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「阿斯利康向美国FDA提交HUTCHMED肺癌药物组合的上市申请」共 5 条 · 第 1 页
路透社

阿斯利康向美国FDA提交HUTCHMED肺癌药物组合的上市申请

和黄医药(中国)周二表示,英瑞制药商阿斯利康已向美国食品药品监督管理局提交了ORPATHYS-TAGRISSO组合疗法用于治疗晚期肺癌患者的上市申请。

09/29 受限
财新

阿斯利康落子中国明星双抗肿瘤药 20亿美元入股Summit

阿斯利康表示,认购优先股预计在一周内完成交割,未来优先股转换为普通股则需获得相关监管机构批准。图:视觉中国  【财新网】康方生物(09926.HK)海外合作方Summit Therapeutics(NASDAQ:SMMT,下称Summit)“牵手”跨国药企。美东时间9月28日,阿斯利康(NYSE:AZN)在其官网宣布,将出资20亿美元认购Summit约10.9万股可按1:1000转成普通股的优先股

09/30
财新

聚焦世界肺癌大会,国产ADC提高小细胞肺癌生存期|医药股周报

据介绍,翰森制药瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果显示,该研究达到总生存期主要终点,生存获益具有统计学意义和临床意义。 【财新网】行情分化,医药板块继续调整,内部缺乏强势热点。中报季后,机构分析关注创新药重要管线的研发进展,聚焦国际重磅学术会议。9月7日—11日当周,A股医药生物板块累计下跌3.71%,表现在31个申万一级行业中排名第26位,也跑输大盘。同期,上证指数

09/13
财新

一国产肺癌靶向药欧盟获批7个月后,遭撤销上市许可

翰森制药甲磺酸阿美替尼片。图:翰森制药  【财新网】一款国产肿瘤靶向药在欧盟获批仅7个月后,就被撤销上市许可。9月27日,翰森制药(03692.HK)在公告中披露,欧盟委员会卫生和食品安全总司已于9月25日发布实施决定,撤销其产品甲磺酸阿美替尼片(商品名:Aumseqa)的欧盟上市许可,而该药刚于今年2月获欧盟上市批准,用于治疗带有EGFR基因突变患者的非小细胞肺癌。  阿美替尼是首个获欧盟批准上

09/30
路透社

uniQure在FDA逆转后寻求美国批准亨廷顿氏基因疗法

荷兰基因疗法开发商uniQure周三表示,在FDA逆转其先前对该药物的立场后,该公司已申请美国批准其用于治疗亨廷顿氏病的实验性疗法,此举使该公司股价在盘前交易中上涨5%。

09/02
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