阿斯利康乳腺癌药物获FDA批准

美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康公司的乳腺癌药物，这是该制药商的一次胜利，此前该机构的咨询委员会曾投票反对该药物。 这种名为camizestrant的药物通过加速审批程序获得授权，可与其它抗癌药物联合使用，用于治疗具有遗传驱动型转移性乳腺癌的患者。 阿斯利康表示，camizestrant（商品名Etcamah）最终有望带来超过50亿美元的年销售额。华尔街并不这么认为。接受调查的分析师目前预计，

uniQure在FDA逆转后寻求美国批准亨廷顿氏基因疗法

荷兰基因疗法开发商uniQure周三表示，在FDA逆转其先前对该药物的立场后，该公司已申请美国批准其用于治疗亨廷顿氏病的实验性疗法，此举使该公司股价在盘前交易中上涨5%。

让人工智能更安全并非不可能，但达成一致或许很难

美国实验室和美国当局之间存在分歧，美国和中国之间也存在分歧

美国主要医生团体与CDC决裂，自行发布疫苗指南

美国医生团体发布了针对即将到来的感冒和流感季节的疫苗建议，与国内最重要的公共卫生机构分道扬镳，并扩大了与联邦政府在免疫政策上的分歧。 美国医学会和其他四个主要医学协会表示，对美国疾病控制与预防中心方向的信任度不断下降，促使他们正式确立了一个独立的审查程序，这是在去年开始的一项努力基础上进行的。 该程序与独立的疫苗诚信项目共同制定，包括使用疫苗预防新冠、流感和呼吸道合胞病毒的建议，以及背后的科学依据

中国在CAR-T细胞疗法领域的癌症突破展现进展

今年六月，中国监管机构批准了全球首个针对实体瘤癌症的CAR-T细胞疗法，该疗法由一家总部位于上海的药企研发。一个月后，在该市的一家医院，一名患有晚期胃和小肠癌症的新西兰人成为首位接受这一突破性治疗的国际患者。 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）是一种尖端疗法，在此之前，它仅被批准用于治疗血液...

美国医药行业“政治化”：一边盯中国临床，一边吸引研发回流

【文/王力 编辑/吕栋】9月16日，美国两家权威医药行业媒体Endpoints News和STAT News接连关注美国医药政策的新动向，其中一个焦点指向中国：美国国会正在调查百时美施贵宝、辉瑞、默沙东、礼来和艾伯维5家跨国药企在中国开展的临床试验。与此同时，FDA（美国食品药品监督管理局）新一轮药品用户费用（User Fee）安排出现“America First（美国优先）”相关讨论，美国政府与

谁应该接受阿尔茨海默病血液检测？

几十年来，确诊阿尔茨海默病的唯一方法是在患者去世后进行尸检，通过病理学家检查大脑中是否存在该疾病的标志性特征——淀粉样蛋白斑块。如今，医生们采用多种综合手段来诊断阿尔茨海默病，包括患者及其护理人员提供的关于记忆或其他认知功能变化的报告、认知测试的结果、脑部影像检查以及脊髓液检测结果。然而，这些检测方法中的一些可能存在主观性、侵入性较强、费用较高或难以评估的问题。 这时，血液检测技术应运而生。目前已

一针还是两针？关于HPV疫苗接种建议你需要了解什么

迈克·斯托比 纽约——尚未进入青春期的孩子或许很快就有值得庆祝的事：医学专家正在探讨一种可能性，即这种可挽救生命的癌症疫苗只需接种一剂，而非两剂，就可能足以保护他们。 过去一年，美国的疫苗接种建议出现严重分歧，联邦官员与医生组织就接种指南各执一词，甚至相互诉诸法院。但双方都在研究如何修改沿用多年的HPV疫苗接种建议。 耶鲁大学疫苗政策研究员贾森·施瓦茨说：“就多年来一直向公众传达的最佳青少年HPV

