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「FDA工作人员对多癌检测无重大担忧,Grail股价大涨」共 13 条 · 第 1 页
路透社

FDA工作人员对多癌检测无重大担忧,Grail股价大涨

美国FDA的工作人员审查员对Grail公司旨在检测50多种癌症的血液测试的准确性和安全性没有提出重大担忧,导致该公司股价在周一飙升35%。

09/22
华尔街日报

Grail的多癌种血液检测获得FDA委员会预市场批准投票

Grail Inc. (GRAL) 股价上涨0.51%;其Galleri多癌种早期检测测试获得了美国食品药品监督管理局(FDA)专家小组关于预市场批准的赞成票。 这家癌症检测公司表示,FDA的医疗器械咨询委员会以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果,批准了Galleri的预市场批准申请。

09/24 全文见 美国全国公共广播电台
罗塞塔简报

FDA顾问委员会支持Grail公司的多癌症早期检测血液检测项目

2026年9月23日星期三,FDA顾问委员会以7比2(1人弃权)的投票结果,支持Grail公司的Galleri血液检测,该检测可筛查50岁及以上健康成年人体内超过50种癌症的信号。 虽然委员会认可该检测识别现有筛查手段无法覆盖癌症的潜力,但也警告称,该检测不能替代常规筛查,且缺乏降低癌症死亡率的证据。 FDA将在几个月内做出最终批准决定,这可能使该检测通过Medicare和私人保险覆盖而更广泛地普

09/25
印度斯坦时报

FDA 的圣杯癌症测试

多癌种血液检测已被证明能提高早期发现率,从而挽救生命。

09/21
美国全国公共广播电台

FDA顾问会建议批准一种多癌血液检测吗?他们将进行投票

一个负责审查医疗器械的权威咨询委员会将于今日召开会议,讨论是否应批准这款首个能够检测多种癌症的血液检测技术。开发该检测技术的公司 Grail 表示,该技术能够检测出多达 50 种癌症,其中许多癌症目前尚未被纳入常规筛查范围。 在投票之前,这个由独立专家组成的委员会将听取 Grail 公司、FDA 官员以及公众的意见。虽然 FDA 通常会采纳这些专家的建议,但并非必须如此。如果该检测技术获得 FDA

09/23
财新

莫德纳的跌宕起伏与创新医药

莫德纳成功的关键就是尊重科学和商业运行的规律,愿意在困难但却意义巨大的药物上放手一搏,不断地山重水复疑无路,最终迎来柳暗花明又一村。图:视觉中国  2026年8月19日,莫德纳(Moderna)公司和制药巨头默克(Merck)宣布,双方合作的一款实验性癌症疫苗在一项临床试验中延缓了黑色素瘤患者的复发和扩散——这是同类疫苗首次在后期临床试验中取得成功。受这一利好消息的刺激,莫德纳的股价在2026年8

09/23
南华早报

美国监管机构支持多癌种血液检测——但香港医生仍持谨慎态度

随着美国监管机构首次认可多癌种早期检测(MCED)技术,通过单次抽血检测多种癌症的努力正蓄势待发。然而,专家指出,由于医生对该技术的临床价值仍持谨慎态度,其在香港的广泛应用仍面临挑战。 在这一新兴领域,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个专家小组于周四投票支持美国公司Grail的“Galleri检测”,并建议批准其上市,这一决定具有里程碑意义。 MCED检测旨在通过分析体液(如血液和尿液)中的异

09/24
华尔街见闻

非农“吓退”美股大盘,AI硬件却逆势狂飙!半导体指数涨超3%,闪迪暴涨12%

美国8月非农就业报告意外强劲,美股大盘周五承压,但资金并未全面撤出科技股,反而明显涌向AI基础设施的硬件链条。 三大美股指均结束两连涨,到周五收盘,道指跌0.51%,标普500跌0.38%,纳指跌0.29%。同时,费城半导体指数收涨约3.4%,成为当日表现最亮眼的板块之一。 存储芯片、半导体设备以及AI光通信等细分方向集体走强,其中闪迪(SNDK)收涨近12%,成为周五涨幅最大的标普500指数成分

09/05
华尔街见闻

中选之后,“特朗普交易”要反噬了?

过去一年,跟随特朗普政府入股上市公司的投资者赚得盆满钵满。但随着中期选举临近、民主党有望夺回国会至少一院,这场由政府背书驱动的股价盛宴正面临多重风险——诉讼、国会听证、政治反弹,任何一项都可能逆转相关股票的涨势。 8月29日,据彭博社报道,民调显示民主党胜算上升,市场策略师警告,一旦民主党控制参议院或众议院,针对政府持股企业的国会调查将接踵而至,企业品牌与股价均面临冲击。与此同时,一场股东诉讼正在

08/30
罗塞塔简报

AI安全担忧推动网络安全板块走强,相关股票大幅上涨

网络安全股因AI安全担忧推动板块跑赢大盘而飙升 2026年9月14日周一,网络安全股成为标普500指数中表现最好的股票,CrowdStrike上涨13.8%创历史新高,Palo Alto Networks上涨13%,Fortinet上涨9%。 此前,Anthropic首席执行官Dario Amodei就加速AI发展和递归自我改进的风险发出警告,随后出现这轮上涨。 因此,软件板块显著跑赢芯片板块,I

09/15
𝕏 @fxtrader

#行情 美股盘前,英特尔涨约5%,SK海力士涨约3%,报道称SK海力士正与英特尔洽谈,拟首次在美生产存储芯片。

09/16 全文见 cnbeta
美国消费者新闻与商业频道

礼来在制药股低迷日展现韧性——外加波音喜忧参半的交付数据

每个工作日,吉姆·克莱默的CNBC投资俱乐部都会发布《最后冲刺》(Homestretch)——这是一份可操作的午后更新,恰逢华尔街最后一个小时的交易时间。 由于油价和债券收益率上升对标普500指数和纳斯达克指数造成压力,股市在假期缩短的本周开盘下跌。 芯片股和其他人工智能基础设施股延续了上周的反弹势头,因为投资者将英伟达Blackwell训练的OpenAI GPT-6 Astra模型的发布视为计算

09/09
美国消费者新闻与商业频道

中国生物医药股大涨,因美国考虑继续对药品交易敞开大门

周一,受一份报告提振,中国生物医药股在港股市场大涨,报告称美国正考虑出台规则,允许美国药企继续从中国公司许可引进大多数药物。信达生物上涨6%,康诺亚飙升8%,石药集团涨超6%。和黄医药上涨3%,中国生物制药上涨8%。恒生生物科技指数也上涨逾5%。 此番走势源于周五的一份报告,该报告援引知情人士称,美国财政部正在起草规则,可能允许美国药企投资中国公司正在开发的有前景的新药,但不包括与病原体或可能被武

09/21
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