独家：美国卫生与公众服务部启动加速临床试验项目

特朗普政府周三宣布了一项新计划，旨在重新设计临床试验的流程，目标是大幅缩短新药研发所需的时间和成本。 重要性：该计划首次由媒体 Axios 报道，可能为重新构建药物研发流程提供范例，从而提升美国在全球生物技术竞争中的竞争力。 推动此次公告的官员：卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy, Jr.）以及美国卫生高级研究计划局（Advanced Research Project

特朗普政府加速在美国医疗体系中部署医疗AI助手

特朗普政府正通过美国卫生与公众服务部（HHS），迅速将人工智能代理整合进美国医疗体系，用于诊断和开具治疗方案。 这项举措得到了CMS负责人穆罕默德·奥兹博士以及HHS准二号人物克里斯·克洛姆普的支持，旨在降低成本并改善健康结果。 然而，内部官员对缺乏安全性证据以及硅谷投资者施加的不成比例的影响表示担忧，尤其是亿万富翁维诺德·科斯拉，其子创办的公司Curai Health专注于AI初级保健。此举正值

911事件25周年｜美国CDC启动儿童健康研究 追踪2.5万人

911事件25周年，美国疾病控制及预防中心（CDC）宣布将首次展开大规模研究，追踪2001年9月11日恐怖袭击时身处纽约曼哈顿下城及布鲁克林的儿童，了解当年暴露于有毒尘埃对其健康的长期影响。这批人士如今已陆续步入30至40岁，慢性疾病开始浮现。 科学家指，由于缺乏追踪，这些儿童可能出现的慢性疾病，包括癌症、心血管疾病及生殖健康问题，至今仍无从掌握。国会2022年宣布资助相关研究，由CDC监督。CD

据《华尔街日报》报道，美国FDA计划加快电子烟和尼古丁袋的审批速度

据《华尔街日报》周三报道，知情人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）预计将在未来几天公布相关措施，以加快对电子烟和尼古丁袋产品的审批。

美国卫生与公众服务部计划开展新的自闭症发展与治疗研究

美国卫生与公众服务部计划启动一项与自闭症相关的新研究计划，利用人工智能和其他技术来绘制疾病的发展情况并确定早期干预的机会。 根据《新闻》查阅的一份文件草案，这项名为SPECTRA的计划将分析可用数据，然后填补“早期治疗和预防可避免疾病所需的缺失生物学”方面的空白。该计划将在卫生高级研究项目局的领导下运作，该机构是美国卫生与公众服务部的一个部门，旨在加速资助生物医学研究中的潜在突破。该文件草案没有说

随着特朗普推动的势头增强，FDA将就迷幻药物举行公开听证会

美国食品药品监督管理局将于周一举行公开听证会，就迷幻药物的潜在治疗用途征求反馈意见。 这是唐纳德·特朗普总统领导的政府数月来推动加快严重精神疾病疗法开发的最新一步。

FDA对评估迷幻药的新方法持开放态度

据该机构监管人员称，美国食品和药物管理局将考虑采用创新的新方法评估迷幻化合物治疗精神疾病，包括在研究、给药和长期监测方式上的改变。 他们在《新英格兰医学杂志》上写道，美国持续的危机中，重度抑郁障碍和创伤后应激障碍是导致残疾和过早死亡的主要原因，因此必须为那些对现有药物无反应的患者寻找治疗选择。迷幻药是一个潜在的治疗途径。 他们在周三发表的文章中写道：“FDA致力于以应有的紧迫感应对这一时刻。” 这

美国卫生官员不顾担忧迅速部署医疗AI

克里斯蒂娜·朱伊特 美国卫生官员正在迅速推进AI在医学中的使用，部署AI来诊断和治疗患者，尽管一些专家对其安全性和有效性表示担忧。 硅谷投资者，尤其是维诺德·科斯拉，对这些努力产生了强大影响，他们推动AI取代人类医生，并通过Curai Health等公司扩大医疗服务可及性。 美国食品药品监督管理局（FDA）和联邦医疗保险（Medicare）正在调整针对AI医疗工具的法规和试点项目，在创新与AI自主