香港抗击癌症必须从早期筛查开始

举办大型国际医学会议的城市，其自身的医疗卫生领域往往会受到关注。作为此类“大型盛会”的热门举办地，香港也不例外。 这些活动也是东道主宣示成就的契机。卫生局局长卢寿茂在上周首次于香港举行的世界癌症大会上便如此做了。卢寿茂告诉与会代表，过去三十年来，该市将癌症相关死亡率降低了40%以上。 他表示，过去10年间，男性年龄标准化癌症死亡率年均下降2.8%，女性为1.7%。“这是一项显著成就，显示香港在抗癌

美国汽车安全监管机构表示正在评估特斯拉的Cybercab推出

诺奖得主Hinton预言十年后 阿里通用医疗影像AI登Science正刊

快科技9月18日消息，据媒体报道，2016年11月，深度学习先驱、诺贝尔物理学奖得主Geoffrey Hinton有过一则过于乐观的预言。 他认为应该停止培养放射科医生，深度学习将在5年或10年内做得更好。 近10年过去，Hinton预言中的场景并没有出现，放射科医生短缺，至今仍是医疗体系面临的现实问题。 AI虽然已经能在不少影像任务中达到专家水平，却还难以像医生一样，全面检查多个器官，识别各种并

一种延长生命的乳腺癌药物终于来到英国

在与监管机构达成协议后，英格兰患有侵袭性乳腺癌的女性最终将在国民医疗服务体系中获得阿斯利康公司和第一三共公司的药物。 每年约有1，000名女性有资格接种Enhertu，该疫苗被批准用于癌细胞HER 2蛋白质水平较低的患者。据“Breast Cancer Now”运动组织称，自2024年该药首次被药品价格监管机构拒绝以来，已有许多患者死亡。 Enhertu已证明它可以将患者的寿命平均延长约六个月。它

美国FDA正与制造商合作增加雌激素贴片供应，以应对获取困难问题

周四表示，在收到患者难以便捷获取药物的报告后，正与全部六家制造商合作，增加用于治疗更年期症状的雌二醇透皮贴剂的供应。

英国医生开发出针对绝经后出血女性的非侵入性子宫癌检测方法

这种利用尿液和阴道分泌物样本的检测方法有望让数千名低风险女性免于接受内镜超声和子宫镜检查。 医生们开发出了一种简单的检测方法，可以帮助排除绝经后出血女性的子宫癌。 该方法每年有可能改变数千名女性的治疗方式，使她们免于接受侵入性且不适的检查，同时也能减轻医疗系统的负担。

胰腺癌突破性新药美国首获批 中国落地时间存悬念

【财新网】此前备受关注的一款同类首创（FIC）胰腺癌靶向药近日于美国获批。8月26日，美国药企Revolution RVMD）宣布美国食品药品监督管RASONQUE）用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。目前该药在美国已凭处方上市，给药方式为每日口服一次。 胰腺癌素有“癌王”之称，其中95%是胰腺导管腺癌，因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差，死

香港发现2026年首例本地基孔肯雅热病例，医生被敦促进行检测

香港敦促医生为出现基孔肯雅热症状的患者安排血液检测，无论其旅行史如何，此前该市记录了今年首例本地感染的蚊媒疾病病例。 卫生防护中心周四向医生发出提醒，此前一名近期无旅行史的55岁女性被报告为香港2026年首例本地感染的基孔肯雅热病例。“为促进早期诊断和及时的公共卫生……”

美国监管机构批准了LifeVac，但医学团体表示，海姆立克急救法和拍背仍然是阻止人们窒息的最佳方法

AI成外科医生“第二双眼” 全球首例实时辅助 脑肿瘤切除手术

（伦敦31日综合电）英国医生完成全球首例在手术过程中实时使用人工智能（AI）辅助的脑肿瘤切除术。 AI在手术进行期间分析内窥镜画面，协助医生辨认隐藏在组织后的关键血管和神经，让外科团队能够更安全地切除肿瘤。 《英国广播公司》（BBC）报道，48岁的莱斯希伯特来自英国贝德福德郡，是两个孩子的父亲，18个月前在午间散步时突然失去意识并抽搐，脑部扫描随后发现，他的脑下垂体长有一个约11毫米、大小接近弹珠

