FDA顾问会建议批准一种多癌血液检测吗？他们将进行投票

一个负责审查医疗器械的权威咨询委员会将于今日召开会议，讨论是否应批准这款首个能够检测多种癌症的血液检测技术。开发该检测技术的公司 Grail 表示，该技术能够检测出多达 50 种癌症，其中许多癌症目前尚未被纳入常规筛查范围。 在投票之前，这个由独立专家组成的委员会将听取 Grail 公司、FDA 官员以及公众的意见。虽然 FDA 通常会采纳这些专家的建议，但并非必须如此。如果该检测技术获得 FDA

FDA顾问委员会支持Grail公司的多癌症早期检测血液检测项目

2026年9月23日星期三，FDA顾问委员会以7比2（1人弃权）的投票结果，支持Grail公司的Galleri血液检测，该检测可筛查50岁及以上健康成年人体内超过50种癌症的信号。 虽然委员会认可该检测识别现有筛查手段无法覆盖癌症的潜力，但也警告称，该检测不能替代常规筛查，且缺乏降低癌症死亡率的证据。 FDA将在几个月内做出最终批准决定，这可能使该检测通过Medicare和私人保险覆盖而更广泛地普

Grail的多癌种血液检测获得FDA委员会预市场批准投票

Grail Inc. (GRAL) 股价上涨0.51%；其Galleri多癌种早期检测测试获得了美国食品药品监督管理局（FDA）专家小组关于预市场批准的赞成票。 这家癌症检测公司表示，FDA的医疗器械咨询委员会以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果，批准了Galleri的预市场批准申请。

美国监管机构支持多癌种血液检测——但香港医生仍持谨慎态度

随着美国监管机构首次认可多癌种早期检测（MCED）技术，通过单次抽血检测多种癌症的努力正蓄势待发。然而，专家指出，由于医生对该技术的临床价值仍持谨慎态度，其在香港的广泛应用仍面临挑战。 在这一新兴领域，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家小组于周四投票支持美国公司Grail的“Galleri检测”，并建议批准其上市，这一决定具有里程碑意义。 MCED检测旨在通过分析体液（如血液和尿液）中的异

FDA 的圣杯癌症测试

多癌种血液检测已被证明能提高早期发现率，从而挽救生命。

特朗普的FDA人选考验柯林斯在堕胎问题上的立场

缅因州共和党参议员苏珊·柯林斯正身处一场围绕特朗普医疗提名人选的争斗之中，这成为检验她是否坚守支持堕胎权共和党人立场的关键考验。特朗普总统提名的食品药品监督管理局局长人选海蒂·奥弗顿博士将于周四在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会作证。奥弗顿是一名医生，现任白宫国内政策高级顾问，主管卫生事务。如果获得确认，她将接管一个因高层人员大量离职而动荡不安的机构，医疗行业许多人认为该机构比以往任何一届政府

FDA工作人员对多癌检测无重大担忧，Grail股价大涨

美国FDA的工作人员审查员对Grail公司旨在检测50多种癌症的血液测试的准确性和安全性没有提出重大担忧，导致该公司股价在周一飙升35%。

美国参议院小组为特朗普的FDA人选安排听证会

美国参议院卫生委员会周四表示，将于下周为唐纳德·特朗普总统提名的、领导陷入困境的美国食品药品监督管理局（FDA）的海蒂·奥弗顿博士举行确认听证会。

FDA提名人准备参加下周的听证会

海蒂·奥弗顿（Heidi Overton）预计将于下周四参加她的FDA局长确认听证会，但目前尚不清楚参议院卫生、教育、劳工与养老金委员会（HELP）主席比尔·卡西迪（Bill Cassidy）是否准备支持她。 在唐纳德·特朗普总统提名她后不久，这位路易斯安那州的共和党人曾抨击她在特朗普疫苗行政令推出过程中的表现“几乎丧失了资格”。然而，据知情人士透露，目前在白宫国内政策委员会工作的奥弗顿近几周一直

让机器人来尝试医学

人类医生是时候认真对待人工智能了。

谁应该接受阿尔茨海默病血液检测？

几十年来，确诊阿尔茨海默病的唯一方法是在患者去世后进行尸检，通过病理学家检查大脑中是否存在该疾病的标志性特征——淀粉样蛋白斑块。如今，医生们采用多种综合手段来诊断阿尔茨海默病，包括患者及其护理人员提供的关于记忆或其他认知功能变化的报告、认知测试的结果、脑部影像检查以及脊髓液检测结果。然而，这些检测方法中的一些可能存在主观性、侵入性较强、费用较高或难以评估的问题。 这时，血液检测技术应运而生。目前已

参议员将就堕胎药和疫苗问题质询FDA提名人

马修·佩罗内（Matthew Perrone）/华盛顿报道：唐纳德·特朗普总统提名的接任美国食品药品监督管理局（FDA）局长的人选将于周四接受质询，参议院议员们可能会重点关注她对疫苗、堕胎药以及其他受到该监管机构重新审查的产品的规划。 海蒂·奥弗顿（Heidi Overton）博士是一位医生，同时也是白宫的高级顾问；她职业生涯的大部分时间都在为特朗普或与其政策立场一致的保守派组织工作。这种背景可能