美国医药行业“政治化”：一边盯中国临床，一边吸引研发回流

【文/王力 编辑/吕栋】9月16日，美国两家权威医药行业媒体Endpoints News和STAT News接连关注美国医药政策的新动向，其中一个焦点指向中国：美国国会正在调查百时美施贵宝、辉瑞、默沙东、礼来和艾伯维5家跨国药企在中国开展的临床试验。与此同时，FDA（美国食品药品监督管理局）新一轮药品用户费用（User Fee）安排出现“America First（美国优先）”相关讨论，美国政府与

美国德州启动eVTOL空中出租车载人商业化前测试

美国联邦航空管理局（FAA）旗下的先进空中交通与电动垂直起降飞行器（eVTOL）融合试点项目近日正式启动，首个试点项目落地得克萨斯州。Joby、Beta和Wisk三家电动垂直起降飞行器企业将在未来一周开展测试飞行，模拟未来城市与区域机场之间的空中出租车航线。这也是美国白宫推动的新型航空器试点计划首次进入正式飞行阶段。 此次项目属于FAA的“先进空中交通与电动垂直起降飞行器融合试点计划”（eIPP）

全球首例iPS心肌再生医疗正式进入临床 日本一医院完成首名患者移植手术

松下公司开发的一款用于实现自动化生产iPS细胞的设备。（取自japan-forward.com） （东京30日法新电）大阪警察医院在本月29日利用iPS细胞制成的心脏衰竭再生医疗产品“ReHeart”完成首名患者的移植手术。这是全球首次有iPS细胞产品正式用于临床患者治疗。从2012年诺贝尔医学奖得主山中伸弥在2006年成功制作的人类iPS细胞满20年，日本再生医疗跨出关键一步。 根据《朝日新闻》

研究发现：美国卫生部长肯尼迪支持的未经测试的“金刚狼”肽使用量上升

一项新分析发现，由美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪支持、并在网上宣传用于治疗疼痛、促进愈合和提升性能的实验性肽，尽管缺乏来自人体研究的安全性和有效性证据，却被广泛用于治疗多种疾病。

接连曝光受试者死亡，中国基因编辑等前沿治疗怎么了？

（作者为遗传学博士，科普作者，播客《说医解药》主理人）2025年6月，美国食品药品监督管理局专门召开了一个关于基因治疗、细胞治疗的研讨会，如何赶上中国在这些最前沿的医疗领域的发展速度。 不是讨论如何防止中国在这些领域超越美国，而是探讨美国如何去追赶中国。2010年注册临床试验数量仅占全球8%的中国，如今每年临床试验数量已经稳定超过美国，占比超过全球临床试验总数的三分之一。 业内人士普遍估计中国每年

美国通过国防部高级研究计划局项目加紧追赶中国的高超音速吸气式导弹

在中国展示全球首款投入实战的高超音速吸气式导弹一年后，美国启动了一项加倍研发同类武器的计划。 根据美国国防部高级研究计划局（Darpa）网站显示，该机构将于本月晚些时候召集承包商，阐述其对“下一代高超音速巡航导弹”的需求，该项目以吸气式推进技术为核心。 与火箭动力导弹不同，吸气式武器从大气中获取氧气，而无需在机上携带所需的全部氧化剂，从而为燃料或有效载荷节省了重量。 去年在北京举行的盛大阅兵式上，

五角大楼正在推进对大多数男性军人进行强制性睾酮检测

五角大楼已出台针对30岁及以上男性现役军人进行强制性睾酮检测的正式指导意见华盛顿——五角大楼已出台针对30岁及以上男性现役军人进行强制性睾酮检测的正式指导意见。该政策目前暂不包含女性，并引发了医学专家对该项目必要性及有效性的质疑。 国防部长皮特·海格塞斯（Pete Hegseth）于7月宣布，一项旨在筛查部队“睾酮缺乏症”的新项目是必要的，以使军人能够以“绝对最佳”状态执行任务。周四晚些时候发布的