“一管血”能测阿尔茨海默？新药频出，但仍难治愈

【文/王力 编辑/吕栋】每年9月是世界阿尔茨海默病月，目前阿尔茨海默病（AD）已经成为我国不容忽视的公共健康问题。国家卫生健康委此前披露，我国60岁及以上人群中约有1000万名AD患者；《中国阿尔茨海默病蓝皮书》显示，AD约占老年期痴呆的三分之二。随着人口老龄化加深，如何更早发现、更早干预，成为诊疗的重点。过去，AD诊断主要依赖认知评估、影像学检查，必要时还需进行PET或脑脊液检测。如今，以p-t

特朗普的FDA人选考验柯林斯在堕胎问题上的立场

缅因州共和党参议员苏珊·柯林斯正身处一场围绕特朗普医疗提名人选的争斗之中，这成为检验她是否坚守支持堕胎权共和党人立场的关键考验。特朗普总统提名的食品药品监督管理局局长人选海蒂·奥弗顿博士将于周四在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会作证。奥弗顿是一名医生，现任白宫国内政策高级顾问，主管卫生事务。如果获得确认，她将接管一个因高层人员大量离职而动荡不安的机构，医疗行业许多人认为该机构比以往任何一届政府

中国生物医药股大涨，因美国考虑继续对药品交易敞开大门

周一，受一份报告提振，中国生物医药股在港股市场大涨，报告称美国正考虑出台规则，允许美国药企继续从中国公司许可引进大多数药物。信达生物上涨6%，康诺亚飙升8%，石药集团涨超6%。和黄医药上涨3%，中国生物制药上涨8%。恒生生物科技指数也上涨逾5%。 此番走势源于周五的一份报告，该报告援引知情人士称，美国财政部正在起草规则，可能允许美国药企投资中国公司正在开发的有前景的新药，但不包括与病原体或可能被武

美国卫生官员不顾担忧迅速推进医疗人工智能部署（赠阅文章）

美国卫生与公众服务部（HHS）高层官员正在推进医疗人工智能，讨论应为能够为患者诊断并开具处方的AI医生支付多少费用。在政府内部，有人担忧亿万富翁硅谷投资者的影响力过大。 www.nytimes 联邦项目正在推出提供治疗并开具药物的AI代理，引发了对安全性以及风险资本投资者影响力的担忧。

联合国科学小组呼吁对AI代理采取预防性监管，以防止灾难性风险

联合国科学小组敦促对AI代理实施预防性监管以防止灾难性风险。 联合国独立国际AI科学小组发布了其首份主题简报，警告各国政府在充分了解风险之前限制有能力的AI代理。 该报告于2026年9月21日发布，主张“预防原则”——即科学不确定性不应延缓针对潜在灾难性或不可逆危害的保障措施。 这一评估紧随一系列安全事件之后，包括2026年早些时候OpenAI对Hugging Face的黑客攻击，以及Anthro

美国卫生官员不顾担忧迅速部署医疗AI

克里斯蒂娜·朱伊特 美国卫生官员正在迅速推进AI在医学中的使用，部署AI来诊断和治疗患者，尽管一些专家对其安全性和有效性表示担忧。 硅谷投资者，尤其是维诺德·科斯拉，对这些努力产生了强大影响，他们推动AI取代人类医生，并通过Curai Health等公司扩大医疗服务可及性。 美国食品药品监督管理局（FDA）和联邦医疗保险（Medicare）正在调整针对AI医疗工具的法规和试点项目，在创新与AI自主