器官捐献：反对推定同意规则能否在联邦议院获得通过？

高度需求能否让反对机制在德国联邦议会通过？成千上万的重病患者在德国等待器官捐赠——往往是徒劳。器官捐赠的需求远远不能满足。多年来，政界一直就如何改变这一现状争论不休。现在，一支跨党派的联邦议员小组启动了另一次尝试，在德国引入所谓的反对机制。法案草案将于星期四首次在联邦议会进行讨论。 反对机制规定，从今以后，每位成年人都将被视为潜在的器官捐赠者，除非他明确表示反对。计划将这一措施与更加强有力的宣传教

美国卫生部长小肯尼迪为关键卫生委员会新增八名成员

美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪周四任命八名新成员加入一个顾问小组，该小组负责决定哪些预防性医疗服务（如常规癌症筛查或HIV预防）应在健康保险计划下免费提供。此前该小组已有一年多处于混乱状态。

“一管血”能测阿尔茨海默？新药频出，但仍难治愈

【文/王力 编辑/吕栋】每年9月是世界阿尔茨海默病月，目前阿尔茨海默病（AD）已经成为我国不容忽视的公共健康问题。国家卫生健康委此前披露，我国60岁及以上人群中约有1000万名AD患者；《中国阿尔茨海默病蓝皮书》显示，AD约占老年期痴呆的三分之二。随着人口老龄化加深，如何更早发现、更早干预，成为诊疗的重点。过去，AD诊断主要依赖认知评估、影像学检查，必要时还需进行PET或脑脊液检测。如今，以p-t

如果mRNA腾飞，未来哪些上游需求会爆发增长？

深度肿瘤测序不再是科研辅助，而是每一剂个性化疫苗生产的刚性前置流程。 经测算，单患者全流程测序及检测支出约2.33万美元，其中治疗后MRD监测1.75万美元为最大增量来源。若2035年全球年治疗量达2.8万人（中性情景），仅黑色素瘤单一适应症即可带来约6.5亿美元测序服务增量；若适应症向肺癌等扩展，适用人群扩大近8倍，测序市场有望迈向20—30亿美元量级。 设备与设计端路径最清晰，生产QC与监测端

新型脑肿瘤检测可能“变革”诊断与治疗

特朗普会犯错吗？他提名的FDA掌舵人选拒绝回答。

周四，FDA（美国食品药品监督管理局）掌舵人选、特朗普总统提名人海蒂·奥弗顿出席参议院卫生委员会，就她对疫苗、调味电子烟、避孕和堕胎等问题的立场接受质询。近两个小时里，她一直回避参议员们的问题，即便是一些简单易答的问题也是如此。 奥弗顿是一名拥有临床研究博士学位的医生，目前担任总统国内政策副助理。她此前曾供职于一家保守派智库，并明确反对堕胎，这显然引出了有关她是否客观公正的疑问。尽管大量数据显示堕

BioNTech在安全性审查后终止mRNA结直肠癌疫苗试验

BioNTech SE表示，在一独立委员会发现该实验性mRNA癌症疫苗不太可能帮助结直肠癌患者延长生存期后，公司将终止该疫苗的一项中期研究，此举导致该公司在美国上市的股票周五下跌7.5%。

直播：最高法院裁决后，众议院小组审查出生公民权

众议院司法委员会的一个小组将于周三审查最高法院最近关于出生公民权的裁决以及可能的立法回应。 大多数法官在6月裁定维持第14修正案的做法，称宪法明确确立了“属地出生权”（拉丁语jus soli）。在该裁决之后，总统……

阿斯利康乳腺癌药物获FDA批准

美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康公司的乳腺癌药物，这是该制药商的一次胜利，此前该机构的咨询委员会曾投票反对该药物。 这种名为camizestrant的药物通过加速审批程序获得授权，可与其它抗癌药物联合使用，用于治疗具有遗传驱动型转移性乳腺癌的患者。 阿斯利康表示，camizestrant（商品名Etcamah）最终有望带来超过50亿美元的年销售额。华尔街并不这么认为。接受调查的分析师目前预计，

拜登最新发声，透露癌症病情

美国前总统拜登患前列腺癌，他的身体状况一直备受外界关注。9月8日，拜登表示，他接受的放射治疗“达到了预期效果”。 “每年9月都是‘前列腺癌防治宣传月’。今年，这件事对我而言意义更为特殊。” “如果能及早发现前列腺癌，患者的5年生存率可接近100%。所以，请务必与您的医生沟通，不要拖延。” “我衷心感谢那些帮助我控制病情并持续悉心照料我的医生、护士及其他医务人员。他们的精湛医术、敬业精神和仁爱之心对

特朗普提名的FDA人选拒绝表态宫内节育器不会导致堕胎

自主新闻 特朗普提名的下一任FDA局长海迪·奥弗顿博士，在周三参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会的确认听证会上，首先感谢了她的“主和救世主耶稣基督”。整个听证会期间，奥弗顿面临了许多关于疫苗安全、调味电子烟和食源性疾病的问题。考虑到她过去的反堕胎言论，毫不奇怪，奥弗顿最令人担忧的回答——以及不回答——都与堕胎和避孕有关。 “我想知道你是否同意宫内节育器是堕胎药，”来自华盛顿州的民主党

奥弗顿回避参议员们关于堕胎药的提问

美国食品药品监督管理局（FDA）局长提名人选海蒂·奥弗顿周四在回答参议员们的提问时陷入了困境。当被问及如果获得任命后将如何监管使用药物进行堕胎的行为时，她的回答既惹恼了共和党人，也惹恼了民主党人，从而使得她的任命进程变得更加复杂。在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会的一场听证会上，奥弗顿对参议员塔米·鲍德温（民主党，威斯康星州）表示：“根据FDA现有的标准，这种药物的安全性和有效性是符合当前标签