美国对临床试验日益严格的审查可能威胁中国的生物技术优势：分析师

中国在快速、高性价比的早期临床试验方面的优势，推动其崛起为全球生物制药强国，但分析师指出，美国可能采取措施遏制这一优势。 美国立法者和食品药品监督管理局（FDA）官员对美国制药公司日益依赖在中国开展早期临床试验发出警报，指出该过程缺乏透明度，并强调需要将医疗创新留在国内。 总部设在华盛顿的美国律师事务所Foley Hoag合伙人徐宪峰（音译）表示，虽然大型跨国公司的合规团队“已经高度警惕一段时间了

美国监管机构支持多癌种血液检测——但香港医生仍持谨慎态度

随着美国监管机构首次认可多癌种早期检测（MCED）技术，通过单次抽血检测多种癌症的努力正蓄势待发。然而，专家指出，由于医生对该技术的临床价值仍持谨慎态度，其在香港的广泛应用仍面临挑战。 在这一新兴领域，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家小组于周四投票支持美国公司Grail的“Galleri检测”，并建议批准其上市，这一决定具有里程碑意义。 MCED检测旨在通过分析体液（如血液和尿液）中的异

美国借助核聚变技术突破 加速升级核武库

初创企业太平洋聚变公司正在新墨西哥州阿尔伯克基建造核聚变设施，助力美国开展核武器测试，推动核武现代化。新墨西哥州阿尔伯克基 —— 在一片荒漠之上，一边是网飞摄影棚，另一边是自助仓储园区，一座核聚变工厂正在破土动工，该项目旨在帮助美国在不断升级的核军备竞赛中占据优势。 初创企业太平洋聚变公司正在建设一套核聚变设施，用于推进美国核武器相关测试。 项目研发方表示，到本十年末，模拟全面核爆炸环境，给核武器

美国启动代工学校，为芯片和国防复兴培训工人

美国政府将使用AI虚拟代理参与面试和招聘流程 - 报道

政府将通过使用CodeSignal平台在“技术力量”项目上测试这项技术，该项目始于八个月前，旨在招募私营部门的科技专家。

美卫生部长小肯尼迪提议整合联邦健康数据 利用AI开展疫苗研究

2026年9月28日星期一，美国卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪在马哈研究所举办的一场活动上提出了一项计划，旨在整合并分析海量美国健康数据。 肯尼迪呼吁整合医疗补助、医疗保险、食品药品监督管理局和疾病控制与预防中心等机构的数据，以研究慢性病，并重点探讨疫苗与自闭症等疾病之间可能存在的关联。 该计划拟利用人工智能评估数百万份患者病史，并向外部研究人员开放此前受限的联邦数据集，例如疾病控制与预防

美国五角大楼发布关于军人睾酮筛查的临床指南，立即生效

美国五角大楼周三发布了详细指南，针对30岁及以上现役和预备役军人实施新的强制性睾酮缺乏症筛查政策，这是对国防部长皮特·赫格塞斯7月宣布的后续行动。

美防长宣布改革晋升制度 强调实战能力胜资历

【大纪元2026年09月23日讯】（英文大纪元记者Jackson Richman报导／吴瑞昌编译）周二（9月22日），美国战争部长皮特·海格塞斯（Pete Hegseth）在社群平台X上宣布，五角大楼正全面改变将领的晋升流程，以此减少官僚主义，确保高级军阶的将领能够落实「唯才是用」。 海格塞斯在视频中正式宣布了一项名为「联合作战人员评估（Joint Warfighter Evaluation）」的

美国CDC制定麻疹死亡标准定义 病例数上升

美国疾病控制与预防中心周五表示，随着疫情在全国范围内蔓延，该机构正在与州和地区流行病学家委员会合作，制定麻疹死亡的标准化病例定义。