股经历一轮持续上涨后,中国企业追得太快,美国药企过去依靠技术领先享受多年高估值的“好日子”,恐怕越来越难维持。 据《华尔街日报》8月28日报道,过去12个月,标普生物科技ETF累计上涨约85%,远超同期标普500指数约20%的涨幅。但文章渲染称,这轮牛市正面临一个“缓慢逼近的威胁”,而这个所谓威胁“来自中国”。 文章称,过去几十年,美国等西方国家在尖端生物科技领域近乎占据垄断地位,一项
特朗普政府计划加快更多烟草产品进入市场的步伐
此举出台之际,立法者对近期的口味批准表示担忧。
白宫将宣布与制药公司达成近十项新的药品定价协议
一位知情人士向MS NOW透露,美国总统唐纳德·特朗普预计将于周一宣布与制药公司达成近十项新的药品定价协议。该知情人士因获准匿名而分享了相关细节。 目前尚不清楚新协议将如何影响患者的自付费用,因为法律已要求医疗补助计划从制药公司获得大幅折扣。这些新的药品定价协议最早由报道。 特朗普政府此前已宣布与17家制药公司达成“最惠国”药品定价协议。最惠国协议旨在降低处方药成本,使其与经济合作与发展组织其他成
更年期女性在处方困难后冒充男性在网上购买睾酮
睾酮有时会开给已经服用其他形式HRT但仍受性欲低下等症状困扰的绝经后女性。据一位顾问医生称,由于在威尔士难以获得NHS处方,女性正冒充男性从网上药店购买睾酮。 NHS收到的绝经后女性睾酮转诊“急剧增加”,但各卫生委员会的获取情况各不相同。 更年期专家Michelle Olver医生表示,她见过女性体内该激素水平高达安全水平的12倍——因为她们在网上购买,从而面临永久性副作用的风险。 她希望看到威尔
特朗普政府与9家公司达成药品定价协议
白宫表示,这些协议规定所有州级医疗补助计划支付的处方药价格与其他发达国家支付的最低价格一致,美国现已达成26项此类协议,覆盖品牌药市场的89%。
美国寻求加快铀浓缩扩张以避免供应短缺
美国能源部两名官员向表示,随着对核能的兴趣日益增长,美国正敦促供应商加快铀浓缩能力的开发,以避免潜在的供应短缺。
辉瑞将与卫生与公众服务部共享海外药品定价协议的收入
作者:Rachel Cohrs Zhang根据最新发布的文件,如果辉瑞公司(Pfizer Inc.)能够在海外提高药品价格,美国卫生与公众服务部(HHS)将获得部分增加的收入。 这份“最惠国”合同由消费者监督组织“公共公民”(Public Citizen)于周六发布,该组织是在提起《信息自由法》诉讼后获得了这份文件。该组织发布了与辉瑞和礼来公司(Eli Lilly & Co.)相关的合同文
美国最惠国MFN药品价格改革的全球影响
随着中国biotech企业对外资产授权数量和金额不断攀升,中国创新药与国际合作在广度和深度上都将持续深化。未来,中国创新药的政策管理思路也需要从国内市场逐步延伸至国际市场,因此,把握国际药品市场政策的发展趋势至关重要,其中,国际药品价格政策趋势尤为关键。当前,美国最惠国(Most-Favored-Nation,MFN)药品价格政策正如火如荼地推进,已成为一个绕不开的国际话题。尤其自2025年以来,
美国各州寻求限制堕胎药物获取的诉讼暂时搁置
一名联邦法官暂停了佛罗里达州和得克萨斯州提起的诉讼,该诉讼旨在全国范围内严格限制堕胎药米非司酮的获取,而唐纳德·特朗普总统的政府正在完成对该药物安全性的审查。
礼来公司首席执行官向CNBC表示,在服用新型GLP-1口服药的患者中,有三分之一正在使用Foundayo,该公司正加大生产力度。
礼来CEO戴夫·里克斯周一告诉CNBC,表示三分之一的新GLP-1药丸患者正在使用该药企的芬达荧。同时,该公司正努力追赶由竞争对手诺和伦建立的市场领先地位。在接受独家采访时,他表示,该公司在口服药市场的份额正在逐周增长。 里克斯表示:“我们对长期来看礼来的药丸细分市场地位充满信心”,尤其是因为该公司计划在未来数月将芬达荧推向更多国际市场。 里克斯在接受CNBC采访时,身处于将来将要建设礼来新工厂的
又有九家制药商与特朗普达成降价协议
特朗普政府周一宣布与中型制药商达成的九项新药品定价协议,尽管行业内部分人士担心价格让步可能影响较小公司的利润,但仍得以达成。 为何重要:政府一直在施压中型公司遵守其定价制度,将其已与17家大型制药商达成的“最惠国”协议扩大范围。 与之前的协议类似,新协议要求医疗补助价格让步,并同意未来在美国上市的新药价格与国外支付价格挂钩。 作为回报,中型公司预计将避免关税和新的医疗保险药品定价模式。 最新协议涉
美国能源部副部长:美国专注于提高石油产量以帮助缓解油价
美国专注于提高石油产量以帮助缓解油价。美国能源部副部长詹姆斯·丹利表示,政府“高度重视”提高原油及成品油的产量和供应,以帮助缓解不断上涨的油价。 他还补充说,降低美国在全球盟友的能源成本也是政府能源议程的关键部分。
阿斯利康乳腺癌新药试验失利,可能削减数十亿美元销售额
分析师表示,阿斯利康制药有限公司的乳腺癌药临床试验失败,可能会使该药物的潜在销售额减少数十亿美元。 这家制药商于上周五晚些时候表示,在一项针对乳腺癌复发或扩散但尚未接受过任何治疗的患者的后期研究中,这款名为Etcamah的药物在延缓疾病进展方面并未优于标准疗法。 该股在伦敦早盘交易中一度上涨1.6%。自今年年初以来,该股已下跌约14%。 该药此前已获批用于具有特定癌症突变的较小范围患者群体,其作用