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一国产肺癌靶向药欧盟获批7个月后，遭撤销上市许可
翰森制药甲磺酸阿美替尼片。图：翰森制药 【财新网】一款国产肿瘤靶向药在欧盟获批仅7个月后，就被撤销上市许可。9月27日，翰森制药（03692.HK）在公告中披露，欧盟委员会卫生和食品安全总司已于9月25日发布实施决定，撤销其产品甲磺酸阿美替尼片（商品名：Aumseqa）的欧盟上市许可，而该药刚于今年2月获欧盟上市批准，用于治疗带有EGFR基因突变患者的非小细胞肺癌。 阿美替尼是首个获欧盟批准上
欧盟撤销阿美替尼上市批件：程序审查触发，与药品质量安全性无关
凤凰网科技讯 9月27日，翰森制药公告称，欧盟委员会（EC）宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市，海外商品名为Aumseqa®。 作为中国首个实现海外上市的原研三代EGFR-TKI，阿美替尼从打破进口产品长期主导的市场格局，到国内五个适应症获批及先后获得海外监管认可，一直被视为国产创新药惠及民生及“全球出海”的标杆案例。也是市场预测最有望成为
聚焦世界肺癌大会，国产ADC提高小细胞肺癌生存期｜医药股周报
据介绍，翰森制药瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果显示，该研究达到总生存期主要终点，生存获益具有统计学意义和临床意义。 【财新网】行情分化，医药板块继续调整，内部缺乏强势热点。中报季后，机构分析关注创新药重要管线的研发进展，聚焦国际重磅学术会议。9月7日—11日当周，A股医药生物板块累计下跌3.71%，表现在31个申万一级行业中排名第26位，也跑输大盘。同期，上证指数
胰腺癌突破性新药美国首获批 中国落地时间存悬念
【财新网】此前备受关注的一款同类首创（FIC）胰腺癌靶向药近日于美国获批。8月26日，美国药企Revolution RVMD）宣布美国食品药品监督管RASONQUE）用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。目前该药在美国已凭处方上市，给药方式为每日口服一次。 胰腺癌素有“癌王”之称，其中95%是胰腺导管腺癌，因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差，死
阿斯利康乳腺癌新药试验失利，可能削减数十亿美元销售额
分析师表示，阿斯利康制药有限公司的乳腺癌药临床试验失败，可能会使该药物的潜在销售额减少数十亿美元。 这家制药商于上周五晚些时候表示，在一项针对乳腺癌复发或扩散但尚未接受过任何治疗的患者的后期研究中，这款名为Etcamah的药物在延缓疾病进展方面并未优于标准疗法。 该股在伦敦早盘交易中一度上涨1.6%。自今年年初以来，该股已下跌约14%。 该药此前已获批用于具有特定癌症突变的较小范围患者群体，其作用
一种延长生命的乳腺癌药物终于来到英国
在与监管机构达成协议后，英格兰患有侵袭性乳腺癌的女性最终将在国民医疗服务体系中获得阿斯利康公司和第一三共公司的药物。 每年约有1，000名女性有资格接种Enhertu，该疫苗被批准用于癌细胞HER 2蛋白质水平较低的患者。据“Breast Cancer Now”运动组织称，自2024年该药首次被药品价格监管机构拒绝以来，已有许多患者死亡。 Enhertu已证明它可以将患者的寿命平均延长约六个月。它
拜耳以高达4.31亿美元将抗癌药物出售给格吕嫩塔尔
该药物已获批用于治疗多种癌症，其在欧盟的专利保护将于2029年到期，在美国则于一年后到期。
张文宏：耐药结核治疗周期有望继续缩短，关键是提升公平
【财新网】结核依然是全球致死率很高的传染病，尤其耐药结核病程长、治疗费用高、治愈率低，被视作结核防控的重中之重。世卫组织《2025年全球结核病报告》显示，中国当年估算新发耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）患者为2.8万，占全球7.1%。 在近日召开的中国防痨协会第37届全国学术大会上，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏呼吁，未来很可能将耐药结核治疗周期从6个月
阿斯利康乳腺癌药物获FDA批准
美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康公司的乳腺癌药物，这是该制药商的一次胜利，此前该机构的咨询委员会曾投票反对该药物。 这种名为camizestrant的药物通过加速审批程序获得授权，可与其它抗癌药物联合使用，用于治疗具有遗传驱动型转移性乳腺癌的患者。 阿斯利康表示，camizestrant（商品名Etcamah）最终有望带来超过50亿美元的年销售额。华尔街并不这么认为。接受调查的分析师目前预计，
诺华在三名患者死亡后暂停自身免疫药物试验
诺华公司（Novartis AG）在三名患者死亡后，暂时暂停了一项针对自身免疫疾病的实验性细胞疗法的试验。 诺华公司周二在一份声明中表示，公司已停止在自身免疫疾病试验中招募和治疗患者，该试验涉及rapcabtagene autoleucel（简称rap-cel或YTB323），同时正在审查这些安全事件，并证实了媒体报道。 患者出现了严重反应，涉及一种称为免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS
出现三起死亡病例 瑞士药企诺华叫停细胞疗法临床试验
（伯尔尼1日综合电）瑞士制药巨头诺华（Novartis）宣布，由于临床试验中出现三起患者死亡病例，公司已暂停8项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性细胞疗法“rap-cel”临床试验。 报道，诺华周二表示，公司上月24日暂停8项临床试验，此前收到三起严重且危及生命的免疫反应报告，并导致患者死亡。 “rep-cel”是一种CART-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞疗法，即通过提取和改造患者自身的免疫细胞，